Ikääntyvien naisten virtsankarkailun ryhmä- ja yksilöllinen fysioterapia (GROUP)
torstai 4. syyskuuta 2025 päivittänyt: Chantal Dumoulin, Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Geriatrie de Montreal
Ryhmäfysioterapia verrattuna yksilölliseen fysioterapiaan ikääntyvien naisten virtsankarkailun hoidossa: satunnaistettu kontrollikoe
Naisten virtsankarkailun (UI) suositeltu hoito on yksilöllinen lantionpohjan lihasten (PFM) harjoittelu, kallis ja resursseja vaativa lähestymistapa; yksi Kanada ei tällä hetkellä voi tavata.
Tämä non-inferiority satunnaistettu kontrollitutkimus pyrkii määrittämään, onko ryhmäpohjainen PFM-koulutus yhtä tehokasta kuin yksilöllinen PFM-koulutus 65-vuotiaiden ja sitä vanhempien naisten UI:n hoidossa, ja selvittää molempien kustannustehokkuus.
Sen osoittaminen, että ryhmäpohjainen hoito on vähintään yhtä hyvä kuin yksilöllinen yksittäinen hoito ja kustannustehokkaampi, olisi aiheellista sisällyttää ryhmäpohjainen PFM-koulutus ensilinjan käyttöliittymähoitona.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Virtsankarkailun (UI) esiintyvyys naisilla lisääntyy iän myötä, mutta monen tietämättä se ei ole normaali osa ikääntymistä, ja useimmissa tapauksissa sitä voidaan hoitaa tehokkaasti.
Silti nykyään suurin osa iäkkäistä naisista jää hoitamatta sekä inhimillisten että taloudellisten resurssien puutteen vuoksi.
Kanadassa on tällä hetkellä 3 miljoonaa iäkkäämpää naista.
Seuraavien 15 vuoden aikana niiden määrän odotetaan kasvavan merkittävästi, samoin kuin käyttöliittymän esiintyvyys.
Hoitoa tarvitsevien iäkkäiden naisten määrä, puhumattakaan tulevasta kysynnästä, tekee välttämättömäksi löytää kustannustehokkaampia hoitoja.
UI:n esiintyvyys yhteisössä asuvilla 65-vuotiailla ja sitä vanhemmilla naisilla on korkea - 55 % kokee stressiä tai pakko-oireita tai jopa molempia, ja näistä 20-25 % luokitellaan vakavia oireita aiheuttaviksi.
UI ei ole vain vakava sairaus, vaan se on myös kiistatta sosiaalinen ongelma, joka aiheuttaa hämmennystä ja negatiivisia itsenäkemyksiä.
Se liittyy vähentyneeseen sosiaaliseen vuorovaikutukseen ja fyysiseen toimintaan, huonoon itsearviointiin, heikentyneeseen emotionaaliseen ja psyykkiseen hyvinvointiin ja huonontuneisiin seksuaalisiin suhteisiin.
Lisäksi se kaksinkertaistaa naisten riskin joutua hoitokotiin riippumatta iästä tai muista samanaikaisista sairauksista.
Se heikentää vakavasti naisen oikeutta terveeseen ikääntymiseen.
Epäilemättä tämä laajalle levinnyt ja vakava tila vaatii välitöntä huomiota.
Väestörakenteen, kielteisen vaikutuksen ikääntyneiden naisten toiminnalliseen itsenäisyyteen ja tämänhetkisten tyydyttämättömien hoitotarpeiden vuoksi yksinään tekevät ikääntyneiden naisten pidätyskyvyttömyyden parantamisesta ikääntymisinstituutin prioriteetin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, onko ryhmälähtöinen fysioterapia vähintään yhtä hyvä kuin yksilöllinen fysioterapiahoito ikääntyvien naisten virtsankarkailun hoitoon.
Hoidon tehokkuutta arvioidaan 364 naisella (60-vuotiaat ja sitä vanhemmat), jotka kärsivät stressistä tai sekamuotoisesta virtsankarkailusta ja rekrytoidaan 4 sairaalaan ja yhteisöön.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
362
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3W 1W5
- Laboratoire incontinence et vieillissement CRIUGM
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 60 vuotta tai vanhempi
- kärsit stressiinkontinenssin (SUI) tai sekavirtsankarkailun (MUI) oireista
- vähintään 3 virtsankarkailujaksoa viikossa x 3 kuukautta tai enemmän
- avohoidossa ilman apuvälinettä
- ymmärtää ranskan tai englannin kielen opetusta
- hormonikorvaushoito vakaa 6 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- riskitekijöitä, joiden tiedetään häiritsevän PFM-koulutuksen vaikutuksia
- >2 astetta Pop-Q
- painoindeksi >35
- krooninen ummetus
- ovat saaneet fysioterapiaa tai leikkaushoitoa viimeisen vuoden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmäfysioterapia
12 viikoittaista hoitokäyntiä + päivittäinen kotitreeniohjelma
|
Multimodaalinen ryhmäfysioterapia 12 viikkoa viikoittain Ryhmäfysioterapiahoitoja sisältäen koulutusta ja lantionpohjan lihasharjoituksia
|
|
Active Comparator: Yksilöllinen fysioterapia
12 viikoittaista hoitokäyntiä + päivittäinen kotitreeniohjelma
|
Multimodaalinen Yksilöllinen fysioterapia 12 viikkoa viikossa Yksilöllisiä fysioterapiahoitoja sisältäen koulutusta ja lantionpohjan lihasharjoituksia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
UI -jaksojen lukumäärän muutos
Aikaikkuna: Rekrytoinnissa, 13 viikkoa rekrytoinnin jälkeen ja 12 kuukautta rekrytoinnin jälkeen ja 8 vuotta rekrytoinnin jälkeen 12 kuukauden arvioinnin suorittaneille
|
arvioitu 7 päivän virtsarakon päiväkirjaan
|
Rekrytoinnissa, 13 viikkoa rekrytoinnin jälkeen ja 12 kuukautta rekrytoinnin jälkeen ja 8 vuotta rekrytoinnin jälkeen 12 kuukauden arvioinnin suorittaneille
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oireet ja aste, johon UI-assosioituneet oireet ovat huolestuttavia tai kiusallisia
Aikaikkuna: Rekrytoinnissa 13 viikkoa rekrytoinnin jälkeen ja 12 kuukautta rekrytoinnin jälkeen ja 8 vuotta rekrytoinnin jälkeen 12 kuukauden arvioinnin suorittaneille.
|
Arvioitu virtsainkontinenssin inkontinenssikyselyn kansainvälinen konsultointi (ICIQ-UI Lyhyt lomake)
|
Rekrytoinnissa 13 viikkoa rekrytoinnin jälkeen ja 12 kuukautta rekrytoinnin jälkeen ja 8 vuotta rekrytoinnin jälkeen 12 kuukauden arvioinnin suorittaneille.
|
|
Oireet ja aste, johon UI-assosioituneet oireet ovat huolestuttavia tai kiusallisia
Aikaikkuna: Rekrytoinnissa 13 viikkoa rekrytoinnin jälkeen ja 12 kuukautta rekrytoinnin jälkeen ja 8 vuotta rekrytoinnin jälkeen 12 kuukauden arvioinnin suorittaneille.
|
Arvioitu käyttämällä NOCTURIA: n (ICIQ-Nocturia) inkontinenssikyselylomaketta koskevaa kansainvälistä kuulemista koskevaa kuulemista
|
Rekrytoinnissa 13 viikkoa rekrytoinnin jälkeen ja 12 kuukautta rekrytoinnin jälkeen ja 8 vuotta rekrytoinnin jälkeen 12 kuukauden arvioinnin suorittaneille.
|
|
Oireet ja aste, johon UI-assosioituneet oireet ovat huolestuttavia tai kiusallisia
Aikaikkuna: Rekrytoinnissa 13 viikkoa rekrytoinnin jälkeen ja 12 kuukautta rekrytoinnin jälkeen.
|
arvioidaan käyttämällä 24H -pad -testiä
|
Rekrytoinnissa 13 viikkoa rekrytoinnin jälkeen ja 12 kuukautta rekrytoinnin jälkeen.
|
|
Oireet ja aste, johon UI-assosioituneet oireet ovat huolestuttavia tai kiusallisia
Aikaikkuna: Rekrytoinnissa 13 viikkoa rekrytoinnin jälkeen ja 12 kuukautta rekrytoinnin jälkeen.
|
Arvioidaan inkontinenssikyselylomaketta koskevaa kansainvälistä kuulemista - emättimen oireiden moduulia (ICIQ -VS)
|
Rekrytoinnissa 13 viikkoa rekrytoinnin jälkeen ja 12 kuukautta rekrytoinnin jälkeen.
|
|
Oireet ja aste, johon UI-assosioituneet oireet ovat huolestuttavia tai kiusallisia
Aikaikkuna: Rekrytoinnissa 13 viikkoa rekrytoinnin jälkeen ja 12 kuukautta rekrytoinnin jälkeen.
|
Arvioitu käyttämällä kansainvälistä kuulemista inkontinenssikyselylomakkeesta Naisten alempi virtsateiden oireiden moduulit (ICIQ-FLUTS)
|
Rekrytoinnissa 13 viikkoa rekrytoinnin jälkeen ja 12 kuukautta rekrytoinnin jälkeen.
|
|
UI: hen liittyvä QoL
Aikaikkuna: Rekrytoinnissa, 13 viikkoa rekrytoinnin jälkeen ja 12 kuukautta rekrytoinnin jälkeen ja 8 vuotta rekrytoinnin jälkeen 12 kuukauden arvioinnin suorittaneille
|
Arvioitu käyttämällä inkontinenssikyselyn kansainvälistä kuulemista alhaisempi virtsateiden oireiden elämänlaatumoduuli (ICIQ-LUTSQOL)
|
Rekrytoinnissa, 13 viikkoa rekrytoinnin jälkeen ja 12 kuukautta rekrytoinnin jälkeen ja 8 vuotta rekrytoinnin jälkeen 12 kuukauden arvioinnin suorittaneille
|
|
UI: hen liittyvä itsetehokkuus
Aikaikkuna: Rekrytoinnissa 13 viikkoa rekrytoinnin jälkeen ja 12 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
|
arvioidaan käyttämällä geriatrista itsetehokkuusindeksiä
|
Rekrytoinnissa 13 viikkoa rekrytoinnin jälkeen ja 12 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
|
|
UI: hen liittyvä itsetehokkuus
Aikaikkuna: 13 viikkoa rekrytoinnin jälkeen (muistaminen ennen rekrytointia ja nyt) ja 12 kuukautta rekrytoinnin jälkeen ja 8 vuotta rekrytoinnin jälkeen 12 kuukauden arvioinnin suorittaneille
|
Arvioitu luudan PFM-itsetehokkuusasteikolla
|
13 viikkoa rekrytoinnin jälkeen (muistaminen ennen rekrytointia ja nyt) ja 12 kuukautta rekrytoinnin jälkeen ja 8 vuotta rekrytoinnin jälkeen 12 kuukauden arvioinnin suorittaneille
|
|
Interventioihin liittyvät kustannukset
Aikaikkuna: Rekrytoinnissa, 13 viikkoa rekrytoinnin jälkeen ja 12 kuukautta rekrytoinnin jälkeen ja 8 vuotta rekrytoinnin jälkeen 12 kuukauden arvioinnin suorittaneille
|
Arvioitu käyttämällä muokattua taput-bryant inkontinenssiindeksiä
|
Rekrytoinnissa, 13 viikkoa rekrytoinnin jälkeen ja 12 kuukautta rekrytoinnin jälkeen ja 8 vuotta rekrytoinnin jälkeen 12 kuukauden arvioinnin suorittaneille
|
|
Antropometriset mittaukset
Aikaikkuna: Rekrytoinnissa 13 viikkoa rekrytoinnin jälkeen ja 12 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
|
Arvioidaan käyttämällä korkeus- ja painomittauksia, jotka yhdistetään BMI: n ilmoittamiseen kg/m^2
|
Rekrytoinnissa 13 viikkoa rekrytoinnin jälkeen ja 12 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
|
|
PFM -toiminto
Aikaikkuna: Rekrytoinnissa 13 viikkoa rekrytoinnin jälkeen ja 12 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
|
Arvioitu yhdistämällä digitaalinen palpaatio (Oxford -asteikko), emättimen atrofiaindeksi ja dynamometria
|
Rekrytoinnissa 13 viikkoa rekrytoinnin jälkeen ja 12 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
|
|
PFM -morfologia
Aikaikkuna: Rekrytoinnissa 13 viikkoa rekrytoinnin jälkeen ja 12 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
|
Arvioitu käyttämällä transperineaalista Yhdysvaltoja
|
Rekrytoinnissa 13 viikkoa rekrytoinnin jälkeen ja 12 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
|
|
Potilas ilmoitti parannuksestaan ja tyytyväisyydestä
Aikaikkuna: 13 viikkoa rekrytoinnin jälkeen ja 12 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
|
arvioidaan potilaan globaalin parannuksen vaikutelman (PGI-I) ja hyötyjen ja halukkuuden avulla
|
13 viikkoa rekrytoinnin jälkeen ja 12 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
|
|
Interventio- ja kotiharjoittelujen noudattaminen
Aikaikkuna: Rekrytoinnin jälkeen (kerran viikko 12 viikon aikana), 13 viikkoa rekrytoinnin jälkeen, 6 kuukautta rekrytoinnin jälkeen, 9 kuukautta rekrytoinnin jälkeen, 12 kuukautta rekrytoinnin jälkeen ja 8 vuotta rekrytoinnin jälkeen niille, jotka ovat suorittaneet 12 kuukauden arvioinnin,
|
Arvioidaan kotitekoisen kyselylomakkeen avulla, mukaan lukien osallistuminen interventioon ja kotiharjoitteluohjelmaan
|
Rekrytoinnin jälkeen (kerran viikko 12 viikon aikana), 13 viikkoa rekrytoinnin jälkeen, 6 kuukautta rekrytoinnin jälkeen, 9 kuukautta rekrytoinnin jälkeen, 12 kuukautta rekrytoinnin jälkeen ja 8 vuotta rekrytoinnin jälkeen niille, jotka ovat suorittaneet 12 kuukauden arvioinnin,
|
|
Laadullinen haastattelu
Aikaikkuna: 8 vuotta rekrytoinnin jälkeen 12 kuukauden arvioinnin suorittaneille
|
Arvioidaan kotitekoisen kyselylomakkeen avulla, joka sisältää assiditeetin elämäntavan muuttamiseen, yleisen terveydentilan muutokset, lääkkeiden muutokset, käyttöliittymän oireiden havaittu muutos, käyttöliittymän terveydenhuollon ammattilaisten kuuleminen ja käyttöliittymän lisäkäsittelyjen käyttö.
|
8 vuotta rekrytoinnin jälkeen 12 kuukauden arvioinnin suorittaneille
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Chantal Dumoulin, Ph.D., Centre de recherche de l'institut Universitaire de Gériatrie de Montreal
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Dumoulin C, Morin M, Mayrand MH, Tousignant M, Abrahamowicz M. Group physiotherapy compared to individual physiotherapy to treat urinary incontinence in aging women: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2017 Nov 16;18(1):544. doi: 10.1186/s13063-017-2261-4.
- Dumoulin C, Morin M, Danieli C, Cacciari L, Mayrand MH, Tousignant M, Abrahamowicz M; Urinary Incontinence and Aging Study Group. Group-Based vs Individual Pelvic Floor Muscle Training to Treat Urinary Incontinence in Older Women: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2020 Oct 1;180(10):1284-1293. doi: 10.1001/jamainternmed.2020.2993.
- Cacciari LP, Kouakou CR, Poder TG, Vale L, Morin M, Mayrand MH, Tousignant M, Dumoulin C. Group-based pelvic floor muscle training is a more cost-effective approach to treat urinary incontinence in older women: economic analysis of a randomised trial. J Physiother. 2022 Jul;68(3):191-196. doi: 10.1016/j.jphys.2022.06.001. Epub 2022 Jun 23.
- Hay-Smith EJC, Starzec-Proserpio M, Moller B, Aldabe D, Cacciari L, Pitangui ACR, Vesentini G, Woodley SJ, Dumoulin C, Frawley HC, Jorge CH, Morin M, Wallace SA, Weatherall M. Comparisons of approaches to pelvic floor muscle training for urinary incontinence in women. Cochrane Database Syst Rev. 2024 Dec 20;12(12):CD009508. doi: 10.1002/14651858.CD009508.pub2.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. joulukuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. tammikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 20. tammikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 8. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Virtsaamishäiriöt
- Alempien virtsateiden oireet
- Urologiset ilmenemismuodot
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Virtsankarkailu
- Virtsankarkailu, stressi
- Terapeuttiset lääkkeet
- Kuntoutus
- Fysioterapiatapa
Muut tutkimustunnusnumerot
- CRC01:GROUP
- CIHR258993 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Canadian Institute of Health Research)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .