Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kliniske implikationer af HMGB1 hos patienter behandlet med kemoterapi eller hæmatopoietisk stamcelletransplantation (CHIP-SCT)

21. april 2015 opdateret af: JEON YOUNG-WOO, Seoul St. Mary's Hospital

Observationsundersøgelse for kliniske implikationer af HMGB1 (Højmobilitetsgruppe Protein B1) hos patienter behandlet med kemoterapi eller hæmatopoietisk stamcelletransplantation

Akut graft-versus-host-sygdom (aGVDH) efter allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation er et af de meningsfulde spørgsmål i forhold til patientens genopretning og overlevelse. i de senere år er forståelsen af ​​patologien af ​​GVHD meget vigtig for at forebygge eller behandle aGVHD. desuden er (oral) mucositis et af problemerne hos patienter med højdosis kemoterapi, og mucositis ved højdosis kemoterapi er relateret til HMGB-1 som proinflammatoriske cytokiner. HMGB1 er et nukleært protein, der fungerer som en transkriptionsfaktor, men hvis det blev frigivet til ydersiden af ​​celler af beskadigede celler eller nekrotisk væv, fungerer det som cytokiner til fremme af inflammation og cancer. på dette tidspunkt er der ingen rapporterede artikler om korrelation af HMGB1 og aGVHD hos mennesker. for nylig har vi set overdreven sekretion af serum HMGB1 i musemodel, så baseret på disse resultater vil vi kontrollere korrelationen mellem HMGB1 og aGVHD/ oral mucositis hos mennesker.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  1. materialer 1) inklusionskriterier

    1. over 18-årig
    2. patienter med myeloablativt konditioneringsregime
    3. autolog transplantation
    4. patienter med bekræftelse af akut GVHD som over grad II

    5. patienter med redningskemoterapi

      2) udelukkelseskriterier

    1. alderdom (over 60 år)
    2. patienter med nedsat intensitet stamcelletransplantation
  2. metode 1) kontroller serumniveauet af HMGB1, TNF-a, IL-1b, IL-6, Th1, Th2, Th17, FoxP3 7-dage før transplantationsdagen (D-7), transplantationsdagen (D0), 7- dag efter transplantation (D+7), D+14, D+21. 2) tjek det immunhistokemiske niveau af væv i diagnosticeret aGVHD (udført sigmoidoskopi og tilfældig biopsi af tarm er rutineproces i vores center) 3) tjek mundslimhindebetændelserne (ved hjælp af WHO-graderingssystem, NCI-CTC ver.3 scoringssystem)
  3. analyse 1) elev t-test, chi-kvadrat test 2) overlevelsesanalyse

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  1. patienter med knoglemarvstransplantation af patienter med akut leukæmi, lymfom i patientgruppen
  2. normale populationer i Sundhedsfremmecenter i kontrolgruppe

Beskrivelse

  1. Inklusionskriterier:

    1. over 18-årig
    2. patienter med myeloablativt konditioneringsregime
    3. autolog transplantation
    4. patienter med bekræftelse af akut GVHD som over grad II
    5. patienter med redningskemoterapi

  2. Ekskluderingskriterier:

    1. meget høj alder (over 75 år)
    2. patienter med nedsat intensitet stamcelletransplantation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
højdosis kemoterapi
gruppe med anvendelse af myeloablationsregimen, autolog stellcelletransplantation
Medicin: redningskemoterapi, bestråling af hele kroppen
der er ingen direkte indgreb til vores patienter.
kontrolgruppe
normalbefolkning med sundhedsscreening
Medicin: redningskemoterapi, bestråling af hele kroppen
der er ingen direkte indgreb til vores patienter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sammenligning af serum HMGB1 niveau før og efter diagnosticeret akut GVHD
Tidsramme: 6 måneder
dag 7 før stamcelletransplantation(SCT), dag 0, dag 7, 14 efter SCT og dato for diagnosticeret akut GVHD hos alle patienter.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
serumniveau af immunsuppressive lægemidler hos patienter med akut GVHD
Tidsramme: 3 måneder
dag 7 før stamcelletransplantation(SCT), dag 0, dag 7, 14 efter SCT og dato for diagnosticeret akut GVHD hos alle patienter.
3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vævs-IHC-farveniveau af biopsiprøver af diagnosticeret akut GVHD
Tidsramme: hvis patienter diagnosticeret med akut GVHD vil blive udført tilfældig biopi af tyktarm eller mave.
hvis patienter diagnosticeret med akut GVHD vil blive udført tilfældig biopi af tyktarm eller mave.
mundslimhindebetændelse
Tidsramme: 1 måned
finde ud af korrelationen HMGB1-niveau og gradering af oral mucositis
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul St. Mary's Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: seok-goo CHO, M.D,Ph.D, The Catholic University of Korea

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. januar 2014

Først opslået (Skøn)

23. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CMC-SGC-Lymphoma-LAB-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner