Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kliniska konsekvenser av HMGB1 hos patienter som behandlas med kemoterapi eller hematopoetisk stamcellstransplantation (CHIP-SCT)

21 april 2015 uppdaterad av: JEON YOUNG-WOO, Seoul St. Mary's Hospital

Observationsstudie för kliniska implikationer av HMGB1 (High-mobility Group Protein B1) hos patienter som behandlas med kemoterapi eller hematopoetisk stamcellstransplantation

Akut Graft-versus-host-sjukdom (aGVDH) efter allogen hematopoetisk stamcellstransplantation är en av de meningsfulla frågorna i aspekten av patientens återhämtning och överlevnad. Under de senaste åren är förståelsen av patologin för GVHD mycket viktig för att förebygga eller behandla aGVHD. dessutom är (oral) mukosit ett av problemen hos patienter med högdos kemoterapi, och mukosit genom högdos kemoterapi är relaterat till HMGB-1 som proinflammatoriska cytokiner. HMGB1 är ett nukleärt protein som fungerar som en transkriptionsfaktor, men om det släpptes till utsidan av celler av skadade celler eller nekrotiska vävnader, fungerar det som cytokiner för promotor av inflammation och cancer. vid denna tidpunkt finns det inga rapporterade artiklar om korrelation mellan HMGB1 och aGVHD hos människa. nyligen har vi sett överdriven utsöndring av serum HMGB1 i musmodell, baserat på dessa resultat kommer vi att kontrollera korrelationen mellan HMGB1 och aGVHD / oral mukosit hos människa.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  1. material 1) inklusionskriterier

    1. över 18 år
    2. patienter med myeloablativ konditionering
    3. autolog transplantation
    4. patienter med bekräftelse på akut GVHD som över grad II

    5. patienter med räddningskemoterapi

      2) uteslutningskriterier

    1. hög ålder (över 60 år)
    2. patienter med reducerad intensitet stamcellstransplantation
  2. metod 1) kontrollera serumnivån av HMGB1, TNF-a, IL-1b, IL-6, Th1, Th2, Th17, FoxP3 7 dagar före transplantationsdagen (D-7), transplantationsdagen (D0), 7- dag efter transplantation (D+7), D+14, D+21. 2) kontrollera immunhistokeminivån av vävnad i diagnostiserad aGVHD (utförd sigmoidoskopi och slumpmässig biopsi av tarm är rutinprocess i vårt centrum) 3) kontrollera oral mukosit-graderna (med hjälp av WHO-graderingssystem, NCI-CTC ver.3 poängsystem)
  3. analys 1) student t-test, chi-kvadrattest 2) överlevnadsanalys

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

  1. patienter med benmärgstransplantation av patienter med akut leukemi, lymfom i patientgruppen
  2. normala populationer i hälsofrämjande centrum i kontrollgrupp

Beskrivning

  1. Inklusionskriterier:

    1. över 18 år
    2. patienter med myeloablativ konditionering
    3. autolog transplantation
    4. patienter med bekräftelse på akut GVHD som över grad II
    5. patienter med räddningskemoterapi

  2. Exklusions kriterier:

    1. mycket hög ålder (över 75 år)
    2. patienter med reducerad intensitet stamcellstransplantation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
hög dos kemoterapi
grupp med användning av myeloablationsregimen, autolog stellcelltransplantation
Läkemedel: räddningskemoterapi, strålning av hela kroppen
det finns inga direkta insatser till våra patienter.
kontrollgrupp
normalbefolkning med hälsoundersökning
Läkemedel: räddningskemoterapi, strålning av hela kroppen
det finns inga direkta insatser till våra patienter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
jämförelse av serum HMGB1 nivå före och efter diagnosen akut GVHD
Tidsram: 6 månader
dag 7 före stamcellstransplantation (SCT), dag 0, dag 7, 14 efter SCT och datum för diagnosen akut GVHD hos alla patienter.
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
serumnivå av immunsuppressiva läkemedel hos patienter med akut GVHD
Tidsram: 3 månader
dag 7 före stamcellstransplantation (SCT), dag 0, dag 7, 14 efter SCT och datum för diagnosen akut GVHD hos alla patienter.
3 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
vävnads IHC-färgningsnivå av biopsiprover av diagnostiserad akut GVHD
Tidsram: om patienter som diagnostiserats med akut GVHD kommer att utföras slumpmässig biopi av kolon eller mage.
om patienter som diagnostiserats med akut GVHD kommer att utföras slumpmässig biopi av kolon eller mage.
oral mukosit
Tidsram: 1 månad
ta reda på korrelationen HMGB1-nivå och gradering av oral mukosit
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul St. Mary's Hospital

Utredare

  • Studiestol: seok-goo CHO, M.D,Ph.D, The Catholic University of Korea

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 januari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2014

Första postat (Uppskatta)

23 januari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 april 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2015

Senast verifierad

1 april 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CMC-SGC-Lymphoma-LAB-01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera