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노령 여성의 요실금에 대한 그룹 대 개별 물리 요법 (GROUP)

2025년 9월 4일 업데이트: Chantal Dumoulin, Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Geriatrie de Montreal

고령화 여성의 요실금 치료를 위한 그룹 물리치료와 개별 물리치료 비교: 무작위 대조 시험

여성의 요실금(UI)에 권장되는 치료법은 비용이 많이 들고 자원 집약적인 접근 방식인 개별화된 골반저 근육(PFM) 훈련입니다. 한 캐나다는 현재 만날 수 없습니다. 이 비열등성 무작위 통제 시험은 그룹 기반 PFM 교육이 65세 이상 여성의 요실금 치료에 개별화된 PFM 교육만큼 효과적인지 확인하고 두 가지 모두의 비용 효율성을 확립하고자 합니다. 그룹 기반 치료가 적어도 개별화된 일대일 치료만큼 우수하고 더 비용 효율적이라는 것을 입증하면 1차 UI 치료로 그룹 기반 PFM 교육을 포함해야 합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

여성의 요실금(UI) 발병률은 나이가 들면서 증가하지만 많은 사람들이 모르는 사이에 이는 정상적인 노화의 일부가 아니며 대부분의 경우 효과적으로 치료할 수 있습니다. 그러나 오늘날 대부분의 시니어 여성들은 인적, 경제적 자원 부족으로 치료를 받지 못하고 있습니다. 캐나다에는 현재 3백만 명의 시니어 여성이 있습니다. 향후 15년 동안 그 수는 요실금 발생률과 마찬가지로 크게 증가할 것으로 예상됩니다. 미래의 수요는 고사하고 치료를 필요로 하는 노인 여성의 수는 더 비용 효율적인 치료법을 확인하는 것이 필수적입니다. 지역사회에 거주하는 65세 이상 여성의 요실금 유병률은 높습니다. 55%가 스트레스나 충동 요실금을 경험하거나 둘 다 경험하며, 이 중 20~25%는 심각한 증상이 있는 것으로 분류됩니다. UI는 심각한 의학적 상태일 뿐만 아니라 부끄러움과 부정적인 자기 인식을 유발하는 사회적 문제이기도 합니다. 이는 사회적 상호 작용 및 신체 활동 감소, 자가 평가 건강 저하, 정서적 및 심리적 웰빙 장애, 성적 관계 장애와 관련이 있습니다. 또한 나이나 다른 동반 질환의 유무와 관계없이 여성이 요양원에 입원할 위험이 두 배로 높아집니다. 이는 여성의 건강한 노화에 대한 권리를 심각하게 침해합니다. 의심할 여지 없이 이 만연하고 심각한 상태는 즉각적인 주의를 요합니다. 인구통계, 나이든 여성의 기능적 자율성에 대한 부정적인 영향 및 현재 충족되지 않은 치료 요구만으로도 노인 여성에 대한 요실금 치료 개선이 노화 연구소의 우선 순위가 됩니다. 이 연구는 그룹 기반 물리치료가 적어도 나이든 여성의 요실금 치료에 개별화된 일대일 물리치료만큼 좋은지 평가하는 것을 목표로 합니다. 치료 효능은 스트레스성 요실금이나 혼합성 요실금을 앓고 있는 364명의 여성(60세 이상)을 대상으로 평가되며, 4개 병원과 지역사회에서 모집된다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

362

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H3W 1W5
        • Laboratoire incontinence et vieillissement CRIUGM

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 60세 이상
  • 복압성 요실금(SUI) 또는 혼합성 요실금(MUI) 증상을 앓고 있는 경우
  • 일주일에 최소 3회 요실금 x 3개월 이상
  • 보조 장치 없이 보행 가능
  • 프랑스어 또는 영어 교육 이해
  • 6개월 동안 안정적인 호르몬 대체

제외 기준:

  • PFM 훈련의 효과를 방해하는 것으로 알려진 현재의 위험 요소
  • >2도 Pop-Q
  • 체질량 지수 >35
  • 만성 변비
  • 지난 1년 이내에 물리 치료 또는 수술 치료를 받은 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 물리 치료
12주간 치료 방문 + 일일 가정 운동 프로그램
다중 모드 그룹 물리 치료 교육 및 골반기저근 운동을 포함한 주간 그룹 물리 치료 12주
활성 비교기: 개인 일대일 물리치료
12주간 치료 방문 + 일일 가정 운동 프로그램
다중 모드 개인 물리 치료 매주 12주 교육 및 골반기저근 운동을 포함한 개인 물리 치료 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
UI 에피소드 수의 변경
기간: 채용시, 채용 후 13 주 및 채용 후 12 개월, 12 개월 평가를 마친 사람들을위한 채용 후 8 년
7 일 방광 일기로 평가
채용시, 채용 후 13 주 및 채용 후 12 개월, 12 개월 평가를 마친 사람들을위한 채용 후 8 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
UI 관련 증상이 문제가 있거나 귀찮은 증상 및 정도
기간: 채용 후 13 주, 채용 후 12 개월, 그리고 12 개월 평가를 완료 한 사람들을위한 채용 후 8 년.
요실금에 관한 요실금 설문지에 대한 국제 상담을 사용하여 평가 (ICIQ-UI 단락 형식)
채용 후 13 주, 채용 후 12 개월, 그리고 12 개월 평가를 완료 한 사람들을위한 채용 후 8 년.
UI 관련 증상이 문제가 있거나 귀찮은 증상 및 정도
기간: 채용 후 13 주, 채용 후 12 개월, 그리고 12 개월 평가를 완료 한 사람들을위한 채용 후 8 년.
Nocturia (ICIQ-Nocturia)의 요실금 설문지에 대한 국제 상담을 사용하여 평가했습니다.
채용 후 13 주, 채용 후 12 개월, 그리고 12 개월 평가를 완료 한 사람들을위한 채용 후 8 년.
UI 관련 증상이 문제가 있거나 귀찮은 증상 및 정도
기간: 채용 후 13 주 후, 채용 후 12 개월 후.
24 시간 패드 테스트를 사용하여 평가했습니다
채용 후 13 주 후, 채용 후 12 개월 후.
UI 관련 증상이 문제가 있거나 귀찮은 증상 및 정도
기간: 채용 후 13 주 후, 채용 후 12 개월 후.
요실금 설문지 - 질 증상 모듈 (ICIQ -VS)에 대한 국제 상담을 사용하여 평가
채용 후 13 주 후, 채용 후 12 개월 후.
UI 관련 증상이 문제가 있거나 귀찮은 증상 및 정도
기간: 채용 후 13 주 후, 채용 후 12 개월 후.
요실금 설문지에서 국제 상담을 사용하여 평가
채용 후 13 주 후, 채용 후 12 개월 후.
UI 관련 Qol
기간: 채용시, 채용 후 13 주 및 채용 후 12 개월, 12 개월 평가를 마친 사람들을위한 채용 후 8 년
요실금 설문지에 대한 국제 상담을 사용하여 평가
채용시, 채용 후 13 주 및 채용 후 12 개월, 12 개월 평가를 마친 사람들을위한 채용 후 8 년
UI 관련 자기 효능
기간: 채용시 채용 13 주, 채용 후 12 개월
노인 자기 효능 지수를 사용하여 평가했습니다
채용시 채용 13 주, 채용 후 12 개월
UI 관련 자기 효능
기간: 채용 13 주 후 (채용 전과 현재의 회상) 및 채용 후 12 개월, 12 개월 평가를 마친 사람들을위한 채용 후 8 년
Broom PFM 자체 효능 척도를 사용하여 평가했습니다
채용 13 주 후 (채용 전과 현재의 회상) 및 채용 후 12 개월, 12 개월 평가를 마친 사람들을위한 채용 후 8 년
중재와 관련된 비용
기간: 채용시, 채용 후 13 주 및 채용 후 12 개월, 12 개월 평가를 마친 사람들을위한 채용 후 8 년
수정 된 Dowel-Bryant INFONTINES 비용 지수를 사용하여 평가했습니다
채용시, 채용 후 13 주 및 채용 후 12 개월, 12 개월 평가를 마친 사람들을위한 채용 후 8 년
인체 측정
기간: 채용시 채용 13 주, 채용 후 12 개월
높이 및 중량 측정을 사용하여 평가되었으며, 이는 BMI를 KG/M^2로보고합니다.
채용시 채용 13 주, 채용 후 12 개월
PFM 기능
기간: 채용시 채용 13 주, 채용 후 12 개월
Digital Palpation (Oxford Scale), 질 위축 지수 및 다이너마토 트리
채용시 채용 13 주, 채용 후 12 개월
PFM 형태
기간: 채용시 채용 13 주, 채용 후 12 개월
Transperineal Us를 사용하여 평가했습니다
채용시 채용 13 주, 채용 후 12 개월
환자는 개선과 만족을보고했습니다
기간: 채용 후 13 주 및 채용 후 12 개월
PGI-I (Patient Global Inffricess of Resment) 및 혜택 및 의지를 사용하여 평가
채용 후 13 주 및 채용 후 12 개월
개입 및 가정 운동 준수
기간: 채용 후 (12 주 동안 한 번), 채용 후 13 주, 채용 후 6 개월, 채용 후 9 개월, 채용 후 12 개월, 12 개월 평가를 완료 한 사람들을위한 채용 후 8 년
개입에 대한 출석 및 가정 운동 프로그램에 대한 어설 션을 포함한 수제 설문지를 사용하여 평가
채용 후 (12 주 동안 한 번), 채용 후 13 주, 채용 후 6 개월, 채용 후 9 개월, 채용 후 12 개월, 12 개월 평가를 완료 한 사람들을위한 채용 후 8 년
질적 인터뷰
기간: 12 개월 평가를 완료 한 사람들을위한 채용 8 년 후
라이프 스타일 수정에 대한 어 비전, 일반적인 건강 상태의 변화, 약물의 변화, UI 증상의 인식 변화, UI에 대한 의료 전문가와의 상담 및 UI에 대한 추가 치료 사용을 포함한 수제 설문지를 사용하여 평가했습니다.
12 개월 평가를 완료 한 사람들을위한 채용 8 년 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Chantal Dumoulin, Ph.D., Centre de recherche de l'institut Universitaire de Gériatrie de Montreal

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 1월 16일

처음 게시됨 (추정된)

2014년 1월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 4일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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