Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Implikacje kliniczne HMGB1 u pacjentów leczonych chemioterapią lub przeszczepem hematopoetycznych komórek macierzystych (CHIP-SCT)

21 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: JEON YOUNG-WOO, Seoul St. Mary's Hospital

Badanie obserwacyjne dotyczące implikacji klinicznych HMGB1 (białka B1 o dużej ruchliwości) u pacjentów leczonych chemioterapią lub przeszczepem hematopoetycznych komórek macierzystych

Ostra choroba przeszczep przeciwko gospodarzowi (aGVDH) po allogenicznym przeszczepie hematopoetycznych komórek macierzystych jest jednym z istotnych problemów w aspekcie powrotu do zdrowia i przeżycia pacjentów. w ostatnich latach zrozumienie patologii GVHD jest bardzo ważne, aby zapobiegać lub leczyć aGVHD. dodatkowo zapalenie błony śluzowej jamy ustnej jest jednym z problemów u pacjentów otrzymujących chemioterapię w dużych dawkach, a zapalenie błony śluzowej wywołane chemioterapią w dużych dawkach jest związane z HMGB-1 jako cytokinami prozapalnymi. HMGB1 jest białkiem jądrowym działającym jako czynnik transkrypcyjny, ale jeśli zostało uwolnione na zewnątrz komórki przez uszkodzoną komórkę lub martwicze tkanki, działa jako cytokiny promotora stanów zapalnych i nowotworów. w tym momencie nie ma żadnych artykułów na temat korelacji HMGB1 i aGVHD u ludzi. ostatnio zaobserwowaliśmy nadmierne wydzielanie HMGB1 w surowicy w modelu mysim, następnie na podstawie tych wyników sprawdzimy korelację HMGB1 i aGVHD/zapalenie błony śluzowej jamy ustnej u ludzi.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  1. materiały 1) kryteria włączenia

    1. powyżej 18 roku życia
    2. pacjentów z mieloablacyjnym schematem kondycjonowania
    3. przeszczep autologiczny
    4. pacjentów z potwierdzeniem ostrej GVHD powyżej stopnia II

    5. pacjentów z chemioterapią ratunkową

      2) kryteria wykluczenia

    1. starość (powyżej 60 roku życia)
    2. pacjentów ze zmniejszoną intensywnością przeszczepu komórek macierzystych
  2. metoda 1) oznaczyć poziom HMGB1, TNF-a, IL-1b, IL-6, Th1, Th2, Th17, FoxP3 w surowicy w dniu 7 przed dniem przeszczepu (D-7), dniem przeszczepu (D0), 7- dzień po przeszczepie (D+7), D+14, D+21. 2) sprawdzić poziom immunohistochemiczny tkanki w zdiagnozowanym aGVHD (wykonywanie sigmoidoskopii i losowej biopsji jelita jest rutynowym procesem w naszym ośrodku) 3) sprawdzić stopnie zapalenia błony śluzowej jamy ustnej (stosując system klasyfikacji WHO, system punktacji NCI -CTC ver.3)
  3. analiza 1) test t-Studenta, test chi-kwadrat 2) analiza przeżycia

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

  1. pacjenci po przeszczepie szpiku kostnego pacjentów z ostrą białaczką, chłoniakiem w grupie pacjentów
  2. populacje normalne w Centrum Promocji Zdrowia w grupie kontrolnej

Opis

  1. Kryteria przyjęcia:

    1. powyżej 18 roku życia
    2. pacjentów z mieloablacyjnym schematem kondycjonowania
    3. przeszczep autologiczny
    4. pacjentów z potwierdzeniem ostrej GVHD powyżej stopnia II
    5. pacjentów z chemioterapią ratunkową

  2. Kryteria wyłączenia:

    1. bardzo podeszły wiek (powyżej 75 roku życia)
    2. pacjentów ze zmniejszoną intensywnością przeszczepu komórek macierzystych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
chemioterapia w dużych dawkach
grupa stosująca schemat mieloablacji, autologiczny przeszczep komórek gwiaździstych
Lek: chemioterapia ratunkowa, napromienianie całego ciała
nie ma bezpośrednich interwencji wobec naszych pacjentów.
Grupa kontrolna
normalnej populacji z badaniami przesiewowymi
Lek: chemioterapia ratunkowa, napromienianie całego ciała
nie ma bezpośrednich interwencji wobec naszych pacjentów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
porównanie poziomu HMGB1 w surowicy przed i po rozpoznaniu ostrej GVHD
Ramy czasowe: 6 miesięcy
dzień 7 przed przeszczepem komórek macierzystych (SCT), dzień 0, dzień 7, 14 po SCT oraz data rozpoznania ostrej GVHD u wszystkich pacjentów.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poziom w surowicy leków immunosupresyjnych u pacjentów z ostrą GVHD
Ramy czasowe: 3 miesiące
dzień 7 przed przeszczepem komórek macierzystych (SCT), dzień 0, dzień 7, 14 po SCT oraz data rozpoznania ostrej GVHD u wszystkich pacjentów.
3 miesiące

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poziom barwienia tkanek IHC próbek biopsji zdiagnozowanej ostrej GVHD
Ramy czasowe: jeśli u pacjentów, u których zdiagnozowano ostrą GVHD, zostanie wykonana losowa biopsja okrężnicy lub żołądka.
jeśli u pacjentów, u których zdiagnozowano ostrą GVHD, zostanie wykonana losowa biopsja okrężnicy lub żołądka.
zapalenie błony śluzowej jamy ustnej
Ramy czasowe: 1 miesiąc
znaleźć korelację między poziomem HMGB1 a stopniem zapalenia błony śluzowej jamy ustnej
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul St. Mary's Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: seok-goo CHO, M.D,Ph.D, The Catholic University of Korea

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 stycznia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 stycznia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CMC-SGC-Lymphoma-LAB-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na chemioterapia ratunkowa, napromienianie całego ciała

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj