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El efecto del ejercicio de larga duración sobre la función diastólica del corazón (PEP)

16 de mayo de 2020 actualizado por: University of Texas Southwestern Medical Center
El propósito de este estudio es determinar si el entrenamiento con ejercicios vigorosos de 4 a 5 días a la semana durante 2 años en hombres y mujeres sedentarios de mediana edad (de 45 a 64 años) mejorará la distensibilidad cardiaca y vascular en un grado equivalente al de los deportistas de por vida y los jóvenes sedentarios. El envejecimiento sedentario se asocia con deterioro de la función diastólica, lo que puede provocar insuficiencia cardíaca. Sin embargo, si el entrenamiento físico se puede implementar lo suficientemente temprano en la vida mientras aún existe plasticidad cardiovascular, entonces se puede mantener la capacidad funcional, previniendo la insuficiencia cardíaca.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Objetivos: La inactividad física crónica contribuye a la muerte de casi 1 de cada 10 estadounidenses. En las personas mayores, la enfermedad potencialmente mortal más común es la insuficiencia cardíaca congestiva y, para estos pacientes, las anomalías de la función diastólica desempeñan un papel fundamental en la fisiopatología de su enfermedad. La investigación previa del investigador principal ha demostrado que: a) el envejecimiento saludable pero sedentario conduce a la atrofia y rigidez del corazón con una reducción de la distensibilidad del miocardio y las cámaras; b) en contraste, los atletas senior altamente competitivos tenían una distensibilidad cardíaca que era indistinguible de los individuos jóvenes sanos, lo que sugiere que el entrenamiento físico de por vida evitó este endurecimiento; c) incluso el entrenamiento físico intenso y prolongado iniciado después de los 65 años no logró revertir la rigidez cardíaca y vascular relacionada con la edad; d) el endurecimiento cardíaco comienza en la mediana edad (45-64) y puede prevenirse sustancialmente entrenando 4-5 días por semana. Por lo tanto, el objetivo principal de este proyecto es identificar a las personas sedentarias de entre 45 y 64 años e iniciar un programa de ejercicios cuidadosamente diseñado para maximizar los efectos sobre la función y el cumplimiento cardiovascular. Una vez que se logre este objetivo, habremos establecido una estrategia de entrenamiento de ejercicio práctica y novedosa diseñada para prevenir la rigidez cardiovascular con el envejecimiento, mejorar la capacidad funcional en nuestra población que envejece y, en última instancia, prevenir la insuficiencia cardíaca con fracción de eyección preservada. Tal determinación tendría una enorme importancia para la salud pública ya que esta condición es bastante difícil de tratar una vez establecida.

Hipótesis: Los investigadores plantean la hipótesis de que el entrenamiento físico implementado 4-5 veces por semana durante 2 años en hombres y mujeres sedentarios de mediana edad (45-64 años) mejorará la distensibilidad cardíaca y vascular en un grado equivalente al de los deportistas de toda la vida (y jóvenes sedentarios) . Los investigadores realizarán una evaluación invasiva y no invasiva de la estructura y función cardiovascular antes y después de un programa de ejercicios que incluya intervalos aeróbicos de alta intensidad, resistencia de menor intensidad ("entrenamiento básico") y entrenamiento de fuerza.

Objetivo Específico: Para probar nuestra hipótesis, habrá dos grupos de sujetos previamente sedentarios, de 45 a 64 años durante 2 años, con las siguientes intervenciones: 1) sujetos sometidos a entrenamiento prolongado de ejercicios de resistencia/intervalo/fuerza; y 2) yoga/control del equilibrio.

Se llevará a cabo un conjunto integral de "Pruebas de referencia" (antes de la intervención de dos años) y "Pruebas de seguimiento" (después de la intervención de dos años) para evaluar los efectos de la intervención. Estas pruebas incluirán pruebas de ejercicio máximas y submáximas, así como medidas integrales invasivas (cateterismo cardíaco derecho) y no invasivas (ultrasonido) de la mecánica cardíaca, la relajación y la morfología. A partir de estos datos se generarán los siguientes índices de función diastólica y sistólica: Curvas de Starling y presión/volumen; cálculos de tensión y tensión de la pared del ventrículo izquierdo; y mediciones de la velocidad de propagación del flujo, la fracción de eyección y la velocidad de relajación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

61

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
        • The Institute for Exercise and Environmental Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años a 64 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • hombres y mujeres sanos y sedentarios
  • edades 45-64
  • índice de masa corporal <30
  • ausencia de condiciones comórbidas que incluyen hipertensión, diabetes, insuficiencia cardíaca, asma, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, enfermedad de las arterias coronarias evidenciada por angina de pecho o infarto de miocardio previo o enfermedad cerebrovascular evidenciada por un ataque isquémico transitorio previo o un derrame cerebral

Criterio de exclusión:

  • hombres y mujeres sanos y activos (ejercicios aeróbicos más de 2 días a la semana)
  • menores de 45 años o mayores de 64
  • índice de masa corporal >30
  • presencia de condiciones comórbidas que incluyen hipertensión, diabetes, insuficiencia cardíaca, asma, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, enfermedad de las arterias coronarias evidenciada por angina o infarto de miocardio previo o enfermedad cerebrovascular evidenciada por un ataque isquémico transitorio previo o un accidente cerebrovascular
  • Los pacientes con lesiones ortopédicas crónicas que podrían impedirles participar en una prueba de esfuerzo también serán excluidos.
  • Los sujetos que no puedan hablar inglés no serán reclutados debido a la complejidad de los estudios experimentales y la necesidad de una comunicación precisa entre los voluntarios y el personal de investigación para garantizar la seguridad.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de entrenamiento aeróbico y de fuerza
Se desarrollará un programa de entrenamiento de ejercicios individualmente para cada sujeto con el objetivo de aumentar la duración y la intensidad de acuerdo con las técnicas de entrenamiento modernas. Los entrenamientos variarán con respecto al modo (caminar, andar en bicicleta, nadar), la duración (30-60 minutos) y la intensidad (base, intervalo, recuperación) para optimizar la respuesta al entrenamiento. A cada sujeto se le asignará un entrenador personal y un monitor de frecuencia cardíaca para que cada sesión sea cuidadosamente rastreada y registrada. Para los intervalos, utilizaremos los novedosos intervalos aeróbicos de alta intensidad (HAIT). Los sujetos también realizarán entrenamiento de fuerza 1-2 días a la semana.
Comparador activo: Grupo de equilibrio y flexibilidad
Para el grupo de equilibrio y flexibilidad, se animará a los sujetos a participar en clases de yoga/tai chi/pilates aprobadas por uno de los fisiólogos del ejercicio del equipo de investigación. El objetivo para este grupo son las clases de ejercicio que serán beneficiosas para ellos, pero que no incluirán ejercicios aeróbicos sostenidos de resistencia. En lugar de una clase de ejercicio grupal, los sujetos tendrán la opción de comprar videos para uso doméstico. Se animará a los sujetos a participar en algún tipo de entrenamiento que no sea de resistencia al menos 3 días a la semana. Cada sujeto recibirá un registro de ejercicios en el que se espera que registren su entrenamiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en la rigidez del ventrículo izquierdo (función diastólica/estática) después del entrenamiento
Periodo de tiempo: Dos años
Dos años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en la función/dinámica diastólica después del entrenamiento
Periodo de tiempo: 2 años
2 años
Cambio en la función sistólica después del entrenamiento
Periodo de tiempo: 2 años
2 años
Cambio en el acoplamiento ventrículo-vascular después del entrenamiento
Periodo de tiempo: 2 años
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de diciembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de enero de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de enero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de mayo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de mayo de 2020

Última verificación

1 de mayo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • STU 062012-055

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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