Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv dlouhého cvičení na diastolickou funkci srdce (PEP)

16. května 2020 aktualizováno: University of Texas Southwestern Medical Center
Účelem této studie je zjistit, zda intenzivní cvičební trénink 4–5 dní/týden po dobu 2 let u sedavých mužů a žen středního věku (ve věku 45–64 let) zlepší srdeční a cévní poddajnost na úroveň ekvivalentní celoživotním cvičencům a sedavé mladé. Sedavé stárnutí je spojeno s poruchou diastolické funkce, která může vést až k srdečnímu selhání. Pokud však může být pohybový trénink implementován dostatečně brzy v životě, zatímco kardiovaskulární plasticita stále existuje, pak lze zachovat funkční kapacitu a zabránit srdečnímu selhání.

Přehled studie

Detailní popis

Cíle: Chronická fyzická nečinnost přispívá k úmrtí téměř 1 z 10 Američanů. U seniorů je nejčastějším život ohrožujícím onemocněním městnavé srdeční selhání au těchto pacientů hrají abnormality diastolické funkce zásadní roli v patofyziologii jejich onemocnění. Předchozí výzkum primárního výzkumníka ukázal, že: a) zdravé, ale sedavé stárnutí vede k atrofii a ztuhnutí srdce se sníženou poddajností myokardu a komory; b) naproti tomu vysoce kompetitivní senioři měli srdeční poddajnost, která byla nerozeznatelná od zdravých mladých jedinců, což naznačuje, že celoživotní pohybový trénink tomuto ztuhnutí zabránil; c) ani prodloužený a intenzivní cvičební trénink zahájený po 65. roce věku nedokázal zvrátit ztuhnutí srdce a cév související s věkem; d) ztuhnutí srdce začíná ve středním věku (45-64) a lze mu podstatně předejít tréninkem 4-5 dní/týden. Primárním cílem tohoto projektu je proto identifikovat osoby se sedavým zaměstnáním ve věku 45-64 let a zahájit cvičební program pečlivě navržený tak, aby maximalizoval účinky na kardiovaskulární komplianci a funkci. Poté, co bude tento cíl splněn, zavedeme novou, praktickou cvičební strategii navrženou tak, aby zabránila kardiovaskulárnímu ztuhnutí v důsledku stárnutí, zlepšila funkční kapacitu naší stárnoucí populace a nakonec zabránila srdečnímu selhání se zachovanou ejekční frakcí. Takové stanovení by mělo obrovský význam pro veřejné zdraví, protože tento stav je poměrně obtížné léčit, jakmile se objeví.

Hypotéza: Výzkumníci předpokládají, že cvičební trénink prováděný 4-5krát týdně po dobu 2 let u sedavých mužů a žen středního věku (45-64 let) zlepší srdeční a cévní komplianci na úroveň ekvivalentní celoživotním cvičencům (a sedavým mladým lidem). . Vyšetřovatelé provedou invazivní a neinvazivní hodnocení kardiovaskulární struktury a funkce před a po cvičebním programu zahrnujícím vysoce intenzivní aerobní intervaly, nižší intenzitu vytrvalosti („základní trénink“) a silový trénink.

Specifický cíl: Abychom ověřili naši hypotézu, budou existovat dvě skupiny dříve sedavých subjektů ve věku 45-64 let po dobu 2 let s následujícími intervencemi: 1) subjekty podstupující prodloužený vytrvalostní/intervalový/silový trénink; a 2) jóga/kontrola rovnováhy.

K posouzení účinků intervence se uskuteční komplexní soubor „základního testování“ (před dvouletou intervencí) a „následného testování“ (po dvouleté intervenci). Toto testování bude zahrnovat submaximální a maximální zátěžové testování a také komplexní invazivní (katetrizace pravého srdce) a neinvazivní (ultrazvuková) měření srdeční mechaniky, relaxace a morfologie. Z těchto dat budou generovány následující indexy diastolické a systolické funkce: Starlingovy a křivky tlak/objem; výpočty napětí a deformace stěny levé komory; a měření rychlosti šíření proudění, ejekční frakce a relaxační rychlosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

61

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75231
        • The Institute for Exercise and Environmental Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 64 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravé, sedavé muže a ženy
  • ve věku 45-64 let
  • index tělesné hmotnosti <30
  • nepřítomnost přidružených onemocnění, včetně hypertenze, cukrovky, srdečního selhání, astmatu, chronické obstrukční plicní nemoci, onemocnění koronárních tepen prokázané anginou pectoris nebo předchozím infarktem myokardu nebo cerebrovaskulárním onemocněním, které bylo prokázáno předchozím tranzitorním ischemickým záchvatem nebo cévní mozkovou příhodou

Kritéria vyloučení:

  • zdraví, aktivní (aerobní cvičenci více než 2 dny v týdnu) muži a ženy
  • ve věku do 45 let nebo nad 64 let
  • index tělesné hmotnosti >30
  • přítomnost přidružených onemocnění, včetně hypertenze, cukrovky, srdečního selhání, astmatu, chronické obstrukční plicní nemoci, onemocnění koronárních tepen prokázané anginou pectoris nebo předchozím infarktem myokardu nebo cerebrovaskulárním onemocněním prokázané předchozím přechodným ischemickým záchvatem nebo cévní mozkovou příhodou
  • Pacienti s chronickým ortopedickým poraněním, které by jim mohlo znemožnit účast na zátěžovém testování, budou rovněž vyloučeni
  • Subjekty, které nemluví anglicky, nebudou přijaty z důvodu složitých experimentálních studií a potřeby přesné komunikace mezi dobrovolníky a výzkumným personálem, aby byla zajištěna bezpečnost.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina aerobního a silového tréninku
Cvičební tréninkový program bude vyvinut individuálně pro každý předmět s cílem zvýšit trvání a intenzitu v souladu s moderními tréninkovými technikami. Cvičení se bude lišit s ohledem na režim (chůze, kolo, plavání), trvání (30-60 minut) a intenzitu (základ, interval, regenerace), aby se optimalizovala tréninková odezva. Každému subjektu bude přidělen osobní trenér a monitor srdečního tepu, aby bylo každé sezení pečlivě sledováno a zaznamenáváno. Pro intervaly použijeme nové vysoce intenzivní aerobní intervaly (HAIT). Subjekty budou také provádět silový trénink 1-2 dny/týden.
Aktivní komparátor: Skupina rovnováhy a flexibility
Ve skupině zaměřené na rovnováhu a flexibilitu budou subjekty vyzvány k účasti na lekcích jógy/tai chi/pilates, které schválí jeden z fyziologů cvičení ve výzkumném týmu. Cílem pro tuto skupinu jsou hodiny cvičení, které pro ně budou přínosem, ale které nebudou zahrnovat trvalé aerobní, vytrvalostní cvičení. Místo skupinového cvičení budou mít subjekty možnost zakoupit si videa pro domácí použití. Subjekty budou povzbuzovány k účasti na nějaké formě nevytrvalostního tréninku alespoň 3 dny v týdnu. Každý subjekt obdrží deník cvičení, do kterého se očekává, že bude zaznamenávat svůj trénink.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna tuhosti levé komory (diastolická funkce/statická) po tréninku
Časové okno: Dva roky
Dva roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna diastolické funkce/dynamiky po tréninku
Časové okno: 2 roky
2 roky
Změna systolické funkce po tréninku
Časové okno: 2 roky
2 roky
Změna ventrikulárně-cévní vazby po tréninku
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. prosince 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. ledna 2014

První zveřejněno (Odhad)

17. ledna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • STU 062012-055

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupina aerobního a silového tréninku

Předplatit