Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pitkäkestoisen harjoituksen vaikutus sydämen diastoliseen toimintaan (PEP)

lauantai 16. toukokuuta 2020 päivittänyt: University of Texas Southwestern Medical Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantaako voimakas harjoittelu 4-5 päivää/viikko 2 vuoden ajan istuvat keski-ikäisillä miehillä ja naisilla (45-64-vuotiaat) sydämen ja verisuonten mukautumiskykyä elinikäisiä harjoittajia vastaavalla tavalla. istuvat nuoret. Istuvaan ikääntymiseen liittyy heikentynyt diastolinen toiminta, mikä voi johtaa sydämen vajaatoimintaan. Jos liikuntaharjoittelu voidaan kuitenkin toteuttaa riittävän varhaisessa vaiheessa, kun sydän- ja verisuoniplastisuus on vielä olemassa, voidaan toimintakykyä ylläpitää ja estää sydämen vajaatoimintaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoitteet: Krooninen fyysinen toimettomuus aiheuttaa lähes yhden kymmenestä amerikkalaisesta kuoleman. Vanhusten yleisin yksittäinen hengenvaarallinen sairaus on kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, ja näille potilaille diastolisen toiminnan poikkeavuuksilla on kriittinen rooli sairauden patofysiologiassa. Ensisijaisen tutkijan aikaisempi tutkimus on osoittanut, että: a) terve, mutta istuva ikääntyminen johtaa sydämen surkastumiseen ja jäykistymiseen, mikä vähentää sydänlihaksen ja kammiomyöntyvyyttä; b) sitä vastoin erittäin kilpailevilla senioriurheilijoilla oli sydämen myöntyvyys, jota ei voitu erottaa terveistä nuorista yksilöistä, mikä viittaa siihen, että elinikäinen harjoittelu esti tämän jäykistymisen; c) edes pitkittynyt ja intensiivinen harjoittelu, joka aloitettiin 65 vuoden iän jälkeen, ei pystynyt kumoamaan ikään liittyvää sydämen ja verisuonten jäykistymistä; d) sydämen jäykistyminen alkaa keski-iässä (45-64) ja sitä voidaan olennaisesti estää harjoittelemalla 4-5 päivää/vko. Tämän projektin ensisijainen tavoite on siksi tunnistaa 45–64-vuotiaat istuvat henkilöt ja aloittaa harjoitusohjelma, joka on huolellisesti suunniteltu maksimoimaan vaikutukset sydän- ja verisuonijärjestelmän mukautumiseen ja toimintaan. Kun tämä tavoite on saavutettu, olemme laatineet uudenlaisen käytännön harjoittelustrategian, joka on suunniteltu estämään sydän- ja verisuonijärjestelmän jäykistymistä ikääntymisen myötä, parantamaan ikääntyvän väestömme toimintakykyä ja viime kädessä ehkäisemään sydämen vajaatoimintaa säilytetyllä ejektiofraktiolla. Tällaisella määrityksellä olisi valtava merkitys kansanterveydelle, koska tätä tilaa on varsin vaikea hoitaa, kun se on todettu.

Hypoteesi: Tutkijat olettavat, että liikuntaharjoittelu, joka toteutetaan 4-5 kertaa viikossa 2 vuoden ajan istuvat keski-ikäisillä miehillä ja naisilla (45-64 v) parantaa sydämen ja verisuonten mukautumiskykyä elinikäisiä kuntoilijoita (ja istuvia nuoria) vastaavasti. . Tutkijat suorittavat invasiivisen ja ei-invasiivisen sydämen ja verisuonten rakenteen ja toiminnan arvioinnin ennen ja jälkeen harjoitusohjelman, joka sisältää korkean intensiteetin aerobisia intervalleja, alhaisemman intensiteetin kestävyyttä ("perusharjoittelu") ja voimaharjoittelua.

Erityinen tavoite: Hypoteesimme testaamiseksi on kaksi ryhmää aiemmin istuvia, iältään 45-64-vuotiaita 2 vuoden ajan, seuraavilla interventioilla: 1) koehenkilöt, jotka käyvät läpi pitkäkestoista kestävyys-/väli-/voimaharjoittelua; ja 2) jooga/tasapainonhallinta.

Toimenpiteen vaikutusten arvioimiseksi toteutetaan kattava sarja "perustestauksia" (ennen kaksivuotista toimenpidettä) ja "seurantatestausta" (kahden vuoden toimenpiteen jälkeen). Tämä testaus sisältää submaksimaalisen ja maksimaalisen rasitustestin sekä kattavat invasiiviset (oikean sydämen katetrointi) ja ei-invasiiviset (ultraääni) sydämen mekaniikan, rentoutumisen ja morfologian mittaukset. Näistä tiedoista muodostetaan seuraavat diastolisen ja systolisen toiminnan indeksit: Starling ja paine/tilavuuskäyrät; vasemman kammion seinämän jännityksen ja venymän laskelmat; ja virtauksen etenemisnopeuden, poistoosuuden ja relaksaationopeuden mittaukset.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

61

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
        • The Institute for Exercise and Environmental Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • terveet, istuvat miehet ja naiset
  • ikä 45-64
  • painoindeksi <30
  • muiden sairauksien, mukaan lukien verenpainetaudin, diabeteksen, sydämen vajaatoiminnan, astman, kroonisen obstruktiivinen keuhkosairaus, sepelvaltimotauti, josta on osoituksena angina pectoris tai aikaisempi sydäninfarkti tai aivoverenkiertosairaus, josta on osoituksena aikaisempi ohimenevä iskeeminen kohtaus tai aivohalvaus, puuttuminen

Poissulkemiskriteerit:

  • terveet, aktiiviset (aerobiset harjoittajat yli 2 päivää viikossa) miehet ja naiset
  • alle 45-vuotiaat tai yli 64-vuotiaat
  • painoindeksi >30
  • muiden sairauksien esiintyminen, mukaan lukien verenpainetauti, diabetes, sydämen vajaatoiminta, astma, krooninen ahtauttava keuhkosairaus, sepelvaltimotauti, josta on osoituksena angina pectoris tai aikaisempi sydäninfarkti tai aivoverisuonitauti, josta on osoituksena aikaisempi ohimenevä iskeeminen kohtaus tai aivohalvaus
  • Potilaat, joilla on krooninen ortopedinen vamma, jonka vuoksi he eivät ehkä voi osallistua rasitustestiin, suljetaan myös pois.
  • Koehenkilöitä, jotka eivät osaa puhua englantia, ei rekrytoida, koska kokeelliset tutkimukset ovat monimutkaisia ​​ja vapaaehtoisten ja tutkimushenkilöstön välinen täsmällinen kommunikointi on tarpeen turvallisuuden takaamiseksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aerobinen ja voimaharjoitteluryhmä
Jokaiselle aineelle laaditaan yksilöllisesti harjoitusohjelma, jonka tavoitteena on lisätä kestoa ja intensiteettiä nykyaikaisten harjoittelutekniikoiden mukaisesti. Harjoitukset vaihtelevat tilan (kävely, pyöräily, uinti), keston (30-60 minuuttia) ja intensiteetin (perus, intervalli, palautuminen) suhteen harjoitusvasteen optimoimiseksi. Jokaiselle koehenkilölle määrätään henkilökohtainen valmentaja ja sykemittari, jotta jokaista harjoitusta seurataan ja tallennetaan huolellisesti. Intervalleina käytämme uusia korkean intensiteetin aerobisia intervalleja (HAIT). Koehenkilöt tekevät myös voimaharjoituksia 1-2 päivää/viikko.
Active Comparator: Tasapaino- ja joustavuusryhmä
Tasapaino- ja joustavuusryhmässä koehenkilöitä rohkaistaan ​​osallistumaan jooga/tai chi/pilates-tunneille, jotka yksi tutkimusryhmän liikuntafysiologeista on hyväksynyt. Tämän ryhmän tavoitteena on harjoitukset, joista on heille hyötyä, mutta joihin ei sisälly jatkuvaa aerobista kestävyysharjoitusta. Ryhmäliikuntatunnin sijasta oppiaineilla on mahdollisuus ostaa videoita kotikäyttöön. Koehenkilöitä kannustetaan osallistumaan jonkinlaiseen ei-kestävyysharjoitteluun vähintään 3 päivänä viikossa. Jokainen koehenkilö saa harjoituslokin, johon hänen odotetaan kirjaavan harjoituksensa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos vasemman kammion jäykkyydessä (diastolinen toiminta/staattinen) harjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
Kaksi vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Diastolisen toiminnan/dynamiikan muutos harjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Systolisen toiminnan muutos harjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Muutos kammioiden ja verisuonten kytkennässä harjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. joulukuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. tammikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 17. tammikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 16. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STU 062012-055

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa