Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av långvarig träning på hjärtats diastoliska funktion (PEP)

Syftet med denna studie är att avgöra om kraftfull träning 4-5 dagar/vecka under 2 år hos stillasittande medelålders män och kvinnor (åldrar 45-64) kommer att förbättra hjärt- och kärlkompliance i en grad som motsvarar livslånga motionärer och den stillasittande unga. Stillasittande åldrande är förknippat med nedsatt diastolisk funktion, vilket kan leda till hjärtsvikt. Men om träning kan genomföras tillräckligt tidigt i livet medan kardiovaskulär plasticitet fortfarande existerar, kan funktionell kapacitet bibehållas, vilket förhindrar hjärtsvikt.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Mål: Kronisk fysisk inaktivitet bidrar till att nästan 1 av 10 amerikaner dör. Hos seniorer är den enskilt vanligaste livshotande sjukdomen kongestiv hjärtsvikt och för dessa patienter spelar avvikelser i diastolisk funktion en avgörande roll för deras sjukdoms patofysiologi. Primärutredarens tidigare forskning har visat att: a) hälsosamt men stillasittande åldrande leder till atrofi och stelning av hjärtat med minskad myokard- och kammarföljsamhet; b) däremot hade högt tävlingsinriktade seniora idrottare hjärtkompliance som inte kunde särskiljas från friska unga individer, vilket tyder på att livslång träningsträning förhindrade denna stelhet; c) till och med långvarig och intensiv träning som påbörjades efter 65 års ålder misslyckades med att vända åldersrelaterad hjärt- och kärlstelning; d) hjärtstelhet börjar i medelåldern (45-64) och kan avsevärt förebyggas genom träning 4-5 dagar/vecka. Det primära målet med detta projekt är därför att identifiera stillasittande individer i åldern 45-64, och initiera ett träningsprogram noggrant utformat för att maximera effekterna på kardiovaskulär följsamhet och funktion. Efter att detta mål har uppnåtts kommer vi att ha etablerat en ny, praktisk träningsstrategi utformad för att förhindra kardiovaskulär stelning med åldrande, förbättra funktionsförmågan hos vår åldrande befolkning och i slutändan för att förhindra hjärtsvikt med bevarad ejektionsfraktion. En sådan bestämning skulle ha en enorm betydelse för folkhälsan eftersom detta tillstånd är ganska svårt att behandla när det väl är etablerat.

Hypotes: Utredarna antar att träning som genomförs 4-5 gånger/vecka i 2 år hos stillasittande medelålders män och kvinnor (45-64 år) kommer att förbättra hjärt- och kärlkompliance i en grad som motsvarar livslånga motionärer (och stillasittande ungdomar) . Utredarna kommer att utföra invasiv och icke-invasiv bedömning av kardiovaskulär struktur och funktion före och efter ett träningsprogram som involverar högintensiva aeroba intervaller, lägre intensitetsuthållighet ("basträning") och styrketräning.

Specifikt mål: För att testa vår hypotes kommer det att finnas två grupper av tidigare stillasittande försökspersoner, i åldrarna 45-64 under 2 år, med följande insatser: 1) försökspersoner som genomgår långvarig uthållighets-/intervall-/styrketräning; och 2) yoga/balanskontroll.

En omfattande uppsättning av "Baseline-testning" (före tvåårsinterventionen) och "Uppföljningstestning" (efter den tvååriga interventionen) kommer att äga rum för att bedöma effekterna av interventionen. Denna testning kommer att inkludera submaximala och maximala träningstestning såväl som omfattande invasiva (höger hjärtkateterisering) och icke-invasiva (ultraljud) mätningar av hjärtmekanik, avslappning och morfologi. Från dessa data kommer följande index för diastolisk och systolisk funktion att genereras: Starling och tryck/volymkurvor; beräkningar av vänster ventrikelväggspänning och töjning; och mätningar av flödesutbredningshastighet, ejektionsfraktion och relaxationshastighet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

61

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75231
        • The Institute for Exercise and Environmental Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år till 64 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • friska, stillasittande män och kvinnor
  • åldrarna 45-64
  • body mass index <30
  • frånvaro av komorbida tillstånd inklusive högt blodtryck, diabetes, hjärtsvikt, astma, kronisk obstruktiv lungsjukdom, kranskärlssjukdom som bevisats av angina eller tidigare hjärtinfarkt eller cerebrovaskulär sjukdom som bevisats av tidigare övergående ischemisk attack eller stroke

Exklusions kriterier:

  • friska, aktiva (aerobic motionärer mer än 2 dagar i veckan) män och kvinnor
  • under 45 år eller över 64
  • body mass index >30
  • förekomst av komorbida tillstånd inklusive hypertoni, diabetes, hjärtsvikt, astma, kronisk obstruktiv lungsjukdom, kranskärlssjukdom som bevisats av angina eller tidigare hjärtinfarkt eller cerebrovaskulär sjukdom som bevisats av tidigare övergående ischemisk attack eller stroke
  • Patienter med kronisk ortopedisk skada som kan göra att de inte kan delta i ett träningstest kommer också att uteslutas
  • Försökspersoner som inte kan engelska kommer inte att rekryteras på grund av de komplexa experimentella studierna och behovet av exakt kommunikation mellan volontärerna och forskarpersonalen för att garantera säkerheten.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Aerobic och styrketräningsgrupp
Ett träningsprogram kommer att utvecklas individuellt för varje ämne med målet att öka varaktigheten och intensiteten i enlighet med modern träningsteknik. Träningen kommer att variera med avseende på läge (gå, cykla, simma), varaktighet (30-60 minuter) och intensitet (bas, intervall, återhämtning) för att optimera träningssvaret. Varje försöksperson kommer att tilldelas en personlig tränare och en pulsmätare så att varje pass noggrant spåras och registreras. För intervaller kommer vi att använda de nya aeroba intervallerna med hög intensitet (HAIT). Försökspersonerna kommer också att styrketräna 1-2 dagar/vecka.
Aktiv komparator: Balans och flexibilitetsgrupp
För balans- och flexibilitetsgruppen kommer försökspersoner att uppmuntras att delta i yoga/tai chi/pilatesklasser som är godkända av en av träningsfysiologerna i forskargruppen. Målet för denna grupp är träningspass som kommer att vara till nytta för dem, men som inte kommer att inkludera uthållig aerob uthållighetsträning. I stället för en gruppträningsklass kommer försökspersonerna att ha möjlighet att köpa videor för hemmabruk. Försökspersonerna kommer att uppmuntras att delta i någon form av icke-uthållighetsträning minst 3 dagar i veckan. Varje försöksperson kommer att få en träningslogg där de förväntas registrera sin träning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i vänstra kammarens stelhet (diastolisk funktion/statisk) efter träning
Tidsram: Två år
Två år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i diastolisk funktion/dynamik efter träning
Tidsram: 2 år
2 år
Förändring i systolisk funktion efter träning
Tidsram: 2 år
2 år
Förändring i ventrikulär-vaskulär koppling efter träning
Tidsram: 2 år
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 december 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2014

Första postat (Uppskatta)

17 januari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 maj 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2020

Senast verifierad

1 maj 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • STU 062012-055

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera