Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické důsledky HMGB1 u pacientů léčených chemoterapií nebo transplantací hematopoetických kmenových buněk (CHIP-SCT)

21. dubna 2015 aktualizováno: JEON YOUNG-WOO, Seoul St. Mary's Hospital

Observační studie klinických důsledků HMGB1 (High-mobility Group Protein B1) u pacientů léčených chemoterapií nebo transplantací hematopoetických kmenových buněk

Akutní reakce štěpu proti hostiteli (aGVDH) po alogenní transplantaci hematopoetických kmenových buněk je jedním z významných problémů z hlediska zotavení a přežití pacienta. v posledních letech je pochopení patologie GVHD velmi důležité pro prevenci nebo léčbu aGVHD. kromě toho je (orální) mukozitida jedním z problémů u pacientů s vysokodávkovanou chemoterapií a mukozitida vysokodávkovanou chemoterapií souvisí s HMGB-1 jako prozánětlivými cytokiny. HMGB1 je nukleární protein působí jako transkripční faktor, ale pokud byl uvolněn zvenčí buněk poškozenými buněčnými nebo nekrotickými tkáněmi, funguje jako cytokiny pro promotor zánětu a rakoviny. v tomto bodě nejsou hlášeny žádné články o korelaci HMGB1 a aGVHD u člověka. nedávno jsme viděli nadměrnou sekreci sérového HMGB1 u myšího modelu, poté na základě těchto výsledků ověříme korelaci HMGB1 a aGVHD/orální mukositidy u člověka.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  1. materiály 1) kritéria zařazení

    1. starší 18 let
    2. pacientů s myeloablativním přípravným režimem
    3. autologní transplantace
    4. pacientů s potvrzením akutní GVHD jako vyšší než II

    5. pacientů se záchrannou chemoterapií

      2) kritéria vyloučení

    1. stáří (nad 60 let)
    2. pacientů se sníženou intenzitou transplantace kmenových buněk
  2. metoda 1) kontrola sérové ​​hladiny HMGB1, TNF-a, IL-1b, IL-6, Th1, Th2, Th17, FoxP3 7 dní před transplantací (D-7), transplantační den (D0), 7- den po transplantaci (D+7), D+14, D+21. 2) kontrola imunohistochemické hladiny tkáně u diagnostikované aGVHD (provedená sigmoidoskopie a náhodná biopsie střeva je v našem centru rutinním procesem) 3) kontrola stupně orální mukozitidy (s použitím systému WHO grading, skórovacího systému NCI -CTC ver.3)
  3. analýza 1) studentův t-test, chí-kvadrát test 2) analýza přežití

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

  1. pacientů s transplantací kostní dřeně pacientů s akutní leukémií, lymfomem ve skupině pacientů
  2. normální populace v Centru podpory zdraví v kontrolní skupině

Popis

  1. Kritéria pro zařazení:

    1. starší 18 let
    2. pacientů s myeloablativním přípravným režimem
    3. autologní transplantace
    4. pacientů s potvrzením akutní GVHD jako vyšší než II
    5. pacientů se záchrannou chemoterapií

  2. Kritéria vyloučení:

    1. velmi vysoký věk (nad 75 let)
    2. pacientů se sníženou intenzitou transplantace kmenových buněk

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
vysokodávkovou chemoterapií
skupina použití myeloablačního režimu, autologní transplantace stell cell
Lék: záchranná chemoterapie, celkové ozáření těla
neexistují žádné přímé zásahy do našich pacientů.
kontrolní skupina
normální populace se zdravotním screeningem
Lék: záchranná chemoterapie, celkové ozáření těla
neexistují žádné přímé zásahy do našich pacientů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
srovnání sérové ​​hladiny HMGB1 před a po diagnostikované akutní GVHD
Časové okno: 6 měsíců
den 7 před transplantací kmenových buněk (SCT), den 0, den 7, 14 den po SCT a datum diagnostikované akutní GVHD u všech pacientů.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
sérové ​​hladiny imunosupresiv u pacientů s akutní GVHD
Časové okno: 3 měsíce
den 7 před transplantací kmenových buněk (SCT), den 0, den 7, 14 den po SCT a datum diagnostikované akutní GVHD u všech pacientů.
3 měsíce

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hladina tkáňového IHC barvení vzorků biopsie diagnostikované akutní GVHD
Časové okno: u pacientů s diagnózou akutní GVHD bude provedena náhodná biopy tlustého střeva nebo žaludku.
u pacientů s diagnózou akutní GVHD bude provedena náhodná biopy tlustého střeva nebo žaludku.
orální mukositida
Časové okno: 1 měsíc
zjistěte korelaci úrovně HMGB1 a stupně orální mukositidy
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul St. Mary's Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: seok-goo CHO, M.D,Ph.D, The Catholic University of Korea

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. ledna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. ledna 2014

První zveřejněno (Odhad)

23. ledna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CMC-SGC-Lymphoma-LAB-01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní onemocnění štěpu proti hostiteli

Klinické studie na záchranná chemoterapie, celkové ozáření těla

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit