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长时间运动对心脏舒张功能的影响 (PEP)

本研究的目的是确定久坐不动的中年男性和女性(45-64 岁)每周进行 4-5 天剧烈运动训练 2 年是否会改善心脏和血管顺应性,达到与长期锻炼者相当的程度,并且久坐不动的年轻人 久坐不动的老化与舒张功能受损有关,可导致心力衰竭。 然而,如果在心血管可塑性仍然存在的情况下尽早进行运动训练,则可以维持功能能力,预防心力衰竭。

研究概览

详细说明

目标:慢性身体活动不足导致近十分之一的美国人死亡。 在老年人中,最常见的危及生命的疾病是充血性心力衰竭,对于这些患者,舒张功能异常在其疾病的病理生理学中起着关键作用。 主要研究者之前的研究表明:a) 健康但久坐不动的衰老会导致心脏萎缩和僵硬,同时降低心肌和心室顺应性; b) 相比之下,竞争激烈的老年运动员的心脏顺应性与健康的年轻人没有区别,这表明终身运动训练可以防止这种僵硬; c) 即使在 65 岁之后开始进行长时间的高强度运动训练也未能逆转与年龄相关的心脏和血管僵硬; d) 心脏硬化开始于中年 (45-64),并且可以通过每周训练 4-5 天来基本预防。 因此,该项目的主要目标是确定 45-64 岁的久坐人群,并启动精心设计的锻炼计划,以最大限度地提高心血管顺应性和功能。 实现这一目标后,我们将建立一种新颖、实用的运动训练策略,旨在防止心血管随着年龄的增长而硬化,提高我们老龄化人群的功能能力,并最终预防射血分数保持不变的心力衰竭。 这样的决定将具有巨大的公共卫生意义,因为这种情况一旦确定就很难治疗。

假设:研究人员假设,对于久坐不动的中年男性和女性(45-64 岁),每周进行 4-5 次持续 2 年的运动训练将改善心脏和血管顺应性,达到与长期锻炼者(和久坐不动的年轻人)相当的程度. 研究人员将在涉及高强度有氧间歇、低强度耐力(“基础训练”)和力量训练的锻炼计划前后对心血管结构和功能进行侵入性和非侵入性评估。

具体目标:为了检验我们的假设,将有两组以前久坐不动的受试者,年龄在 45-64 岁之间,持续 2 年,并进行以下干预:1) 接受长时间耐力/间歇/力量运动训练的受试者;和 2) 瑜伽/平衡控制。

将进行一套全面的“基线测试”(两年干预之前)和“后续测试”(两年干预之后)以评估干预的效果。 该测试将包括次最大和最大运动测试以及心脏力学、松弛和形态学的全面侵入性(右心导管插入术)和非侵入性(超声)测量。 根据这些数据,将生成以下舒张和收缩功能指标: Starling 和压力/容积曲线;左心室壁应力和应变的计算;以及流动传播速度、射血分数和弛豫速度的测量。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

61

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Texas
      • Dallas、Texas、美国、75231
        • The Institute for Exercise and Environmental Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

45年 至 64年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 健康、久坐的男人和女人
  • 45-64岁
  • 体重指数<30
  • 没有合并症,包括高血压、糖尿病、心力衰竭、哮喘、慢性阻塞性肺病、冠状动脉疾病,如心绞痛或既往心肌梗塞或脑血管疾病,如既往短暂性脑缺血发作或中风

排除标准:

  • 健康、活跃(每周有氧运动超过 2 天)的男性和女性
  • 45岁以下或64岁以上
  • 体重指数 >30
  • 合并症的存在,包括高血压、糖尿病、心力衰竭、哮喘、慢性阻塞性肺病、冠状动脉疾病,如心绞痛或既往心肌梗死或脑血管疾病,如既往短暂性脑缺血发作或中风
  • 患有可能使他们无法参加运动测试的慢性骨科损伤的患者也将被排除在外
  • 由于实验研究复杂,需要志愿者和研究人员之间的精确沟通以确保安全,因此不会招募不会说英语的受试者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:有氧及力量训练组
将为每个科目单独制定运动训练计划,目标是增加持续时间和强度,与现代训练技术相一致。 锻炼会根据模式(步行、骑自行车、游泳)、持续时间(30-60 分钟)和强度(基础、间歇、恢复)而有所不同,以优化训练反应。 每个受试者都将被分配一名私人教练和一个心率监测器,以便仔细跟踪和记录每个会话。 对于间隔,我们将使用新颖的高强度有氧间隔 (HAIT)。 受试者还将每周进行 1-2 天的力量训练。
有源比较器:平衡与柔韧性组
对于平衡和柔韧性组,将鼓励受试者参加研究团队中一位运动生理学家批准的瑜伽/太极/普拉提课程。 这个群体的目标是对他们有益的运动课程,但不包括持续的有氧耐力运动。 代替集体练习课,受试者可以选择购买视频供家庭使用。 将鼓励受试者每周至少 3 天参加某种形式的非耐力训练。 每个受试者都会收到一份锻炼日志,他们将在其中记录他们的训练。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
训练后左心室硬度(舒张功能/静态)的变化
大体时间:两年
两年

次要结果测量

结果测量
大体时间
训练后舒张功能/动态的变化
大体时间:2年
2年
训练后收缩功能的变化
大体时间:2年
2年
训练后心室-血管耦合的变化
大体时间:2年
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2012年7月1日

初级完成 (实际的)

2016年6月1日

研究完成 (实际的)

2016年6月1日

研究注册日期

首次提交

2013年12月10日

首先提交符合 QC 标准的

2014年1月15日

首次发布 (估计)

2014年1月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年5月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年5月16日

最后验证

2020年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • STU 062012-055

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