Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ długotrwałych ćwiczeń na rozkurczową funkcję serca (PEP)

16 maja 2020 zaktualizowane przez: University of Texas Southwestern Medical Center
Celem tego badania jest ustalenie, czy intensywny trening fizyczny 4-5 dni w tygodniu przez 2 lata u mężczyzn i kobiet prowadzących siedzący tryb życia w średnim wieku (45-64 lata) poprawi podatność serca i naczyń w stopniu równoważnym z podatnością osób ćwiczących przez całe życie i siedzący tryb życia. Siedzący tryb życia wiąże się z zaburzeniami funkcji rozkurczowej, co może prowadzić do niewydolności serca. Jeśli jednak trening fizyczny można wdrożyć na wystarczająco wczesnym etapie życia, gdy nadal istnieje plastyczność układu sercowo-naczyniowego, można utrzymać wydolność funkcjonalną, zapobiegając niewydolności serca.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Cele: Przewlekły brak aktywności fizycznej przyczynia się do śmierci prawie 1 na 10 Amerykanów. U seniorów najczęstszą chorobą zagrażającą życiu jest zastoinowa niewydolność serca i u tych pacjentów nieprawidłowości funkcji rozkurczowej odgrywają kluczową rolę w patofizjologii ich choroby. Poprzednie badania głównego badacza wykazały, że: a) zdrowe, ale siedzące starzenie się prowadzi do atrofii i usztywnienia serca z obniżoną podatnością mięśnia sercowego i komory serca; b) dla kontrastu, wysoce konkurencyjni starsi sportowcy mieli podatność serca nie do odróżnienia od zdrowych młodych osób, co sugeruje, że trening fizyczny przez całe życie zapobiegał temu zesztywnieniu; c) nawet długotrwały i intensywny trening fizyczny rozpoczęty po 65 roku życia nie zdołał odwrócić związanego z wiekiem usztywnienia serca i naczyń; d) sztywnienie serca zaczyna się w średnim wieku (45-64 lata) i można temu w znacznym stopniu zapobiec, trenując 4-5 dni w tygodniu. Głównym celem tego projektu jest zatem identyfikacja osób prowadzących siedzący tryb życia w wieku 45-64 lat i zainicjowanie programu ćwiczeń starannie zaprojektowanego, aby zmaksymalizować wpływ na podatność i funkcjonowanie układu sercowo-naczyniowego. Po osiągnięciu tego celu opracujemy nowatorską, praktyczną strategię treningu fizycznego zaprojektowaną w celu zapobiegania sztywnieniu układu sercowo-naczyniowego wraz z wiekiem, poprawy wydolności funkcjonalnej w naszej starzejącej się populacji, a ostatecznie zapobiegania niewydolności serca z zachowaną frakcją wyrzutową. Takie ustalenie miałoby ogromne znaczenie dla zdrowia publicznego, ponieważ raz ustalony stan ten jest dość trudny do wyleczenia.

Hipoteza: Badacze wysuwają hipotezę, że trening fizyczny wykonywany 4-5 razy w tygodniu przez 2 lata u prowadzących siedzący tryb życia mężczyzn i kobiet w średnim wieku (45-64 lata) poprawi podatność serca i naczyń w stopniu równoważnym ćwiczącym przez całe życie (i młodym osobom prowadzącym siedzący tryb życia). . Badacze przeprowadzą inwazyjną i nieinwazyjną ocenę struktury i funkcji układu sercowo-naczyniowego przed i po programie ćwiczeń obejmującym interwały aerobowe o wysokiej intensywności, wytrzymałość o niższej intensywności („trening podstawowy”) i trening siłowy.

Cel szczegółowy: Aby przetestować naszą hipotezę, przez 2 lata będą dwie grupy osób prowadzących wcześniej siedzący tryb życia, w wieku 45-64 lata, z następującymi interwencjami: 1) osoby przechodzące przedłużony trening wytrzymałościowy/interwałowy/siłowy; oraz 2) joga/kontrola równowagi.

W celu oceny efektów interwencji zostanie przeprowadzony kompleksowy zestaw „testów wyjściowych” (przed dwuletnią interwencją) i „testów uzupełniających” (po dwuletniej interwencji). Testy te będą obejmować submaksymalne i maksymalne testy wysiłkowe, a także kompleksowe inwazyjne (cewnikowanie prawego serca) i nieinwazyjne (USG) pomiary mechaniki serca, relaksacji i morfologii. Z tych danych zostaną wygenerowane następujące wskaźniki funkcji rozkurczowej i skurczowej: Starling i krzywe ciśnienie/objętość; obliczenia naprężeń i odkształceń ściany lewej komory; oraz pomiary prędkości propagacji przepływu, frakcji wyrzutowej i prędkości relaksacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

61

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75231
        • The Institute for Exercise and Environmental Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 64 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdrowych, prowadzących siedzący tryb życia mężczyzn i kobiet
  • w wieku 45-64 lata
  • wskaźnik masy ciała <30
  • brak chorób współistniejących, w tym nadciśnienia tętniczego, cukrzycy, niewydolności serca, astmy, przewlekłej obturacyjnej choroby płuc, choroby wieńcowej potwierdzonej dusznicą bolesną lub przebytym zawałem mięśnia sercowego lub chorobą naczyń mózgowych potwierdzonej wcześniejszym przemijającym atakiem niedokrwiennym lub udarem

Kryteria wyłączenia:

  • zdrowi, aktywni (ćwiczący aerobowo więcej niż 2 dni w tygodniu) mężczyźni i kobiety
  • w wieku poniżej 45 lat lub powyżej 64 lat
  • wskaźnik masy ciała >30
  • współistniejące schorzenia, w tym nadciśnienie, cukrzyca, niewydolność serca, astma, przewlekła obturacyjna choroba płuc, choroba wieńcowa potwierdzona dławicą piersiową lub przebytym zawałem mięśnia sercowego lub chorobą naczyń mózgowych potwierdzoną przemijającym atakiem niedokrwiennym lub udarem
  • Pacjenci z przewlekłymi urazami ortopedycznymi, które mogą uniemożliwić im udział w próbie wysiłkowej, również zostaną wykluczeni
  • Osoby nie władające językiem angielskim nie będą rekrutowane ze względu na skomplikowane badania eksperymentalne oraz konieczność precyzyjnej komunikacji między ochotnikami a personelem badawczym w celu zapewnienia bezpieczeństwa.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa treningu aerobowego i siłowego
Program treningu wysiłkowego zostanie opracowany indywidualnie dla każdego pacjenta z myślą o zwiększeniu czasu trwania i intensywności zgodnie z nowoczesnymi technikami treningowymi. Treningi będą się różnić w zależności od trybu (spacer, jazda na rowerze, pływanie), czasu trwania (30-60 minut) i intensywności (podstawowy, interwał, regeneracja), aby zoptymalizować reakcję na trening. Każdemu uczestnikowi zostanie przydzielony osobisty trener i monitor pracy serca, dzięki czemu każda sesja będzie dokładnie śledzona i rejestrowana. W przypadku interwałów użyjemy nowatorskich interwałów aerobowych o wysokiej intensywności (HAIT). Podmioty będą również wykonywać trening siłowy 1-2 dni w tygodniu.
Aktywny komparator: Grupa równowagi i elastyczności
W przypadku grupy równowagi i elastyczności, uczestnicy będą zachęcani do udziału w zajęciach jogi/tai chi/pilates, które zostaną zatwierdzone przez jednego z fizjologów ćwiczeń w zespole badawczym. Celem dla tej grupy są zajęcia ruchowe, które przyniosą im korzyści, ale nie będą obejmować długotrwałych ćwiczeń aerobowych i wytrzymałościowych. Zamiast zajęć grupowych, badani będą mieli możliwość zakupu filmów do użytku domowego. Badani będą zachęcani do udziału w jakiejś formie treningu nie-wytrzymałościowego przynajmniej 3 dni w tygodniu. Każdy uczestnik otrzyma dziennik ćwiczeń, w którym będzie odnotowywał swój trening.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana sztywności lewej komory (funkcja rozkurczowa/statyczna) po treningu
Ramy czasowe: Dwa lata
Dwa lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana funkcji/dynamiki rozkurczowej po treningu
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Zmiana funkcji skurczowej po treningu
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Zmiana sprzężenia komorowo-naczyniowego po treningu
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 grudnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 stycznia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STU 062012-055

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa treningu aerobowego i siłowego

Subskrybuj