Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische implicaties van HMGB1 bij patiënten die worden behandeld met chemotherapie of hematopoëtische stamceltransplantatie (CHIP-SCT)

21 april 2015 bijgewerkt door: JEON YOUNG-WOO, Seoul St. Mary's Hospital

Observationeel onderzoek naar klinische implicaties van HMGB1 (High-mobility Group Protein B1) bij patiënten behandeld met chemotherapie of hematopoëtische stamceltransplantatie

Acute graft-versus-host-ziekte (aGVDH) na allogene hematopoëtische stamceltransplantatie is een van de belangrijke problemen met betrekking tot het herstel en de overleving van de patiënt. in de afgelopen jaren is het begrip van de pathologie van GVHD erg belangrijk om aGVHD te voorkomen of te behandelen. daarnaast is (orale) mucositis een van de problemen bij patiënten met hooggedoseerde chemotherapie, en is mucositis door hooggedoseerde chemotherapie gerelateerd aan HMGB-1 als pro-inflammatoire cytokines. HMGB1 is een nucleair eiwit dat werkt als een transcriptiefactor, maar als het door beschadigde cel- of necrotische weefsels aan de buitenkant van cellen wordt afgegeven, werkt het als cytokines voor de promotor van ontstekingen en kankers. op dit moment zijn er geen gerapporteerde artikelen over de correlatie van HMGB1 en aGVHD bij de mens. onlangs hebben we een overmatige secretie van serum HMGB1 in muismodel gezien, en op basis van deze resultaten zullen we de correlatie van HMGB1 en aGVHD / orale mucositis bij de mens controleren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  1. materialen 1) opnamecriteria

    1. ouder dan 18 jaar
    2. patiënten met een myeloablatief conditioneringsregime
    3. autologe transplantatie
    4. patiënten met bevestiging van acute GVHD als meer dan graad II

    5. patiënten met salvage chemotherapie

      2) uitsluitingscriteria

    1. ouderdom (ouder dan 60 jaar)
    2. patiënten met een stamceltransplantatie met verminderde intensiteit
  2. methode 1) controleer het serumniveau van HMGB1, TNF-a, IL-1b, IL-6, Th1, Th2, Th17, FoxP3 op 7 dagen vóór transplantatiedag (D-7), transplantatiedag (D0), 7- dag na transplantatie(D+7), D+14, D+21. 2) controleer het immunohistochemieniveau van weefsel bij gediagnosticeerde aGVHD (uitgevoerde sigmoïdoscopie en willekeurige biopsie van de darm is een routineproces in ons centrum) 3) controleer de orale mucositis-cijfers (met behulp van het WHO-beoordelingssysteem, NCI -CTC ver.3 scoresysteem)
  3. analyse 1) student t-toets, chikwadraattoets 2) overlevingsanalyse

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

  1. patiënten met beenmergtransplantatie van patiënten met acute leukemie, lymfoom in patiëntengroep
  2. normale populaties in Gezondheidsbevorderingscentrum in controlegroep

Beschrijving

  1. Inclusiecriteria:

    1. ouder dan 18 jaar
    2. patiënten met een myeloablatief conditioneringsregime
    3. autologe transplantatie
    4. patiënten met bevestiging van acute GVHD als meer dan graad II
    5. patiënten met salvage chemotherapie

  2. Uitsluitingscriteria:

    1. zeer hoge leeftijd (ouder dan 75 jaar)
    2. patiënten met een stamceltransplantatie met verminderde intensiteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
hoge dosis chemotherapie
groep van myeloablatieregime, autologe stellceltransplantatie
Geneesmiddel: salvage chemotherapie, totale lichaamsbestraling
er zijn geen directe interventies voor onze patiënten.
controlegroep
normale bevolking met gezondheidsscreening
Geneesmiddel: salvage chemotherapie, totale lichaamsbestraling
er zijn geen directe interventies voor onze patiënten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
vergelijking van serum HMGB1-niveau voor en na de diagnose acute GVHD
Tijdsspanne: 6 maanden
dag 7 vóór stamceltransplantatie (SCT), dag 0, dag 7, 14 na SCT en datum van gediagnosticeerde acute GVHD bij alle patiënten.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
serumspiegel van immunosuppressiva bij patiënten met acute GVHD
Tijdsspanne: 3 maanden
dag 7 vóór stamceltransplantatie (SCT), dag 0, dag 7, 14 na SCT en datum van gediagnosticeerde acute GVHD bij alle patiënten.
3 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
weefsel IHC-kleuringsniveau van biopsiemonsters van gediagnosticeerde acute GVHD
Tijdsspanne: als patiënten met de diagnose acute GVHD een willekeurige biopsie van de dikke darm of de maag zullen ondergaan.
als patiënten met de diagnose acute GVHD een willekeurige biopsie van de dikke darm of de maag zullen ondergaan.
orale mucositis
Tijdsspanne: 1 maand
ontdek de correlatie HMGB1-niveau en orale mucositis-gradatie
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul St. Mary's Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: seok-goo CHO, M.D,Ph.D, The Catholic University of Korea

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 januari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 januari 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

23 januari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 april 2015

Laatst geverifieerd

1 april 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CMC-SGC-Lymphoma-LAB-01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren