Rumex Acetosa L이 Porphyromonas Gingivalis의 구강내 집락화에 미치는 영향 (RPG-I)
Porphyromonas Gingivalis에 의한 구강 내 식민화에 대한 예방제로서 Rumex Acetosa L.의 프로안토시아니딘-농축 추출물
연구 개요
상세 설명
스크리닝 단계 동안 건강한 개인의 플라크 샘플을 폴리머라제 연쇄 반응을 통해 P.g.의 유병률에 대해 테스트했습니다.
기준선에서 식별된 P.g. 양성 참가자는 치은연상 괴사조직제거술(전문 치아 세척)을 받았고 시험군 또는 대조군에 무작위로 배정되었습니다. 그 후 연구 참여자들은 구강 위생 절차에 추가하여 Rumex acetosa L. 추출물 구강 세정제 또는 위약 구강 세정제 10ml로 하루에 3번 헹구도록 지시받았습니다. 플라크 샘플은 다른 방문(스크리닝, 기준선, 기준선 후 2, 4, 7 및 14일) 및 P.g. 실시간 폴리머라제 연쇄 반응(qrt-PCR)에 의해 식별 및 정량화되었습니다. 또한 8개의 다른 구강 병원성 미생물(Aggregatibacter actinomycetemcomitans, Treponema denticola, Tannerella forsythia, Prevotella nigrescens, Prevotella intermedia, Eikenella corrodens, Streptococcus mutans 및 Candida albicans) 및 4개의 공생 박테리아(Streptococcus sanguinis, Streptococcus mitis, Veillonella parvula 및 Actinomyces)의 상대적인 양 viscosus)는 전체 연구 기간 동안 qrt-PCR에 의해 결정되었습니다. 추가로 임상 매개변수, 즉 대략적인 플라크 지수(API) 및 수정된 열구 출혈 지수(SBI)가 기준선, 7일 및 14일에 기록되었습니다. 임의의 이형성 변화 및 돌연변이를 테스트된 구강 세척액에 대한 잠재적인 반응으로 식별하기 위해 구강 점막의 생검을 칫솔질하여 기준선 및 7일째에 취하여 조직학적으로 조사하였다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Duesseldorf, 독일, 40225
- Department od Operative Dentistry, Periodontics and Endodontics
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 일반적으로 건강한
- 치주 선별 지수 ≤ 2로 치주적으로 건강함
제외 기준:
- 지난 6개월 이내 항생제 치료
- 구강청결제 성분에 대한 알레르기
- 임신 또는 수유
- 연조직 병변(예: 편평태선, 백반증)
- 치주 질환의 병력 및/또는 PSI ≥ 3 이상
- 면역학적 매개변수에 잠재적으로 영향을 미칠 수 있는 모든 국소 또는 전신 약물
- 모든 전신 질환 또는 의학적 상태(예: 잠재적으로 면역 반응에 영향을 미치거나 연구 결과를 손상시키는 당뇨병 또는 면역 장애)
- 일상적인 치과 시술을 위해 항생제 보장이 필요한 모든 전신 상태(예: 심장 내막염)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 루멕스 아세토사 L. 추출물
Rumex acetosa L. 추출물 구강청결제, 10ml, 1회, 3분, 7일
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위약 비교기: 위약
위약 구강청결제, 10ml, 1회, 3분, 7일
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Porphyromonas gingivalis의 구강 내 유병률 변화
기간: 기준선에서 2, 4, 7 및 14일로 변경
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기준선에서 2, 4, 7 및 14일로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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대략적인 플라크 지수의 변화
기간: 기준선에서 7일 및 14일로 변경
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기준선에서 7일 및 14일로 변경
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Sucular Bleeding Index의 변화
기간: 기준선에서 7일 및 14일로 변경
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기준선에서 7일 및 14일로 변경
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점막 조직의 세포병리학적 외관의 변화
기간: 기준선에서 7일로 변경
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기준선에서 7일로 변경
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Aggregatibacter actinomycetemcomitans의 구강 내 유병률 변화
기간: 기준선에서 2, 4, 7 및 14일로 변경
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기준선에서 2, 4, 7 및 14일로 변경
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Treponema denticola의 구강 내 유병률 변화
기간: 기준선에서 2, 4, 7 및 14일로 변경
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기준선에서 2, 4, 7 및 14일로 변경
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Tannerella forsythia의 구강 내 유병률 변화
기간: 기준선에서 2, 4, 7 및 14일로 변경
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기준선에서 2, 4, 7 및 14일로 변경
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Prevotella intermedia의 구강 내 유병률 변화
기간: 기준선에서 2, 4, 7 및 14일로 변경
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기준선에서 2, 4, 7 및 14일로 변경
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Prevotella nigrescens의 구강 내 유병률 변화
기간: 기준선에서 2, 4, 7 및 14일로 변경
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기준선에서 2, 4, 7 및 14일로 변경
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Eikenella corrodens의 구강 내 유병률 변화
기간: 기준선에서 2, 4, 7 및 14일로 변경
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기준선에서 2, 4, 7 및 14일로 변경
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Streptococcus mutans의 구강 내 유병률 변화
기간: 기준선에서 2, 4, 7 및 14일로 변경
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기준선에서 2, 4, 7 및 14일로 변경
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Candida albicans의 구강내 유병률 변화
기간: 기준선에서 2, 4, 7 및 14일로 변경
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기준선에서 2, 4, 7 및 14일로 변경
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Streptococcus sanguinis의 구강내 유병률 변화
기간: 기준선에서 2, 4, 7 및 14일로 변경
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기준선에서 2, 4, 7 및 14일로 변경
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Streptococcus mitis의 구강 내 유병률 변화
기간: 기준선에서 2, 4, 7 및 14일로 변경
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기준선에서 2, 4, 7 및 14일로 변경
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Veillonella parvula의 구강 내 유병률 변화
기간: 기준선에서 2, 4, 7 및 14일로 변경
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기준선에서 2, 4, 7 및 14일로 변경
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Actinomyces viscosus의 구강 내 유병률 변화
기간: 기준선에서 2, 4, 7 및 14일로 변경
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기준선에서 2, 4, 7 및 14일로 변경
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Thomas Beikler, Prof., Heinrich-Heine-University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- NRW 300262502
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