Physiothérapie de groupe versus individuelle pour l'incontinence urinaire chez les femmes vieillissantes (GROUP)
4 septembre 2025 mis à jour par: Chantal Dumoulin, Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Geriatrie de Montreal
Physiothérapie de groupe comparée à la physiothérapie individuelle pour traiter l'incontinence urinaire chez les femmes vieillissantes : un essai contrôlé randomisé
Le traitement recommandé pour l'incontinence urinaire (UI) chez les femmes est l'entraînement individualisé des muscles du plancher pelvien (PFM), une approche coûteuse et gourmande en ressources ; un que le Canada est actuellement incapable de rencontrer.
Cet essai contrôlé randomisé de non-infériorité cherche à déterminer si la formation GFP en groupe est aussi efficace que la formation GFP individualisée pour le traitement de l'UI chez les femmes de 65 ans et plus, et à établir le rapport coût-efficacité des deux.
Démontrer que le traitement en groupe est au moins aussi bon que le traitement individuel individualisé et plus rentable justifierait l'inclusion d'une formation en GFP en groupe comme traitement de première ligne de l'UI.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'incidence de l'incontinence urinaire (UI) chez les femmes augmente avec l'âge mais, à l'insu de beaucoup, elle ne fait pas partie du vieillissement normal et, dans la plupart des cas, elle peut être traitée efficacement.
Pourtant, aujourd'hui, la majorité des femmes âgées ne sont pas traitées en raison d'un manque de ressources humaines et financières.
Au Canada, il y a actuellement 3 millions de femmes âgées.
Au cours des 15 prochaines années, leur nombre devrait augmenter considérablement, tout comme l'incidence de l'assurance-chômage.
Le nombre de femmes âgées nécessitant un traitement, sans parler de la demande future, rend impératif l'identification de traitements plus rentables.
La prévalence de l'UI chez les femmes de 65 ans et plus vivant dans la communauté est élevée - 55 % souffrent d'UI de stress ou d'urgence, ou même les deux, et parmi celles-ci, 20 à 25 % sont classées comme ayant des symptômes graves.
Non seulement l'assurance-chômage est une condition médicale grave, mais c'est aussi indéniablement un problème social, générant de l'embarras et une perception de soi négative.
Elle est associée à des interactions sociales et des activités physiques réduites, à une mauvaise santé auto-évaluée, à un bien-être émotionnel et psychologique altéré et à des relations sexuelles altérées.
De plus, cela double le risque pour les femmes d'être admises dans une maison de retraite, indépendamment de l'âge ou de la présence de toute autre condition comorbide.
Elle porte gravement atteinte au droit d'une femme à vieillir en bonne santé.
Sans aucun doute, cette affection omniprésente et grave nécessite une attention immédiate.
La démographie, l'impact négatif sur l'autonomie fonctionnelle des femmes âgées et les besoins actuels non satisfaits en matière de traitement font à eux seuls de l'amélioration des soins d'incontinence pour les femmes âgées une priorité pour l'Institut du vieillissement.
Cette étude vise à évaluer si le traitement de physiothérapie en groupe est au moins aussi efficace qu'un traitement de physiothérapie individualisé pour traiter l'incontinence urinaire chez les femmes vieillissantes.
L'efficacité du traitement sera évaluée chez 364 femmes (âgées de 60 ans et plus) souffrant d'incontinence urinaire d'effort ou mixte et recrutées dans 4 hôpitaux et dans la communauté.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
362
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H3W 1W5
- Laboratoire incontinence et vieillissement CRIUGM
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- 60 ans ou plus
- souffrant d'incontinence urinaire d'effort (SUI) ou de symptômes d'incontinence urinaire mixte (MUI)
- au moins 3 épisodes d'incontinence urinaire par semaine x 3 mois ou plus
- ambulatoire sans besoin d'appareil assisté
- comprendre les instructions en français ou en anglais
- remplacement hormonal stable pendant 6 mois
Critère d'exclusion:
- présentent des facteurs de risque connus pour interférer avec les effets de la formation en GFP
- >2 degrés Pop-Q
- indice de masse corporelle> 35
- constipation chronique
- ont reçu un traitement de physiothérapie ou de chirurgie au cours de la dernière année
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Kinésithérapie de groupe
12 visites de traitement hebdomadaires + programme quotidien d'exercices à domicile
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Physiothérapie de groupe multimodale 12 semaines de traitements hebdomadaires de physiothérapie de groupe, y compris l'éducation et les exercices des muscles du plancher pelvien
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Comparateur actif: Physiothérapie individuelle
12 visites de traitement hebdomadaires + programme quotidien d'exercices à domicile
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Physiothérapie individuelle multimodale 12 semaines de traitements hebdomadaires de physiothérapie individuelle, y compris l'éducation et les exercices des muscles du plancher pelvien
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du nombre d'épisodes d'interface utilisateur
Délai: lors du recrutement, 13 semaines après le recrutement et 12 mois après le recrutement, et 8 ans après le recrutement pour ceux qui ont terminé l'évaluation de 12 mois
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évalué avec un journal de vessie de 7 jours
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lors du recrutement, 13 semaines après le recrutement et 12 mois après le recrutement, et 8 ans après le recrutement pour ceux qui ont terminé l'évaluation de 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Symptômes et degré auquel les symptômes associés à l'UI sont troublants ou gênants
Délai: lors du recrutement, 13 semaines après le recrutement et 12 mois après le recrutement, et 8 ans après le recrutement pour ceux qui ont terminé l'évaluation de 12 mois.
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évalué à l'aide de la consultation internationale sur l'incontinence Questionnaire sur l'incontinence urinaire (ICIQ-UI Short Form)
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lors du recrutement, 13 semaines après le recrutement et 12 mois après le recrutement, et 8 ans après le recrutement pour ceux qui ont terminé l'évaluation de 12 mois.
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Symptômes et degré auquel les symptômes associés à l'UI sont troublants ou gênants
Délai: lors du recrutement, 13 semaines après le recrutement et 12 mois après le recrutement, et 8 ans après le recrutement pour ceux qui ont terminé l'évaluation de 12 mois.
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évalué à l'aide de la consultation internationale sur l'incontinence Questionnaire sur Nocturia (ICIQ-nocturia)
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lors du recrutement, 13 semaines après le recrutement et 12 mois après le recrutement, et 8 ans après le recrutement pour ceux qui ont terminé l'évaluation de 12 mois.
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Symptômes et degré auquel les symptômes associés à l'UI sont troublants ou gênants
Délai: lors du recrutement, 13 semaines après le recrutement et 12 mois après le recrutement.
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évalué à l'aide du test de pad 24h
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lors du recrutement, 13 semaines après le recrutement et 12 mois après le recrutement.
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Symptômes et degré auquel les symptômes associés à l'UI sont troublants ou gênants
Délai: lors du recrutement, 13 semaines après le recrutement et 12 mois après le recrutement.
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évalué à l'aide de la consultation internationale sur l'incontinence Questionnaire - Module des symptômes vaginaux (ICIQ-VS)
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lors du recrutement, 13 semaines après le recrutement et 12 mois après le recrutement.
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Symptômes et degré auquel les symptômes associés à l'UI sont troublants ou gênants
Délai: lors du recrutement, 13 semaines après le recrutement et 12 mois après le recrutement.
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Évalué à l'aide de la consultation internationale sur l'incontinence Questionnaire pour femmes modules de symptômes des voies urinaires inférieures (ICIQ-Fluts)
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lors du recrutement, 13 semaines après le recrutement et 12 mois après le recrutement.
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Qol lié à l'interface utilisateur
Délai: lors du recrutement, 13 semaines après le recrutement et 12 mois après le recrutement, et 8 ans après le recrutement pour ceux qui ont terminé l'évaluation de 12 mois
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Évalué à l'aide de la consultation internationale sur l'incontinence Questionnaire sur les symptômes des voies urinaires inférieures Module de qualité de vie (ICIQ-Lutsqol)
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lors du recrutement, 13 semaines après le recrutement et 12 mois après le recrutement, et 8 ans après le recrutement pour ceux qui ont terminé l'évaluation de 12 mois
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Auto-efficacité liée à l'interface utilisateur
Délai: au recrutement, 13 semaines après le recrutement et 12 mois après le recrutement
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évalué à l'aide de l'indice d'auto-efficacité gériatrique
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au recrutement, 13 semaines après le recrutement et 12 mois après le recrutement
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Auto-efficacité liée à l'interface utilisateur
Délai: 13 semaines après le recrutement (souvenir de ce qui était avant le recrutement et de ce qui est maintenant) et 12 mois après le recrutement, et 8 ans après le recrutement pour ceux qui ont terminé l'évaluation de 12 mois
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évalué à l'aide de l'échelle d'auto-efficacité du balai PFM
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13 semaines après le recrutement (souvenir de ce qui était avant le recrutement et de ce qui est maintenant) et 12 mois après le recrutement, et 8 ans après le recrutement pour ceux qui ont terminé l'évaluation de 12 mois
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Coûts liés aux interventions
Délai: lors du recrutement, 13 semaines après le recrutement et 12 mois après le recrutement, et 8 ans après le recrutement pour ceux qui ont terminé l'évaluation de 12 mois
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évalué à l'aide de l'indice de coût d'incontinence à la nappe au dowel-bryant modifié
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lors du recrutement, 13 semaines après le recrutement et 12 mois après le recrutement, et 8 ans après le recrutement pour ceux qui ont terminé l'évaluation de 12 mois
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Mesures anthropométriques
Délai: au recrutement, 13 semaines après le recrutement et 12 mois après le recrutement
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évalué à l'aide de mesures de taille et de poids, qui seront combinées pour signaler l'IMC en kg / m ^ 2
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au recrutement, 13 semaines après le recrutement et 12 mois après le recrutement
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Fonction PFM
Délai: au recrutement, 13 semaines après le recrutement et 12 mois après le recrutement
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évalué combinant la palpation numérique (échelle d'Oxford), l'indice d'atrophie vaginale et la dynamométrie
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au recrutement, 13 semaines après le recrutement et 12 mois après le recrutement
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Morphologie PFM
Délai: au recrutement, 13 semaines après le recrutement et 12 mois après le recrutement
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évalué à l'aide de nous transpérinéaux
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au recrutement, 13 semaines après le recrutement et 12 mois après le recrutement
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Le patient a signalé une amélioration et une satisfaction
Délai: 13 semaines après le recrutement et 12 mois après le recrutement
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évalué à l'aide de l'impression globale du patient d'amélioration (PGI-I) et de bénéfice et de volonté
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13 semaines après le recrutement et 12 mois après le recrutement
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Adhésion à l'intervention et aux exercices à domicile
Délai: Après le recrutement (une fois / semaine pendant 12 semaines), 13 semaines après le recrutement, 6 mois après le recrutement, 9 mois après le recrutement, 12 mois après le recrutement et 8 ans après le recrutement pour ceux qui ont terminé l'évaluation de 12 mois
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évalué à l'aide d'un questionnaire fait maison, y compris la fréquentation de l'intervention et de l'assiduité au programme d'exercices à domicile
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Après le recrutement (une fois / semaine pendant 12 semaines), 13 semaines après le recrutement, 6 mois après le recrutement, 9 mois après le recrutement, 12 mois après le recrutement et 8 ans après le recrutement pour ceux qui ont terminé l'évaluation de 12 mois
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Entretien qualitatif
Délai: 8 ans après le recrutement pour ceux qui ont terminé l'évaluation de 12 mois
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Évalué à l'aide du questionnaire fait maison, y compris l'assidilité à la modification du mode de vie, les changements de l'état de santé général, les changements de médicaments, le changement perçu des symptômes de l'interface utilisateur, la consultation des professionnels de la santé pour l'interface utilisateur et l'utilisation de traitements supplémentaires pour l'interface utilisateur.
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8 ans après le recrutement pour ceux qui ont terminé l'évaluation de 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chantal Dumoulin, Ph.D., Centre de recherche de l'institut Universitaire de Gériatrie de Montreal
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Dumoulin C, Morin M, Mayrand MH, Tousignant M, Abrahamowicz M. Group physiotherapy compared to individual physiotherapy to treat urinary incontinence in aging women: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2017 Nov 16;18(1):544. doi: 10.1186/s13063-017-2261-4.
- Dumoulin C, Morin M, Danieli C, Cacciari L, Mayrand MH, Tousignant M, Abrahamowicz M; Urinary Incontinence and Aging Study Group. Group-Based vs Individual Pelvic Floor Muscle Training to Treat Urinary Incontinence in Older Women: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2020 Oct 1;180(10):1284-1293. doi: 10.1001/jamainternmed.2020.2993.
- Cacciari LP, Kouakou CR, Poder TG, Vale L, Morin M, Mayrand MH, Tousignant M, Dumoulin C. Group-based pelvic floor muscle training is a more cost-effective approach to treat urinary incontinence in older women: economic analysis of a randomised trial. J Physiother. 2022 Jul;68(3):191-196. doi: 10.1016/j.jphys.2022.06.001. Epub 2022 Jun 23.
- Hay-Smith EJC, Starzec-Proserpio M, Moller B, Aldabe D, Cacciari L, Pitangui ACR, Vesentini G, Woodley SJ, Dumoulin C, Frawley HC, Jorge CH, Morin M, Wallace SA, Weatherall M. Comparisons of approaches to pelvic floor muscle training for urinary incontinence in women. Cochrane Database Syst Rev. 2024 Dec 20;12(12):CD009508. doi: 10.1002/14651858.CD009508.pub2.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2018
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 décembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2014
Première publication (Estimé)
20 janvier 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
8 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies urologiques
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Troubles urinaires
- Symptômes des voies urinaires inférieures
- Manifestations urologiques
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Incontinence urinaire
- Incontinence urinaire, Stress
- Thérapeutique
- Réhabilitation
- Modalités de physiothérapie
Autres numéros d'identification d'étude
- CRC01:GROUP
- CIHR258993 (Autre subvention/numéro de financement: Canadian Institute of Health Research)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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