Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние длительных упражнений на диастолическую функцию сердца (PEP)

16 мая 2020 г. обновлено: University of Texas Southwestern Medical Center
Цель этого исследования — определить, будут ли интенсивные физические упражнения 4-5 дней в неделю в течение 2 лет у мужчин и женщин среднего возраста (45-64 лет), ведущих малоподвижный образ жизни, улучшать податливость сердца и сосудов до степени, эквивалентной пожизненной физической нагрузке и малоподвижная молодежь. Малоподвижный образ жизни связан с нарушением диастолической функции, что может привести к сердечной недостаточности. Тем не менее, если физические упражнения можно проводить достаточно рано в жизни, пока еще существует сердечно-сосудистая пластичность, то можно сохранить функциональную способность, предотвращая сердечную недостаточность.

Обзор исследования

Подробное описание

Цели: Хроническое отсутствие физической активности является причиной смерти почти 1 из 10 американцев. У пожилых людей единственным наиболее распространенным угрожающим жизни заболеванием является застойная сердечная недостаточность, и у этих пациентов нарушения диастолической функции играют решающую роль в патофизиологии заболевания. Предыдущее исследование основного исследователя показало, что: а) здоровое, но малоподвижное старение приводит к атрофии и ригидности сердца с уменьшением податливости миокарда и камер; б) напротив, у высококонкурентных спортсменов старшего возраста растяжимость сердца была неотличима от таковой у здоровых молодых людей, что позволяет предположить, что тренировки на протяжении всей жизни предотвращали такое затвердение; в) даже длительные и интенсивные физические упражнения, начатые после 65 лет, не смогли обратить вспять возрастную жесткость сердца и сосудов; г) жесткость сердца начинается в среднем возрасте (45-64 года) и может быть в значительной степени предотвращена тренировками 4-5 дней в неделю. Таким образом, основная цель этого проекта состоит в том, чтобы выявить людей в возрасте 45-64 лет, ведущих малоподвижный образ жизни, и инициировать программу упражнений, тщательно разработанную для максимального воздействия на сердечно-сосудистую систему и ее функцию. После того, как эта цель будет достигнута, мы разработаем новую практическую стратегию тренировок, предназначенную для предотвращения жесткости сердечно-сосудистой системы с возрастом, улучшения функциональных возможностей у нашего стареющего населения и, в конечном итоге, для предотвращения сердечной недостаточности с сохраненной фракцией выброса. Такое определение имело бы огромное значение для общественного здравоохранения, поскольку это состояние довольно трудно лечить после установления.

Гипотеза: Исследователи предполагают, что физические упражнения, проводимые 4-5 раз в неделю в течение 2 лет у мужчин и женщин среднего возраста (45-64 лет), ведущих малоподвижный образ жизни, улучшат растяжимость сердца и сосудов до степени, эквивалентной пожизненным физическим упражнениям (и малоподвижному образу жизни у молодых людей). . Исследователи проведут инвазивную и неинвазивную оценку структуры и функции сердечно-сосудистой системы до и после программы упражнений, включающей аэробные интервалы высокой интенсивности, выносливость низкой интенсивности («базовая тренировка») и силовые тренировки.

Конкретная цель: чтобы проверить нашу гипотезу, будут две группы лиц, ранее ведущих малоподвижный образ жизни, в возрасте 45-64 лет в течение 2 лет со следующими вмешательствами: 1) субъекты, проходящие длительные тренировки на выносливость/интервальные/силовые упражнения; и 2) йога/контроль баланса.

Комплексный набор «Базового тестирования» (до двухлетнего вмешательства) и «Последующего тестирования» (после двухлетнего вмешательства) будет проводиться для оценки эффектов вмешательства. Это тестирование будет включать субмаксимальные и максимальные нагрузочные пробы, а также комплексные инвазивные (катетеризация правых отделов сердца) и неинвазивные (ультразвуковые) измерения сердечной механики, релаксации и морфологии. Из этих данных будут получены следующие показатели диастолической и систолической функции: кривые Старлинга и давление/объем; расчет напряжения и деформации стенки левого желудочка; измерения скорости распространения потока, фракции выброса и скорости релаксации.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

61

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 45 лет до 64 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • здоровые, малоподвижные мужчины и женщины
  • возраст 45-64 года
  • индекс массы тела <30
  • отсутствие сопутствующих заболеваний, включая гипертонию, диабет, сердечную недостаточность, астму, хроническую обструктивную болезнь легких, ишемическую болезнь сердца, о чем свидетельствует стенокардия или предшествующий инфаркт миокарда, или цереброваскулярное заболевание, о чем свидетельствует предшествующая транзиторная ишемическая атака или инсульт

Критерий исключения:

  • здоровые, активные (занимающиеся аэробикой более 2 дней в неделю) мужчины и женщины
  • возраст младше 45 и старше 64 лет
  • индекс массы тела >30
  • наличие сопутствующих заболеваний, включая гипертонию, диабет, сердечную недостаточность, астму, хроническую обструктивную болезнь легких, ишемическую болезнь сердца, о чем свидетельствует стенокардия или предшествующий инфаркт миокарда, или цереброваскулярное заболевание, о чем свидетельствует предшествующая транзиторная ишемическая атака или инсульт
  • Пациенты с хронической ортопедической травмой, которая может сделать их неспособными участвовать в нагрузочном тестировании, также будут исключены.
  • Субъекты, не говорящие по-английски, не будут набраны из-за сложных экспериментальных исследований и необходимости точного общения между добровольцами и исследовательским персоналом для обеспечения безопасности.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа аэробики и силовых тренировок
Программа упражнений будет разработана индивидуально для каждого субъекта с целью увеличения продолжительности и интенсивности в соответствии с современными методами обучения. Тренировки будут различаться по режиму (ходьба, езда на велосипеде, плавание), продолжительности (30-60 минут) и интенсивности (базовая, интервальная, восстановление) для оптимизации реакции на тренировку. Каждому участнику будет назначен личный тренер и пульсометр, чтобы каждое занятие тщательно отслеживалось и записывалось. Для интервалов мы будем использовать новые высокоинтенсивные аэробные интервалы (HAIT). Субъекты также будут выполнять силовые тренировки 1-2 дня в неделю.
Активный компаратор: Группа баланса и гибкости
Для группы баланса и гибкости испытуемым будет предложено участвовать в занятиях йогой / тай-чи / пилатесом, которые одобрены одним из физиологов исследовательской группы. Целью этой группы являются занятия физическими упражнениями, которые принесут им пользу, но не будут включать длительные аэробные упражнения и упражнения на выносливость. Вместо групповых занятий у испытуемых будет возможность приобрести видео для домашнего использования. Субъектам будет предложено участвовать в какой-либо форме тренировок, не связанных с выносливостью, по крайней мере, 3 дня в неделю. Каждый субъект получит журнал упражнений, в котором они должны будут записывать свои тренировки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение жесткости левого желудочка (диастолическая функция/статическая) после тренировки
Временное ограничение: Два года
Два года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение диастолической функции/динамики после тренировки
Временное ограничение: 2 года
2 года
Изменение систолической функции после тренировки
Временное ограничение: 2 года
2 года
Изменение желудочково-сосудистого взаимодействия после тренировки
Временное ограничение: 2 года
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 декабря 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 января 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 января 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 мая 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 мая 2020 г.

Последняя проверка

1 мая 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • STU 062012-055

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться