Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Rumex Acetosa L hatása a Porphyromonas Gingivalis intraorális kolonizációjára (RPG-I)

2014. január 16. frissítette: Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Proantocianidinnel dúsított kivonat Rumex Acetosa L.-ből, mint profilaktikus szer a Porphyromonas Gingivalis-szal való intraorális kolonizáció ellen

A parodontitis egy biofilmtől függő szájfertőzés. A parodontális szövetek gyulladásos pusztulásához vezet, és ha nem kezelik, fogvesztéshez vezet. A Porphyromonas gingivalis (P.g.) az egyik fő kórokozó, amely a parodontitis kialakulásához és progressziójához kapcsolódik. Korábbi in vitro vizsgálatok kimutatták, hogy a Rumex acetosa L. proantocianidinnel dúsított kivonata gátolja a P.g. tapadását. és citoprotektív módon hat. Mivel a bakteriális adhézió a szájnyálkahártya sejtjeihez kulcsfontosságú lépés a P.g. közvetített szövetpusztulás, gátlása hasznos lehet a P.g. kolonizáció megelőzésében. vagy annak felszámolása P.g. fertőzött betegek. Ezért ennek a kontrollált, randomizált és kettős vak vizsgálatnak az volt a célja, hogy elemezze a Rumex acetosa L. proantocianidinnel dúsított kivonatának hatását a Porphyromonas gingivalis-szal való intraorális kolonizációra P.g. hordozó egyedekben. intramurálisan.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A szűrési fázis során egészséges egyének plakkmintáit polimeráz láncreakcióval tesztelték a P.g. prevalenciájára.

Kiinduláskor az azonosított P.g. A pozitív résztvevők supragingivális debridementet (professzionális fogtisztítás) kaptak, és véletlenszerűen besorolták őket a teszt- vagy kontrollcsoportba. Ezt követően a vizsgálatban résztvevőket arra utasítják, hogy a szájhigiéniai eljárásaik mellett naponta háromszor öblítsenek 10 ml Rumex acetosa L. kivonat szájöblítővel vagy placebo szájöblítővel. Különböző vizitek alkalmával plakkmintákat vettünk (szűrés, alapvonal, 2, 4, 7 és 14 nappal az alapvonal után), és P.g. valós idejű polimeráz láncreakcióval (qrt-PCR) azonosították és számszerűsítették. Nyolc másik orális patogén mikroorganizmus (Aggregatibacter actinomycetemcomitans, Treponema denticola, Tannerella forsythia, Prevotella nigrescens, Prevotella intermedia, Eikenella corrodens, Streptococcus mutans és Candida albicans) és négy Vezetőcoccus mutans és Candida albicans relatív mennyisége is vula és Actinomyces viscosus) qrt-PCR-rel határoztuk meg a vizsgálat teljes időtartama alatt. Ezenkívül a klinikai paramétereket, azaz a közelítő plakk indexet (API) és a módosított sulcularis vérzési indexet (SBI) rögzítettük a kiinduláskor, a 7. és a 14. napon. Bármilyen diszpláziás elváltozás és mutáció azonosítására, mint a vizsgált szájvíz oldatokra adott lehetséges reakcióként, a kiinduláskor és a 7. napon ecset-biopsziát vettünk a szájnyálkahártyáról, és szövettanilag megvizsgáltuk.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

35

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
      • Duesseldorf, Németország, 40225
        • Department od Operative Dentistry, Periodontics and Endodontics

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • általában egészséges
  • periodontálisan egészséges, Parodontális Szűrési Index ≤ 2

Kizárási kritériumok:

  • antibiotikum terápia az elmúlt 6 hónapban
  • allergia a szájöblítő összetevőivel szemben
  • terhesség vagy szoptatás
  • lágyrész elváltozások (pl. lichen planus, leukoplakia)
  • periodontális betegség anamnézisében és/vagy PSI ≥ 3 vagy több
  • bármilyen helyi vagy szisztémás gyógyszer, amely potenciálisan befolyásolja az immunológiai paramétereket
  • bármilyen szisztémás betegség vagy egészségügyi állapot (pl. cukorbetegség vagy immunológiai rendellenességek), amelyek potenciálisan befolyásolják az immunválaszt vagy veszélyeztetik a vizsgálati eredményeket
  • minden olyan szisztémás állapot, amely a rutin fogászati ​​​​eljárásokhoz antibiotikum-kezelést igényel (pl. endokarditisz)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Rumex acetosa L. kivonat
Rumex acetosa L. kivonat szájöblítő, 10 ml, háromszor, 3 perc, 7 nap
Egyéb: Rumex acetosa L. kivonat
Placebo Comparator: Placebo
Placebo szájöblítő, 10 ml, háromszor, 3 perc, 7 nap
Egyéb: Placebo

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a Porphyromonas gingivalis intraorális prevalenciájának változása
Időkeret: változás a kiindulási értékről 2, 4, 7 és 14 napra
változás a kiindulási értékről 2, 4, 7 és 14 napra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a közelítő plakk index változása
Időkeret: változás a kiindulási értékről 7 és 14 napra
változás a kiindulási értékről 7 és 14 napra
a sulcularis vérzési index változása
Időkeret: változás a kiindulási értékről 7 és 14 napra
változás a kiindulási értékről 7 és 14 napra
a nyálkahártya szövet citopatológiai megjelenésének megváltozása
Időkeret: az alapértékről 7 napra változik
az alapértékről 7 napra változik

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az Aggregatibacter actinomycetemcomitans intraorális prevalenciájának változása
Időkeret: változás a kiindulási értékről 2, 4, 7 és 14 napra
változás a kiindulási értékről 2, 4, 7 és 14 napra
a Treponema denticola intraorális prevalenciájának változása
Időkeret: változás a kiindulási értékről 2, 4, 7 és 14 napra
változás a kiindulási értékről 2, 4, 7 és 14 napra
a Tannerella forsythia intraorális prevalenciájának változása
Időkeret: változás a kiindulási értékről 2, 4, 7 és 14 napra
változás a kiindulási értékről 2, 4, 7 és 14 napra
a Prevotella intermedia intraorális prevalenciájának változása
Időkeret: változás a kiindulási értékről 2, 4, 7 és 14 napra
változás a kiindulási értékről 2, 4, 7 és 14 napra
a Prevotella nigrescens intraorális prevalenciájának változása
Időkeret: változás a kiindulási értékről 2, 4, 7 és 14 napra
változás a kiindulási értékről 2, 4, 7 és 14 napra
Az Eikenella corrodens intraorális prevalenciájának változása
Időkeret: változás a kiindulási értékről 2, 4, 7 és 14 napra
változás a kiindulási értékről 2, 4, 7 és 14 napra
a Streptococcus mutans intraorális prevalenciájának változása
Időkeret: változás a kiindulási értékről 2, 4, 7 és 14 napra
változás a kiindulási értékről 2, 4, 7 és 14 napra
a Candida albicans intraorális prevalenciájának változása
Időkeret: változás a kiindulási értékről 2, 4, 7 és 14 napra
változás a kiindulási értékről 2, 4, 7 és 14 napra
a Streptococcus sanguinis intraorális prevalenciájának változása
Időkeret: változás a kiindulási értékről 2, 4, 7 és 14 napra
változás a kiindulási értékről 2, 4, 7 és 14 napra
a Streptococcus mitis intraorális prevalenciájának változása
Időkeret: változás a kiindulási értékről 2, 4, 7 és 14 napra
változás a kiindulási értékről 2, 4, 7 és 14 napra
a Veillonella parvula intraorális prevalenciájának változása
Időkeret: változás a kiindulási értékről 2, 4, 7 és 14 napra
változás a kiindulási értékről 2, 4, 7 és 14 napra
Az Actinomyces viscosus intraorális prevalenciájának változása
Időkeret: változás a kiindulási értékről 2, 4, 7 és 14 napra
változás a kiindulási értékről 2, 4, 7 és 14 napra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Thomas Beikler, Prof., Heinrich-Heine-University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. január 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. január 16.

Első közzététel (Becslés)

2014. január 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. január 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. január 16.

Utolsó ellenőrzés

2014. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NRW 300262502

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Parodontitis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Romania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel