Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HMGB1:n kliiniset vaikutukset potilailla, joita hoidetaan kemoterapialla tai hematopoieettisella kantasolusiirrolla (CHIP-SCT)

tiistai 21. huhtikuuta 2015 päivittänyt: JEON YOUNG-WOO, Seoul St. Mary's Hospital

Havaintotutkimus HMGB1:n (High Mobility Group Protein B1) kliinisistä vaikutuksista kemoterapialla tai hematopoieettisten kantasolujen siirrolla hoidetuilla potilailla

Allogeenisen hematopoieettisen kantasolusiirron jälkeinen akuutti siirrännäis-isäntätauti (aGVDH) on yksi potilaan toipumisen ja eloonjäämisen kannalta merkityksellisistä kysymyksistä. viime vuosina GVHD:n patologian ymmärtäminen on erittäin tärkeää aGVHD:n ehkäisyssä tai hoidossa. lisäksi (suun) mukosiitti on yksi ongelmista potilailla, joilla on suuriannoksinen kemoterapia, ja suuriannoksisen kemoterapian aiheuttama mukosiitti liittyy HMGB-1:een tulehdusta edistävinä sytokiineina. HMGB1 on tumaproteiini, joka toimii transkriptiotekijänä, mutta jos se vapautuu solujen ulkopuolelle vaurioituneiden solujen tai nekroottisten kudosten toimesta, se toimii sytokiineina tulehduksen ja syöpien edistäjänä. Tässä vaiheessa ei ole raportoitu artikkeleita HMGB1:n ja aGVHD:n korrelaatiosta ihmisellä. äskettäin olemme nähneet seerumin HMGB1:n liiallista erittymistä hiirimallissa, sitten näiden tulosten perusteella tarkistamme HMGB1:n ja aGVHD:n / suun mukosiitin korrelaation ihmisellä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. materiaalit 1) sisällyttämiskriteerit

    1. yli 18-vuotias
    2. potilailla, joilla on myeloablatiivinen hoito-ohjelma
    3. autologinen siirto
    4. potilailla, joiden akuutti GVHD on yli asteen II

    5. potilaille, jotka saavat pelastavaa kemoterapiaa

      2) poissulkemiskriteerit

    1. vanhuus (yli 60-vuotias)
    2. potilaille, joille on tehty heikentynyt kantasolusiirto
  2. menetelmä 1) tarkista seerumin HMGB1, TNF-a, IL-1b, IL-6, Th1, Th2, Th17, FoxP3 taso 7 päivää ennen siirtopäivää (D-7), siirtopäivää (D0), 7- päivää siirron jälkeen (D+7), D+14, D+21. 2) tarkista kudoksen immunohistokemiallinen taso diagnosoidussa aGVHD:ssä (suoliston sigmoidoskopia ja satunnainen biopsia on rutiinikeskuksessamme) 3) tarkista suun mukosiitin asteet (käyttäen WHO:n luokitusjärjestelmää, NCI -CTC ver.3 pisteytysjärjestelmää)
  3. analyysi 1) opiskelijan t-testi, chi-neliötesti 2) selviytymisanalyysi

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

  1. potilaat, joille on tehty luuydinsiirto, akuutti leukemia, lymfooma potilaiden ryhmässä
  2. normaalit väestöt Terveyden edistämiskeskuksessa kontrolliryhmässä

Kuvaus

  1. Sisällyttämiskriteerit:

    1. yli 18-vuotias
    2. potilailla, joilla on myeloablatiivinen hoito-ohjelma
    3. autologinen siirto
    4. potilailla, joiden akuutti GVHD on yli asteen II
    5. potilaille, jotka saavat pelastavaa kemoterapiaa

  2. Poissulkemiskriteerit:

    1. erittäin vanha (yli 75-vuotias)
    2. potilaille, joille on tehty heikentynyt kantasolusiirto

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
suuriannoksinen kemoterapia
ryhmä, jossa käytetään myeloablaatiohoitoa, autologinen tähtisolusiirto
Lääke: pelastava kemoterapia, koko kehon säteilytys
potilaillemme ei ole suoria toimenpiteitä.
kontrolliryhmä
normaali väestö terveysseulonnalla
Lääke: pelastava kemoterapia, koko kehon säteilytys
potilaillemme ei ole suoria toimenpiteitä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
seerumin HMGB1-tason vertailu ennen diagnosoitua akuuttia GVHD:tä ja sen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
päivä 7 ennen kantasolusiirtoa (SCT), päivä 0, päivä 7, 14 SCT:n jälkeen ja diagnosoidun akuutin GVHD:n päivämäärä kaikilla potilailla.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
immunosuppressiivisten lääkkeiden seerumin taso potilailla, joilla on akuutti GVHD
Aikaikkuna: 3 kuukautta
päivä 7 ennen kantasolusiirtoa (SCT), päivä 0, päivä 7, 14 SCT:n jälkeen ja diagnosoidun akuutin GVHD:n päivämäärä kaikilla potilailla.
3 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kudosten IHC-värjäystaso diagnosoidun akuutin GVHD:n biopsianäytteissä
Aikaikkuna: jos potilaille, joilla on diagnosoitu akuutti GVHD, tehdään satunnainen paksusuolen tai mahalaukun bioopia.
jos potilaille, joilla on diagnosoitu akuutti GVHD, tehdään satunnainen paksusuolen tai mahalaukun bioopia.
suun mukosiitti
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Selvitä korrelaatio HMGB1-tason ja suun mukosiitin luokitus
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul St. Mary's Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: seok-goo CHO, M.D,Ph.D, The Catholic University of Korea

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. tammikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. tammikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 23. tammikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CMC-SGC-Lymphoma-LAB-01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa