老年妇女尿失禁的团体与个人物理治疗 (GROUP)
2025年9月4日 更新者:Chantal Dumoulin、Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Geriatrie de Montreal
团体物理疗法与个体物理疗法治疗老年女性尿失禁的比较:一项随机对照试验
女性尿失禁 (UI) 的推荐治疗方法是个性化盆底肌 (PFM) 训练,这是一种昂贵且资源密集的方法;一加目前无法满足。
这项非劣效性随机对照试验旨在确定基于群体的 PFM 培训是否与治疗 65 岁及以上女性 UI 的个体化 PFM 培训一样有效,并确定两者的成本效益。
证明基于群体的治疗至少与个体化的一对一治疗一样好并且更具成本效益将保证将基于群体的 PFM 培训作为一线 UI 治疗。
研究概览
详细说明
女性尿失禁 (UI) 的发病率随着年龄的增长而增加,但许多人并不知道,这并不是衰老的正常现象,而且在大多数情况下,可以得到有效治疗。
然而今天,由于缺乏人力和财力资源,大多数老年妇女得不到治疗。
在加拿大,目前有 300 万老年妇女。
在接下来的 15 年里,他们的数量预计将显着增长,UI 的发病率也将如此。
需要治疗的老年妇女人数众多,更不用说未来的需求了,因此必须确定更具成本效益的治疗方法。
居住在社区的 65 岁及以上女性的 UI 患病率很高——55% 的人经历过压力或冲动 UI,或什至两者兼而有之,其中 20% 至 25% 的人被归类为具有严重症状。
UI 不仅是一种严重的疾病,而且不可否认也是一个社会问题,会导致尴尬和消极的自我认知。
它与社交互动和身体活动减少、自评健康状况不佳、情绪和心理健康受损以及性关系受损有关。
此外,无论年龄或是否存在任何其他合并症,它都会使女性入住疗养院的风险增加一倍。
它严重损害了妇女健康老龄化的权利。
毫无疑问,这种普遍而严重的情况需要立即引起注意。
人口统计、对老年妇女功能自主权的负面影响以及当前未满足的治疗需求本身就使改善老年妇女的节制护理成为老龄化研究所的优先事项。
本研究旨在评估在治疗老年女性尿失禁方面,基于群体的物理治疗是否至少与个体化的一对一物理治疗一样好。
将在 4 家医院和社区招募的 364 名患有压力性或混合性尿失禁的女性(60 岁及以上)中评估治疗效果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
362
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Quebec
-
Montreal、Quebec、加拿大、H3W 1W5
- Laboratoire incontinence et vieillissement CRIUGM
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 60 岁或以上
- 患有压力性尿失禁 (SUI) 或混合性尿失禁 (MUI) 症状
- 每周至少 3 次尿失禁发作 x 3 个月或更长时间
- 无需辅助设备即可走动
- 听懂法语或英语教学
- 激素替代稳定 6 个月
排除标准:
- 目前已知会干扰 PFM 培训效果的风险因素
- >2 度 Pop-Q
- 体重指数 >35
- 慢性便秘
- 在过去一年内接受过物理治疗或手术治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:团体理疗
12周治疗访问+每日家庭锻炼计划
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多模式团体理疗 每周 12 周的团体理疗治疗,包括教育和骨盆底肌肉锻炼
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有源比较器:个人一对一理疗
12周治疗访问+每日家庭锻炼计划
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多模式个体化物理治疗 每周 12 周的个体化物理治疗,包括教育和骨盆底肌肉锻炼
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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更改UI剧集的数量
大体时间:招募时,招募后13周和招募后12个月,以及完成12个月评估的人招募8年
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用7天的膀胱日记评估
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招募时,招募后13周和招募后12个月,以及完成12个月评估的人招募8年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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UI相关症状令人不安或麻烦的症状和程度
大体时间:招募时,招募后13周和招募后12个月,以及完成12个月评估的人招募8年。
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使用有关尿失禁尿失禁问卷的国际咨询(ICIQ-UI简短形式)进行评估
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招募时,招募后13周和招募后12个月,以及完成12个月评估的人招募8年。
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UI相关症状令人不安或麻烦的症状和程度
大体时间:招募时,招募后13周和招募后12个月,以及完成12个月评估的人招募8年。
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使用关于诺克鲁里亚(ICIQ-NOCTURIA)尿失禁问卷的国际咨询的评估
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招募时,招募后13周和招募后12个月,以及完成12个月评估的人招募8年。
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UI相关症状令人不安或麻烦的症状和程度
大体时间:招募时,招募后13周,招募12个月后。
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使用24小时垫测试评估
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招募时,招募后13周,招募12个月后。
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UI相关症状令人不安或麻烦的症状和程度
大体时间:招募时,招募后13周,招募12个月后。
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使用国际尿失禁问卷咨询 - 阴道症状模块(ICIQ -VS)进行评估
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招募时,招募后13周,招募12个月后。
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UI相关症状令人不安或麻烦的症状和程度
大体时间:招募时,招募后13周,招募12个月后。
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使用国际尿失禁问卷咨询女性下尿路症状模块(ICIQ-FLUTS)进行评估
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招募时,招募后13周,招募12个月后。
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UI相关的QOL
大体时间:招募时,招募后13周和招募后12个月,以及完成12个月评估的人招募8年
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使用国际尿失禁问卷咨询较低尿路症状质量模块(ICIQ-LUTSQOL)进行评估
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招募时,招募后13周和招募后12个月,以及完成12个月评估的人招募8年
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UI相关的自我效能
大体时间:招募时,招募后13周和招募后12个月
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使用老年自我效能指数进行评估
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招募时,招募后13周和招募后12个月
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UI相关的自我效能
大体时间:招募后的13周(回忆起招募前和现在的事物)和招募后的12个月,以及招募8年后完成了12个月评估的人
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使用PFM自我效能量表进行评估
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招募后的13周(回忆起招募前和现在的事物)和招募后的12个月,以及招募8年后完成了12个月评估的人
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与干预有关的成本
大体时间:招募时,招募后13周和招募后12个月,以及完成12个月评估的人招募8年
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使用改良的销销易失性成本指数进行评估
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招募时,招募后13周和招募后12个月,以及完成12个月评估的人招募8年
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人体测量值
大体时间:招募时,招募后13周和招募后12个月
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使用高度和重量测量值进行评估,将合并以报告BMI以kg/m^2报告
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招募时,招募后13周和招募后12个月
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PFM功能
大体时间:招募时,招募后13周和招募后12个月
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评估了数字触诊(牛津秤),阴道萎缩指数和耗四的结合
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招募时,招募后13周和招募后12个月
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PFM形态
大体时间:招募时,招募后13周和招募后12个月
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使用跨性质美国评估
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招募时,招募后13周和招募后12个月
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患者报告了改善和满意
大体时间:招募后13周和招募后12个月
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使用患者全球改善印象(PGI-I)和利益和意愿进行评估
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招募后13周和招募后12个月
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遵守干预和家庭练习
大体时间:招募后,招募后,招募后13周,招募后6个月,招募后9个月,招募后12个月,招募12个月以及招募后的8年后,为完成12个月评估的人招募8年后,
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使用自制问卷进行评估,包括参加干预和进行家庭练习计划
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招募后,招募后,招募后13周,招募后6个月,招募后9个月,招募后12个月,招募12个月以及招募后的8年后,为完成12个月评估的人招募8年后,
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定性采访
大体时间:招募8年后,那些完成了12个月评估的人
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使用自制问卷进行评估,包括对生活方式修改,一般健康状况的变化,药物变化,UI症状变化的变化,与医疗保健专业人员的咨询以及UI使用其他治疗方法。
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招募8年后,那些完成了12个月评估的人
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Chantal Dumoulin, Ph.D.、Centre de recherche de l'institut Universitaire de Gériatrie de Montreal
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Dumoulin C, Morin M, Mayrand MH, Tousignant M, Abrahamowicz M. Group physiotherapy compared to individual physiotherapy to treat urinary incontinence in aging women: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2017 Nov 16;18(1):544. doi: 10.1186/s13063-017-2261-4.
- Dumoulin C, Morin M, Danieli C, Cacciari L, Mayrand MH, Tousignant M, Abrahamowicz M; Urinary Incontinence and Aging Study Group. Group-Based vs Individual Pelvic Floor Muscle Training to Treat Urinary Incontinence in Older Women: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2020 Oct 1;180(10):1284-1293. doi: 10.1001/jamainternmed.2020.2993.
- Cacciari LP, Kouakou CR, Poder TG, Vale L, Morin M, Mayrand MH, Tousignant M, Dumoulin C. Group-based pelvic floor muscle training is a more cost-effective approach to treat urinary incontinence in older women: economic analysis of a randomised trial. J Physiother. 2022 Jul;68(3):191-196. doi: 10.1016/j.jphys.2022.06.001. Epub 2022 Jun 23.
- Hay-Smith EJC, Starzec-Proserpio M, Moller B, Aldabe D, Cacciari L, Pitangui ACR, Vesentini G, Woodley SJ, Dumoulin C, Frawley HC, Jorge CH, Morin M, Wallace SA, Weatherall M. Comparisons of approaches to pelvic floor muscle training for urinary incontinence in women. Cochrane Database Syst Rev. 2024 Dec 20;12(12):CD009508. doi: 10.1002/14651858.CD009508.pub2.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年7月1日
初级完成 (实际的)
2018年6月1日
研究完成 (估计的)
2027年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年12月12日
首先提交符合 QC 标准的
2014年1月16日
首次发布 (估计的)
2014年1月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月4日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- CRC01:GROUP
- CIHR258993 (其他赠款/资助编号:Canadian Institute of Health Research)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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