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화학요법 또는 조혈모세포이식 환자에서 HMGB1의 임상적 의미 (CHIP-SCT)

2015년 4월 21일 업데이트: JEON YOUNG-WOO, Seoul St. Mary's Hospital

항암화학요법 또는 조혈모세포이식 환자에서 HMGB1(High-mobility Group Protein B1)의 임상적 의미에 대한 관찰연구

동종 조혈모세포 이식 후 급성 이식편대숙주병(aGVDH)은 환자의 회복과 생존 측면에서 의미 있는 문제 중 하나이다. 최근 몇 년 동안 GVHD의 병리학에 대한 이해는 aGVHD를 예방하거나 치료하는 데 매우 중요합니다. 또한, (구강) 점막염은 고용량 화학요법을 받는 환자의 문제 중 하나이며, 고용량 화학요법에 의한 점막염은 전염증성 사이토카인인 HMGB-1과 관련이 있다. HMGB1은 핵단백질로 전사인자 역할을 하지만 손상된 세포나 괴사조직에 의해 세포 밖으로 방출되면 염증과 암을 촉진하는 사이토카인으로 작용한다. 이 시점에서 인간의 HMGB1과 aGVHD의 상관관계에 대한 보고된 기사는 없습니다. 최근 우리는 마우스 모델에서 혈청 HMGB1의 과도한 분비를 관찰하였고, 이 결과를 바탕으로 인간에서 HMGB1과 aGVHD/구강 점막염의 상관관계를 확인하고자 합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

  1. 재료 1) 포함 기준

    1. 18세 이상
    2. 골수파괴적 컨디셔닝 요법을 받는 환자
    3. 자가 이식
    4. 등급 II 이상으로 급성 GVHD가 확인된 환자

    5. 구제 화학 요법 환자

      2) 제외기준

    1. 노년(60세 이상)
    2. 감소된 강도의 줄기 세포 이식 환자
  2. 방법 1) 이식 7일 전(D-7), 이식일(D0), 7- 이식 후 1일(D+7), D+14, D+21. 2) 진단된 aGVHD에서 조직의 면역조직화학 수준을 확인합니다(구불창자경 검사 및 장의 무작위 생검은 우리 센터에서 일상적인 과정입니다). 3) 구강 점막염 등급을 확인합니다(WHO 등급 시스템, NCI -CTC ver.3 점수 시스템 사용).
  3. 분석 1) 학생 t-검정, 카이제곱 검정 2) 생존 분석

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

  1. 급성 백혈병 환자의 골수이식 환자, 환자군의 림프종
  2. 대조군의 건강증진센터 정상인

설명

  1. 포함 기준:

    1. 18세 이상
    2. 골수파괴적 컨디셔닝 요법을 받는 환자
    3. 자가 이식
    4. 등급 II 이상으로 급성 GVHD가 확인된 환자
    5. 구제 화학 요법 환자

  2. 제외 기준:

    1. 매우 고령자(75세 이상)
    2. 감소된 강도의 줄기 세포 이식 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
고용량 화학 요법
골수 절제 요법, 자가 성체 세포 이식을 사용하는 그룹
의약품: 구제 화학 요법, 전신 방사선 조사
환자에게 직접적인 개입은 없습니다.
대조군
건강 검진을 받는 정상 인구
의약품: 구제 화학 요법, 전신 방사선 조사
환자에게 직접적인 개입은 없습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
급성 GVHD 진단 전후의 혈청 HMGB1 수준 비교
기간: 6 개월
모든 환자에서 줄기 세포 이식(SCT) 전 7일, SCT 후 0일, 7일, 14일 및 급성 GVHD 진단 날짜.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
급성 이식편대숙주병 환자의 면역억제제 혈청 농도
기간: 3 개월
모든 환자에서 줄기 세포 이식(SCT) 전 7일, SCT 후 0일, 7일, 14일 및 급성 GVHD 진단 날짜.
3 개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진단된 급성 GVHD의 생검 샘플의 조직 IHC 얼룩 수준
기간: 급성 GVHD로 진단된 환자가 결장 또는 위의 무작위 생검을 수행할 경우.
급성 GVHD로 진단된 환자가 결장 또는 위의 무작위 생검을 수행할 경우.
구강 점막염
기간: 1 개월
HMGB1 수준과 구강점막염 등급의 상관관계를 알아내다
1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Seoul St. Mary's Hospital

수사관

  • 연구 의자: seok-goo CHO, M.D,Ph.D, The Catholic University of Korea

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2015년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2015년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 1월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 1월 21일

처음 게시됨 (추정)

2014년 1월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 4월 21일

마지막으로 확인됨

2015년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CMC-SGC-Lymphoma-LAB-01

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