Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av langvarig trening på hjertets diastoliske funksjon (PEP)

Hensikten med denne studien er å finne ut om kraftig treningstrening 4-5 dager/uke i 2 år hos stillesittende middelaldrende menn og kvinner (alder 45-64) vil forbedre hjerte- og vaskulær etterlevelse i en grad som tilsvarer livslange mosjonister og den stillesittende unge. Stillesittende aldring er assosiert med nedsatt diastolisk funksjon, som kan føre til hjertesvikt. Men hvis treningstrening kan implementeres tidlig nok i livet mens kardiovaskulær plastisitet fortsatt eksisterer, kan funksjonell kapasitet opprettholdes og forhindre hjertesvikt.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Mål: Kronisk fysisk inaktivitet bidrar til døden til nesten 1 av 10 amerikanere. Hos seniorer er den vanligste livstruende sykdommen kongestiv hjertesvikt, og for disse pasientene spiller abnormiteter i diastolisk funksjon en kritisk rolle i sykdommens patofysiologi. Primæretterforskerens tidligere forskning har vist at: a) sunn, men stillesittende aldring fører til atrofi og stivning av hjertet med redusert myokard- og kammerkomplians; b) i motsetning til dette hadde høyt konkurransedyktige senioridrettsutøvere hjertekomplikans som ikke kunne skilles fra friske unge individer, noe som tyder på at livslang treningstrening forhindret denne stivningen; c) selv langvarig og intens treningstrening startet etter 65 år klarte ikke å reversere aldersrelatert hjerte- og vaskulær stivning; d) stivhet i hjertet begynner i middelalderen (45-64) og kan i stor grad forebygges ved å trene 4-5 dager/uke. Hovedmålet med dette prosjektet er derfor å identifisere stillesittende individer i alderen 45-64, og sette i gang et treningsprogram nøye utformet for å maksimere effekten på kardiovaskulær etterlevelse og funksjon. Etter at dette målet er oppnådd, vil vi ha etablert en ny, praktisk treningstreningsstrategi designet for å forhindre kardiovaskulær stivning med aldring, forbedre funksjonskapasiteten i vår aldrende befolkning, og til slutt for å forhindre hjertesvikt med bevart ejeksjonsfraksjon. En slik bestemmelse ville ha enorm betydning for folkehelsen siden denne tilstanden er ganske vanskelig å behandle når den først er etablert.

Hypotese: Forskerne antar at treningsopplæring implementert 4-5 ganger i uken i 2 år hos stillesittende middelaldrende menn og kvinner (45-64 år) vil forbedre hjerte- og vaskulær etterlevelse i en grad som tilsvarer livslange trenere (og stillesittende unge) . Etterforskerne vil utføre invasiv og ikke-invasiv vurdering av kardiovaskulær struktur og funksjon før og etter et treningsprogram som involverer høyintensive aerobe intervaller, lavere intensitetsutholdenhet ("basetrening") og styrketrening.

Spesifikt mål: For å teste hypotesen vår, vil det være to grupper av tidligere stillesittende forsøkspersoner, i alderen 45-64 år i 2 år, med følgende intervensjoner: 1) forsøkspersoner som gjennomgår forlenget utholdenhets-/intervall-/styrketrening; og 2) yoga/balansekontroll.

Et omfattende sett med "Baseline-testing" (før den toårige intervensjonen) og "Oppfølgingstesting" (etter den toårige intervensjonen) vil finne sted for å vurdere effekten av intervensjonen. Denne testingen vil inkludere submaksimal og maksimal treningstesting samt omfattende invasive (høyre hjertekateterisering) og ikke-invasive (ultralyd) målinger av hjertemekanikk, avspenning og morfologi. Fra disse dataene vil følgende indekser for diastolisk og systolisk funksjon genereres: Starling og trykk/volumkurver; beregninger av venstre ventrikkel veggspenning og belastning; og målinger av strømningsutbredelseshastighet, ejeksjonsfraksjon og relaksasjonshastighet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

61

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75231
        • The Institute for Exercise and Environmental Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 64 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • sunne, stillesittende menn og kvinner
  • alderen 45-64
  • kroppsmasseindeks <30
  • fravær av komorbide tilstander inkludert hypertensjon, diabetes, hjertesvikt, astma, kronisk obstruktiv lungesykdom, koronararteriesykdom som påvist av angina eller tidligere hjerteinfarkt eller cerebrovaskulær sykdom som påvist av tidligere forbigående iskemisk angrep eller slag

Ekskluderingskriterier:

  • sunne, aktive (aerobic mosjonister mer enn 2 dager i uken) menn og kvinner
  • alder under 45 eller over 64
  • kroppsmasseindeks >30
  • tilstedeværelse av komorbide tilstander inkludert hypertensjon, diabetes, hjertesvikt, astma, kronisk obstruktiv lungesykdom, koronararteriesykdom som påvist av angina eller tidligere hjerteinfarkt eller cerebrovaskulær sykdom som påvist av tidligere forbigående iskemisk angrep eller slag
  • Pasienter med kronisk ortopedisk skade som kan gjøre dem ute av stand til å delta i en treningstesting vil også bli ekskludert
  • Emner som ikke kan engelsk vil ikke bli rekruttert på grunn av de komplekse eksperimentelle studiene og behovet for presis kommunikasjon mellom de frivillige og forskningspersonalet for å sikre sikkerheten.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Aerobic- og styrketreningsgruppe
Et treningsprogram vil bli utviklet individuelt for hvert fag med mål om å øke varighet og intensitet i samsvar med moderne treningsteknikker. Treningsøktene vil variere med hensyn til modus (gå, sykle, svømme), varighet (30-60 minutter) og intensitet (base, intervall, restitusjon) for å optimalisere treningsresponsen. Hvert forsøksperson vil bli tildelt en personlig trener og en pulsmåler slik at hver økt blir nøye sporet og registrert. For intervaller vil vi bruke de nye aerobe intervallene med høy intensitet (HAIT). Forsøkspersonene skal også utføre styrketrening 1-2 dager/uke.
Aktiv komparator: Balanse- og fleksibilitetsgruppe
For balanse- og fleksibilitetsgruppen vil forsøkspersonene bli oppfordret til å delta på yoga/tai chi/pilatestimer som er godkjent av en av treningsfysiologene i forskerteamet. Målet for denne gruppen er treningstimer som vil være til nytte for dem, men som ikke vil inkludere vedvarende aerobic utholdenhetstrening. I stedet for en gruppetreningstime vil fagene ha mulighet til å kjøpe videoer for hjemmebruk. Fagene vil bli oppfordret til å delta i en eller annen form for ikke-utholdenhetstrening minst 3 dager per uke. Hvert emne vil motta en treningslogg der de forventes å registrere treningen sin.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i venstre ventrikkelstivhet (diastolisk funksjon/statisk) etter trening
Tidsramme: To år
To år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i diastolisk funksjon/dynamikk etter trening
Tidsramme: 2 år
2 år
Endring i systolisk funksjon etter trening
Tidsramme: 2 år
2 år
Endring i ventrikkel-vaskulær kobling etter trening
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. desember 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2014

Først lagt ut (Anslag)

17. januar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • STU 062012-055

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere