Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A HMGB1 klinikai következményei kemoterápiával vagy vérképző őssejt-transzplantációval kezelt betegeknél (CHIP-SCT)

2015. április 21. frissítette: JEON YOUNG-WOO, Seoul St. Mary's Hospital

Megfigyelési vizsgálat a HMGB1 (nagy mobilitású csoportos fehérje B1) klinikai hatásaira kemoterápiával vagy vérképző őssejt-transzplantációval kezelt betegeknél

Az allogén hematopoietikus őssejt-transzplantációt követő akut graft-versus-host betegség (aGVDH) az egyik jelentős kérdés a páciens felépülése és túlélése szempontjából. Az elmúlt években a GVHD patológiájának megértése nagyon fontos az aGVHD megelőzésében vagy kezelésében. ezen túlmenően a (orális) mucositis a nagy dózisú kemoterápiában részesülő betegek egyik problémája, és a nagy dózisú kemoterápia által okozott nyálkahártya-gyulladás a HMGB-1-hez, mint gyulladásos citokinhez kapcsolódik. A HMGB1 egy nukleáris fehérje, amely transzkripciós faktorként működik, de ha a sérült sejt vagy a nekrotikus szövetek a sejteken kívülre bocsátják, akkor citokinként működik a gyulladás és a rák promóterében. Ezen a ponton nem jelent meg cikk a HMGB1 és az aGVHD korrelációjáról emberben. a közelmúltban a szérum HMGB1 túlzott szekrécióját láttuk egérmodellben, majd ezen eredmények alapján ellenőrizzük a HMGB1 és az aGVHD/orális mucositis összefüggését emberben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

  1. anyagok 1) felvételi kritériumok

    1. 18 év feletti
    2. myeloablatív kondicionáló kezelésben részesülő betegek
    3. autológ transzplantáció
    4. olyan betegek, akiknél az akut GVHD II

    5. mentő kemoterápiában részesülő betegek

      2) kizárási kritériumok

    1. idős kor (60 év felett)
    2. csökkent intenzitású őssejt-transzplantáción átesett betegek
  2. módszer 1) ellenőrizze a HMGB1, TNF-a, IL-1b, IL-6, Th1, Th2, Th17, FoxP3 szérumszintjét a transzplantáció előtt 7 nappal (D-7), transzplantációs napon (D0), 7- nappal a transzplantáció után (D+7), D+14, D+21. 2) ellenőrizze a szövetek immunhisztokémiai szintjét diagnosztizált aGVHD-ben (központunkban rutinszerű a szigmoidoszkópia és a véletlenszerű bélbiopszia) 3) ellenőrizze a szájnyálkahártya-gyulladás fokozatait (WHO osztályozási rendszerrel, NCI -CTC ver.3 pontozási rendszerrel)
  3. elemzés 1) hallgatói t-próba, khi-négyzet teszt 2) túlélési elemzés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

  1. akut leukémiás betegek csontvelő-transzplantációján átesett betegek, lymphomában szenvedő betegek csoportjában
  2. normál populációk az Egészségfejlesztési Központban a kontrollcsoportban

Leírás

  1. Bevételi kritériumok:

    1. 18 év feletti
    2. myeloablatív kondicionáló kezelésben részesülő betegek
    3. autológ transzplantáció
    4. olyan betegek, akiknél az akut GVHD II
    5. mentő kemoterápiában részesülő betegek

  2. Kizárási kritériumok:

    1. nagyon idős kor (75 év felett)
    2. csökkent intenzitású őssejt-transzplantáción átesett betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
nagy dózisú kemoterápia
myeloablációs kezelések csoportja, autológ csillagsejt-transzplantáció
Drog: mentő kemoterápia, teljes test besugárzás
nincs közvetlen beavatkozás a pácienseink felé.
ellenőrző csoport
normál lakosság egészségügyi szűréssel
Drog: mentő kemoterápia, teljes test besugárzás
nincs közvetlen beavatkozás a pácienseink felé.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a szérum HMGB1 szintjének összehasonlítása a diagnosztizált akut GVHD előtt és után
Időkeret: 6 hónap
7. nap az őssejt-transzplantáció (SCT) előtt, 0. nap, 7. és 14. nap SCT után, és a diagnosztizált akut GVHD dátuma minden betegnél.
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
immunszuppresszív gyógyszerek szérumszintje akut GVHD-ben szenvedő betegeknél
Időkeret: 3 hónap
7. nap az őssejt-transzplantáció (SCT) előtt, 0. nap, 7. és 14. nap SCT után, és a diagnosztizált akut GVHD dátuma minden betegnél.
3 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a diagnosztizált akut GVHD biopsziás mintáinak szöveti IHC festési szintje
Időkeret: ha akut GVHD-vel diagnosztizált betegeknél véletlenszerű vastagbél- vagy gyomorbiopiát végeznek.
ha akut GVHD-vel diagnosztizált betegeknél véletlenszerű vastagbél- vagy gyomorbiopiát végeznek.
szájnyálkahártya-gyulladás
Időkeret: 1 hónap
derítse ki a HMGB1 szint és az orális mucositis besorolás közötti összefüggést
1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Seoul St. Mary's Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: seok-goo CHO, M.D,Ph.D, The Catholic University of Korea

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2015. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2015. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. január 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. január 21.

Első közzététel (Becslés)

2014. január 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. április 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 21.

Utolsó ellenőrzés

2015. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CMC-SGC-Lymphoma-LAB-01

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel