Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клинические последствия HMGB1 у пациентов, получавших химиотерапию или трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток (CHIP-SCT)

21 апреля 2015 г. обновлено: JEON YOUNG-WOO, Seoul St. Mary's Hospital

Обсервационное исследование клинических последствий HMGB1 (белок группы высокой подвижности B1) у пациентов, получавших химиотерапию или трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток

Острая реакция «трансплантат против хозяина» (оРТПХ) после аллогенной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток является одной из значимых проблем в аспекте выздоровления и выживания пациентов. в последние годы понимание патологии РТПХ имеет большое значение для профилактики или лечения оРТПХ. кроме того, (оральный) мукозит является одной из проблем у пациентов с химиотерапией высокими дозами, а мукозит при химиотерапии высокими дозами связан с HMGB-1 как провоспалительными цитокинами. HMGB1 представляет собой ядерный белок, действующий как фактор транскрипции, но, если он был высвобожден наружу из клеток поврежденными клетками или некротизированными тканями, он работает как цитокины, стимулирующие воспаление и рак. на данный момент нет опубликованных статей о корреляции HMGB1 и aGVHD у человека. недавно мы наблюдали чрезмерную секрецию HMGB1 в сыворотке на мышиной модели, затем, основываясь на этих результатах, мы проверим корреляцию HMGB1 и оРТПХ/орального мукозита у человека.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

  1. материалы 1) критерии включения

    1. старше 18 лет
    2. пациенты с миелоаблативным режимом кондиционирования
    3. аутологичная трансплантация
    4. пациенты с подтверждением острой РТПХ выше II степени

    5. пациенты с химиотерапией спасения

      2) критерии исключения

    1. пожилой возраст (старше 60 лет)
    2. пациенты со сниженной интенсивностью трансплантации стволовых клеток
  2. метод 1) проверить сывороточный уровень HMGB1, TNF-a, IL-1b, IL-6, Th1, Th2, Th17, FoxP3 за 7 дней до трансплантации день (D-7), день трансплантации (D0), 7- день после трансплантации (Д+7), Д+14, Д+21. 2) проверить уровень иммуногистохимии ткани при диагностированной РТПХ (ректороманоскопия и выборочная биопсия кишечника являются обычным процессом в нашем центре) 3) проверить степени орального мукозита (используя систему оценок ВОЗ, систему оценки NCI-CTC ver.3)
  3. анализ 1) критерий Стьюдента, критерий хи-квадрат 2) анализ выживаемости

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

  1. больные с трансплантацией костного мозга больные острым лейкозом, лимфомой в группе больных
  2. нормальные популяции в Центре укрепления здоровья в контрольной группе

Описание

  1. Критерии включения:

    1. старше 18 лет
    2. пациенты с миелоаблативным режимом кондиционирования
    3. аутологичная трансплантация
    4. пациенты с подтверждением острой РТПХ выше II степени
    5. пациенты с химиотерапией спасения

  2. Критерий исключения:

    1. очень пожилой возраст (старше 75 лет)
    2. пациенты со сниженной интенсивностью трансплантации стволовых клеток

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
химиотерапия высокими дозами
группа, использующая режим миелоабляции, аутологичную трансплантацию стволовых клеток
Лекарство: спасительная химиотерапия, тотальное облучение тела
нет прямых вмешательств к нашим пациентам.
контрольная группа
нормальное население с проверкой здоровья
Лекарство: спасительная химиотерапия, тотальное облучение тела
нет прямых вмешательств к нашим пациентам.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
сравнение уровня HMGB1 в сыворотке до и после диагностированной острой РТПХ
Временное ограничение: 6 месяцев
7-й день до трансплантации стволовых клеток (ТСК), 0-й день, 7-й день, 14-й день после ТСК и дата диагностированной острой РТПХ у всех пациентов.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
сывороточный уровень иммунодепрессантов у больных острой РТПХ
Временное ограничение: 3 месяца
7-й день до трансплантации стволовых клеток (ТСК), 0-й день, 7-й день, 14-й день после ТСК и дата диагностированной острой РТПХ у всех пациентов.
3 месяца

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
уровень окраски ИГХ тканей биоптатов диагностированной острой РТПХ
Временное ограничение: если у пациентов с диагнозом острой РТПХ будет выполнена выборочная биопия толстой кишки или желудка.
если у пациентов с диагнозом острой РТПХ будет выполнена выборочная биопия толстой кишки или желудка.
оральный мукозит
Временное ограничение: 1 месяц
выяснить корреляцию уровня HMGB1 и степени орального мукозита
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seoul St. Mary's Hospital

Следователи

  • Учебный стул: seok-goo CHO, M.D,Ph.D, The Catholic University of Korea

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 января 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 января 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 января 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 апреля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 апреля 2015 г.

Последняя проверка

1 апреля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CMC-SGC-Lymphoma-LAB-01

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться