Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​langvarig træning på hjertets diastoliske funktion (PEP)

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om kraftig træningstræning 4-5 dage om ugen i 2 år hos stillesiddende midaldrende mænd og kvinder (alder 45-64) vil forbedre hjerte- og vaskulær compliance i en grad svarende til livslange motionister og den stillesiddende unge. Stillesiddende aldring er forbundet med nedsat diastolisk funktion, som kan føre til hjertesvigt. Men hvis træningstræning kan implementeres tidligt nok i livet, mens kardiovaskulær plasticitet stadig eksisterer, så kan den funktionelle kapacitet opretholdes, hvilket forhindrer hjertesvigt.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Mål: Kronisk fysisk inaktivitet bidrager til døden for næsten 1 ud af 10 amerikanere. Hos seniorer er den mest almindelige livstruende sygdom kongestivt hjertesvigt, og for disse patienter spiller abnormiteter i diastolisk funktion en afgørende rolle i deres sygdoms patofysiologi. Primærforskerens tidligere forskning har vist, at: a) sund, men stillesiddende aldring fører til atrofi og stivhed af hjertet med reduceret myokardie- og kammerkompliance; b) i modsætning hertil havde stærkt konkurrencedygtige senioratleter hjertekompatibilitet, der ikke kunne skelnes fra raske unge individer, hvilket tyder på, at livslang træning forhindrede denne stivhed; c) selv langvarig og intens træning påbegyndt efter 65 år formåede ikke at vende aldersrelateret hjerte- og karafstivning; d) Hjerteafstivning begynder i middelalderen (45-64) og kan i væsentlig grad forebygges ved at træne 4-5 dage/uge. Det primære formål med dette projekt er derfor at identificere stillesiddende personer i alderen 45-64 og igangsætte et træningsprogram omhyggeligt designet til at maksimere effekten på kardiovaskulær compliance og funktion. Efter at dette mål er nået, vil vi have etableret en ny, praktisk træningsstrategi designet til at forhindre den kardiovaskulære stivning med aldring, forbedre den funktionelle kapacitet i vores aldrende befolkning og i sidste ende forhindre hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion. En sådan bestemmelse ville have enorm betydning for folkesundheden, da denne tilstand er ret vanskelig at behandle, når den først er etableret.

Hypotese: Forskerne antager, at træningstræning implementeret 4-5 gange om ugen i 2 år hos stillesiddende midaldrende mænd og kvinder (45-64 år) vil forbedre hjerte- og vaskulær compliance i en grad svarende til livslange motionister (og stillesiddende unge) . Efterforskerne vil udføre invasiv og ikke-invasiv vurdering af kardiovaskulær struktur og funktion før og efter et træningsprogram, der involverer højintensive aerobe intervaller, lavere intensitetsudholdenhed ("basistræning") og styrketræning.

Specifikt mål: For at teste vores hypotese vil der være to grupper af tidligere stillesiddende forsøgspersoner i alderen 45-64 i 2 år med følgende interventioner: 1) forsøgspersoner, der gennemgår langvarig udholdenheds-/interval-/styrketræning; og 2) yoga/balancekontrol.

Et omfattende sæt af "Baseline Testing" (før den toårige intervention) og "Opfølgningstestning" (efter den toårige intervention) vil finde sted for at vurdere virkningerne af interventionen. Denne test vil omfatte submaksimale og maksimale træningstests samt omfattende invasive (højre hjertekateterisering) og ikke-invasive (ultralyd) målinger af hjertemekanik, afslapning og morfologi. Ud fra disse data vil følgende indeks for diastolisk og systolisk funktion blive genereret: Stær og tryk/volumen kurver; beregninger af venstre ventrikelvægs spænding og belastning; og målinger af strømningsudbredelseshastighed, ejektionsfraktion og relaksationshastighed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

61

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75231
        • The Institute for Exercise and Environmental Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • sunde, stillesiddende mænd og kvinder
  • alderen 45-64
  • kropsmasseindeks <30
  • fravær af komorbide tilstande, herunder hypertension, diabetes, hjertesvigt, astma, kronisk obstruktiv lungesygdom, koronararteriesygdom som påvist ved angina eller tidligere myokardieinfarkt eller cerebrovaskulær sygdom som påvist af tidligere forbigående iskæmisk anfald eller slagtilfælde

Ekskluderingskriterier:

  • sunde, aktive (aerobe motionister mere end 2 dage om ugen) mænd og kvinder
  • alder under 45 eller over 64
  • kropsmasseindeks >30
  • tilstedeværelse af komorbide tilstande, herunder hypertension, diabetes, hjertesvigt, astma, kronisk obstruktiv lungesygdom, koronararteriesygdom som påvist ved angina eller tidligere myokardieinfarkt eller cerebrovaskulær sygdom som påvist af tidligere forbigående iskæmisk anfald eller slagtilfælde
  • Patienter med kronisk ortopædisk skade, der kan gøre dem ude af stand til at deltage i en træningstest, vil også blive udelukket
  • Emner, der ikke kan tale engelsk, vil ikke blive rekrutteret på grund af de komplekse eksperimentelle undersøgelser og behovet for præcis kommunikation mellem de frivillige og forskningspersonalet for at sikre sikkerheden.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aerob og styrketræningsgruppe
Et træningsprogram vil blive udviklet individuelt for hvert emne med det mål at øge varigheden og intensiteten i overensstemmelse med moderne træningsteknikker. Træning vil variere med hensyn til tilstand (gå, cykle, svøm), varighed (30-60 minutter) og intensitet (base, interval, restitution) for at optimere træningsresponsen. Hvert forsøgsperson vil få tildelt en personlig træner og en pulsmåler, så hver session omhyggeligt følges og registreres. Til intervaller vil vi bruge de nye aerobe intervaller med høj intensitet (HAIT). Forsøgspersonerne vil også styrketræne 1-2 dage/ugen.
Aktiv komparator: Balance- og fleksibilitetsgruppe
For balance- og fleksibilitetsgruppen vil forsøgspersoner blive opfordret til at deltage i yoga/tai chi/pilatestimer, der er godkendt af en af ​​træningsfysiologerne på forskerholdet. Målet for denne gruppe er træningstimer, der vil være til gavn for dem, men som ikke vil omfatte vedvarende aerob udholdenhedstræning. I stedet for en gruppetræningstime vil fagene have mulighed for at købe videoer til hjemmebrug. Forsøgspersonerne vil blive opfordret til at deltage i en form for ikke-udholdenhedstræning mindst 3 dage om ugen. Hvert forsøgsperson vil modtage en øvelseslog, hvori de forventes at registrere deres træning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i venstre ventrikelstivhed (diastolisk funktion/statisk) efter træning
Tidsramme: To år
To år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i diastolisk funktion/dynamik efter træning
Tidsramme: 2 år
2 år
Ændring i systolisk funktion efter træning
Tidsramme: 2 år
2 år
Ændring i ventrikulær-vaskulær kobling efter træning
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2014

Først opslået (Skøn)

17. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • STU 062012-055

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aerob og styrketræningsgruppe

Abonner