Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van langdurige inspanning op de diastolische functie van het hart (PEP)

Het doel van deze studie is om te bepalen of krachtige lichaamsbeweging gedurende 4-5 dagen/week gedurende 2 jaar bij sedentaire mannen en vrouwen van middelbare leeftijd (45-64 jaar) de cardiale en vasculaire therapietrouw zal verbeteren in een mate die gelijk is aan die van levenslange sporters en de zittende jongen. Sedentaire veroudering wordt in verband gebracht met een verminderde diastolische functie, wat kan leiden tot hartfalen. Als oefentraining echter vroeg genoeg in het leven kan worden geïmplementeerd terwijl cardiovasculaire plasticiteit nog steeds bestaat, kan de functionele capaciteit worden behouden en hartfalen worden voorkomen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Doelstellingen: Chronische lichamelijke inactiviteit draagt ​​bij aan de dood van bijna 1 op de 10 Amerikanen. Bij senioren is congestief hartfalen de meest voorkomende levensbedreigende ziekte en bij deze patiënten spelen afwijkingen van de diastolische functie een cruciale rol in de pathofysiologie van hun ziekte. Eerder onderzoek van de hoofdonderzoeker heeft aangetoond dat: a) gezond maar sedentair ouder worden leidt tot atrofie en verstijving van het hart met verminderde myocard- en kamercompliantie; b) daarentegen hadden zeer competitieve senior atleten cardiale compliantie die niet te onderscheiden was van gezonde jonge individuen, wat suggereert dat levenslange oefentraining deze verstijving verhinderde; c) zelfs langdurige en intensieve training die na de leeftijd van 65 begon, kon de leeftijdsgebonden hart- en vasculaire verstijving niet omkeren; d) hartverstijving begint op middelbare leeftijd (45-64 jaar) en kan aanzienlijk worden voorkomen door 4-5 dagen/week te trainen. Het primaire doel van dit project is daarom sedentaire personen in de leeftijd van 45-64 jaar te identificeren en een oefenprogramma op te starten dat zorgvuldig is ontworpen om de effecten op de cardiovasculaire therapietrouw en -functie te maximaliseren. Nadat dit doel is bereikt, zullen we een nieuwe, praktische oefentrainingsstrategie hebben ontwikkeld die is ontworpen om cardiovasculaire verstijving bij veroudering te voorkomen, de functionele capaciteit in onze vergrijzende bevolking te verbeteren en uiteindelijk hartfalen te voorkomen met behouden ejectiefractie. Een dergelijke bepaling zou een enorm belang voor de volksgezondheid hebben, aangezien deze aandoening vrij moeilijk te behandelen is als ze eenmaal is vastgesteld.

Hypothese: De onderzoekers veronderstellen dat oefentraining die gedurende 2 jaar 4-5 keer per week wordt uitgevoerd bij sedentaire mannen en vrouwen van middelbare leeftijd (45-64 jaar) de cardiale en vasculaire therapietrouw zal verbeteren in een mate die gelijk is aan die van levenslange sporters (en sedentaire jongeren). . De onderzoekers zullen invasieve en niet-invasieve beoordelingen uitvoeren van de cardiovasculaire structuur en functie voor en na een trainingsprogramma met aërobe intervallen met hoge intensiteit, duurtraining met lagere intensiteit ("basistraining") en krachttraining.

Specifiek doel: Om onze hypothese te testen, zullen er twee groepen voorheen sedentaire proefpersonen zijn, in de leeftijd van 45-64 gedurende 2 jaar, met de volgende interventies: 1) proefpersonen die een langdurige uithoudings-/interval-/krachttraining ondergaan; en 2) yoga/balanscontrole.

Een uitgebreide set van "Baseline Testing" (vóór de interventie van twee jaar) en "Follow-up Testing" (na de interventie van twee jaar) zal plaatsvinden om de effecten van de interventie te beoordelen. Deze tests omvatten submaximale en maximale inspanningstesten, evenals uitgebreide invasieve (rechterhartkatheterisatie) en niet-invasieve (echografie) metingen van cardiale mechanica, relaxatie en morfologie. Uit deze gegevens worden de volgende indices van de diastolische en systolische functie gegenereerd: Starling- en druk/volume-curven; berekeningen van linkerventrikelwandspanning en rek; en metingen van stroomvoortplantingssnelheid, ejectiefractie en relaxatiesnelheid.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

61

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75231
        • The Institute for Exercise and Environmental Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 64 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gezonde, sedentaire mannen en vrouwen
  • leeftijden 45-64
  • lichaamsmassa-index <30
  • afwezigheid van comorbide aandoeningen waaronder hypertensie, diabetes, hartfalen, astma, chronische obstructieve longziekte, coronaire hartziekte zoals blijkt uit angina pectoris of eerder myocardinfarct of cerebrovasculaire ziekte zoals blijkt uit eerdere voorbijgaande ischemische aanval of beroerte

Uitsluitingscriteria:

  • gezonde, actieve (aerobe sporters meer dan 2 dagen per week) mannen en vrouwen
  • jonger dan 45 jaar of ouder dan 64 jaar
  • lichaamsmassa-index >30
  • aanwezigheid van comorbide aandoeningen waaronder hypertensie, diabetes, hartfalen, astma, chronische obstructieve longziekte, coronaire hartziekte zoals blijkt uit angina pectoris of eerder myocardinfarct of cerebrovasculaire ziekte zoals blijkt uit eerdere voorbijgaande ischemische aanval of beroerte
  • Patiënten met chronisch orthopedisch letsel waardoor ze mogelijk niet kunnen deelnemen aan een inspanningstest, worden ook uitgesloten
  • Proefpersonen die geen Engels spreken, worden niet geworven vanwege de complexe experimentele onderzoeken en de noodzaak van nauwkeurige communicatie tussen de vrijwilligers en het onderzoekspersoneel om de veiligheid te waarborgen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Aerobic- en krachttrainingsgroep
Voor elk onderwerp zal individueel een oefenprogramma worden ontwikkeld met als doel de duur en intensiteit te verhogen in overeenstemming met moderne trainingstechnieken. Trainingen zullen variëren met betrekking tot modus (wandelen, fietsen, zwemmen), duur (30-60 minuten) en intensiteit (basis, interval, herstel) om de trainingsrespons te optimaliseren. Elk onderwerp krijgt een persoonlijke trainer en een hartslagmeter toegewezen, zodat elke sessie zorgvuldig wordt gevolgd en geregistreerd. Voor intervallen gebruiken we de nieuwe aërobe intervallen met hoge intensiteit (HAIT). De proefpersonen zullen ook 1-2 dagen/week aan krachttraining doen.
Actieve vergelijker: Evenwichts- en flexibiliteitsgroep
Voor de balans- en flexibiliteitsgroep worden proefpersonen aangemoedigd om deel te nemen aan yoga/tai chi/pilates-lessen die zijn goedgekeurd door een van de inspanningsfysiologen van het onderzoeksteam. Het doel voor deze groep zijn oefenlessen die hen ten goede zullen komen, maar die geen langdurige aërobe, uithoudingsoefeningen omvatten. In plaats van een groepsles hebben proefpersonen de mogelijkheid om video's voor thuisgebruik te kopen. De proefpersonen zullen worden aangemoedigd om ten minste 3 dagen per week deel te nemen aan een vorm van niet-duurtraining. Elke proefpersoon ontvangt een trainingslogboek waarin van hen wordt verwacht dat ze hun training bijhouden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in linkerventrikelstijfheid (diastolische functie/statisch) na training
Tijdsspanne: Twee jaar
Twee jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in diastolische functie/dynamiek na training
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar
Verandering in systolische functie na training
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar
Verandering in ventriculaire-vasculaire koppeling na training
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 december 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 januari 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

17 januari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • STU 062012-055

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren