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O efeito do exercício de longa duração na função diastólica do coração (PEP)

16 de maio de 2020 atualizado por: University of Texas Southwestern Medical Center
O objetivo deste estudo é determinar se o treinamento de exercícios vigorosos 4-5 dias/semana durante 2 anos em homens e mulheres sedentários de meia-idade (45-64 anos) melhorará a complacência cardíaca e vascular em um grau equivalente a praticantes de exercícios ao longo da vida e os jovens sedentários. O envelhecimento sedentário está associado ao comprometimento da função diastólica, que pode levar à insuficiência cardíaca. No entanto, se o treinamento físico puder ser implementado precocemente enquanto a plasticidade cardiovascular ainda existir, a capacidade funcional poderá ser mantida, prevenindo a insuficiência cardíaca.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Objetivos: A inatividade física crônica contribui para a morte de quase 1 em cada 10 americanos. Em idosos, a doença mais comum com risco de vida é a insuficiência cardíaca congestiva e, para esses pacientes, as anormalidades da função diastólica desempenham um papel crítico na fisiopatologia de sua doença. A pesquisa anterior do investigador principal demonstrou que: a) o envelhecimento saudável, mas sedentário, leva à atrofia e ao enrijecimento do coração com redução da complacência miocárdica e das câmaras; b) em contraste, atletas seniores altamente competitivos apresentaram complacência cardíaca indistinguível de indivíduos jovens saudáveis, sugerindo que o treinamento físico ao longo da vida impediu esse enrijecimento; c) mesmo o treinamento prolongado e intenso iniciado após os 65 anos não conseguiu reverter o enrijecimento cardíaco e vascular relacionado à idade; d) o enrijecimento cardíaco começa na meia-idade (45-64) e pode ser substancialmente prevenido pelo treinamento de 4-5 dias/semana. O principal objetivo deste projeto é, portanto, identificar indivíduos sedentários com idade entre 45 e 64 anos e iniciar um programa de exercícios cuidadosamente planejado para maximizar os efeitos na complacência e função cardiovascular. Depois que esse objetivo for alcançado, teremos estabelecido uma nova estratégia prática de treinamento de exercícios projetada para prevenir o enrijecimento cardiovascular com o envelhecimento, melhorar a capacidade funcional em nossa população envelhecida e, finalmente, prevenir a insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada. Tal determinação teria enorme importância para a saúde pública, uma vez que esta condição é bastante difícil de tratar uma vez estabelecida.

Hipótese: Os investigadores levantam a hipótese de que o treinamento de exercícios implementado 4-5 vezes/semana por 2 anos em homens e mulheres sedentários de meia-idade (45-64 anos) melhorará a complacência cardíaca e vascular em um grau equivalente a praticantes de exercícios ao longo da vida (e jovens sedentários). . Os investigadores realizarão avaliações invasivas e não invasivas da estrutura e função cardiovascular antes e depois de um programa de exercícios envolvendo intervalos aeróbicos de alta intensidade, resistência de baixa intensidade ("treinamento de base") e treinamento de força.

Objetivo específico: Para testar nossa hipótese, haverá dois grupos de indivíduos previamente sedentários, com idades entre 45 e 64 anos, por 2 anos, com as seguintes intervenções: 1) indivíduos submetidos a treinamento prolongado de resistência/intervalo/exercício de força; e 2) controle de ioga/equilíbrio.

Um conjunto abrangente de "Testes iniciais" (antes da intervenção de dois anos) e "Testes de acompanhamento" (após a intervenção de dois anos) serão realizados para avaliar os efeitos da intervenção. Este teste incluirá testes de exercício submáximo e máximo, bem como medidas abrangentes invasivas (cateterismo cardíaco direito) e não invasivas (ultrassom) de mecânica cardíaca, relaxamento e morfologia. A partir desses dados, serão gerados os seguintes índices de função diastólica e sistólica: Curvas de Starling e pressão/volume; cálculos de estresse e tensão da parede do ventrículo esquerdo; e medições da velocidade de propagação do fluxo, fração de ejeção e velocidade de relaxamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

61

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
        • The Institute for Exercise and Environmental Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos a 64 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • homens e mulheres saudáveis ​​e sedentários
  • idades 45-64
  • índice de massa corporal <30
  • ausência de comorbidades, incluindo hipertensão, diabetes, insuficiência cardíaca, asma, doença pulmonar obstrutiva crônica, doença arterial coronariana evidenciada por angina ou infarto do miocárdio prévio ou doença cerebrovascular evidenciada por ataque isquêmico transitório anterior ou acidente vascular cerebral

Critério de exclusão:

  • homens e mulheres saudáveis ​​e ativos (exercícios aeróbicos mais de 2 dias por semana)
  • com menos de 45 anos ou mais de 64
  • índice de massa corporal > 30
  • presença de comorbidades, incluindo hipertensão, diabetes, insuficiência cardíaca, asma, doença pulmonar obstrutiva crônica, doença arterial coronariana evidenciada por angina ou infarto do miocárdio prévio ou doença cerebrovascular evidenciada por ataque isquêmico transitório anterior ou acidente vascular cerebral
  • Pacientes com lesões ortopédicas crônicas que possam impossibilitar a participação em um teste de esforço também serão excluídos
  • Sujeitos incapazes de falar inglês não serão recrutados devido aos estudos experimentais complexos e à necessidade de comunicação precisa entre os voluntários e a equipe de pesquisa para garantir a segurança.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de treinamento aeróbico e de força
Um programa de treinamento de exercícios será desenvolvido individualmente para cada sujeito com o objetivo de aumentar a duração e a intensidade de acordo com as modernas técnicas de treinamento. Os exercícios variam em relação ao modo (caminhada, ciclismo, natação), duração (30 a 60 minutos) e intensidade (base, intervalo, recuperação) para otimizar a resposta do treinamento. Cada sujeito receberá um personal trainer e um monitor de frequência cardíaca para que cada sessão seja cuidadosamente rastreada e registrada. Para intervalos, usaremos os novos intervalos aeróbicos de alta intensidade (HAIT). Os indivíduos também realizarão treinamento de força 1-2 dias/semana.
Comparador Ativo: Grupo de equilíbrio e flexibilidade
Para o grupo de equilíbrio e flexibilidade, os sujeitos serão incentivados a participar de aulas de ioga/tai chi/pilates aprovadas por um dos fisiologistas do exercício da equipe de pesquisa. O objetivo para este grupo são aulas de exercícios que serão benéficas para eles, mas que não incluam exercícios aeróbicos e de resistência sustentados. No lugar de uma aula de ginástica em grupo, os participantes terão a opção de adquirir vídeos para uso doméstico. Os indivíduos serão encorajados a participar de alguma forma de treinamento sem resistência pelo menos 3 dias por semana. Cada sujeito receberá um registro de exercício no qual deverá registrar seu treinamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Alteração na rigidez ventricular esquerda (função diastólica/estática) após o treinamento
Prazo: Dois anos
Dois anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Mudança na função diastólica/dinâmica após o treinamento
Prazo: 2 anos
2 anos
Mudança na função sistólica após o treinamento
Prazo: 2 anos
2 anos
Alteração no acoplamento ventrículo-vascular após o treinamento
Prazo: 2 anos
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de dezembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de janeiro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

17 de janeiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de maio de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de maio de 2020

Última verificação

1 de maio de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • STU 062012-055

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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