임신 관련 골반대 통증에서 초음파 유도 후천장인대 코르티코스테로이드 주사
2018년 7월 11일 업데이트: Colleen Fitzgerald, Loyola University
임신 관련 골반대 통증에 대한 초음파 유도 후천장인대 코르티코스테로이드 주사의 효능: 무작위 대조 시험
본 연구의 목적은 물리치료와 식염수 주사에 비해 주사용 항염증제와 물리치료를 함께 사용하여 골반대 통증을 보다 효과적으로 치료할 수 있는지 알아보는 것이다.
연구 개요
상세 설명
임신 중 골반 거들 통증(PGP)은 일반적으로 유병률이 45%로 추정됩니다.1 이는 특히 천장관절 부위에서 후장골능과 둔부 주름 사이에서 경험하는 통증으로 정의됩니다.2
통증은 대퇴후부에서 발산될 수 있으며 또한 symphysis와 함께/또는 별도로 발생할 수 있습니다.
PGP에서는 서고, 걷고, 앉을 수 있는 지구력이 감소합니다.
PGP의 진단은 요추 원인을 배제한 후에 도달할 수 있으며 특정 임상 시험에 의해 재현 가능해야 합니다.
기계, 호르몬, 염증 및 신경을 포함한 다양한 통증 기전이 PGP의 발달에 제안되었지만 병인 및 병인은 잘 이해되지 않았습니다.
임신 중 호르몬(릴락신) 상승에 의해 영향을 받는 근골격계 변화로 인해 임신부가 임상적으로 PGP로 나타나는 급성 근골격계 손상에 걸리기 쉽습니다.
다른 급성 근골격 손상의 염증 반응은 잘 설명되어 있으며 특히 이 기간 동안 근골격 취약성을 고려할 때 임신 관련 PGP에서도 발생할 수 있습니다.
PGP는 임신 중에 흔하지만 임신 관련 PGP의 병인에서 염증의 기여도를 더 잘 확립하기 위해 임신 관련 PGP에서 항염증 치료의 효능을 조사한 연구는 현재까지 없습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Maywood, Illinois, 미국, 60153
- Loyola University Health System
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 통증에 대한 다른 치료(물리치료, 카이로프랙틱 관리, 수영장)를 하지 않는 여성
- Loyola 또는 Gottlieb에서 분만할 계획인 21세에서 50세 사이의 여성
- 1차 방문 시 평균 5/10 이상의 통증 수치 평가 척도(NRS)
- 통증은 치골결합의 통증과 함께 또는 별도로 장골능과 둔부 주름 사이에 있어야 하며 자세와 운동의 영향을 받습니다.
- P4 검사, LDL 검사, 치골결합 촉진 및 ASLR(acute straight leg rise)을 포함하는 증상 측면에 대한 2/4 양성 신체 검사 검사
제외 기준:
- 임신 1기 또는 3기(임신 13주 미만 또는 임신 28주 초과)에 PGP가 있는 여성
- 치골결합(전방) 통증이 단독으로 있는 여성
- Loyola 또는 Gottlieb에서 아기를 출산할 계획이 없는 여성
- iliac crest의 상위 수준 위의 통증
- 요추 또는 골반 골절, 신생물, 염증성 질환, 활동성 비뇨생식기 감염 또는 활동성 위장관 질환, 현재 PGP에 대한 물리 요법 또는 기타 요법, 또는 요추, 골반 거들, 고관절 또는 대퇴골의 이전 수술 병력
- 신경근병증 또는 기타 전신 신경계 질환의 병력 또는 징후
- 당뇨병 또는 임신성 당뇨병이 있는 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 치료
이 팔에 무작위 배정된 참가자는 코르티코스테로이드를 받게 됩니다.
이것은 1% 리도카인 1cc와 결합된 비불소화 주사 가능한 글루코코르티코이드, 메틸프레드니솔론 아세테이트(1cc) 40mg입니다.
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비불소화 주사 가능한 글루코코르티코이드 40mg, 1% 리도카인 1cc와 결합된 메틸프레드니솔론 아세테이트(1cc)
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
이 조건에 무작위로 배정된 참가자는 일주일에 한 번 위약 주사를 받습니다.
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위약 주사
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고통의 변화
기간: 8주
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통증은 통증 수치 등급 척도(NRS)를 사용하여 측정하며, 범위는 0에서 10까지이며 점수가 높을수록 통증이 심한 것을 나타냅니다.
이 측정은 기준선(0주) 및 8주에 기록됩니다.
이 두 시점 사이의 통증 변화(즉, 점수 차이)를 두 그룹 간에 비교합니다.
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골반 기능
기간: 8주
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골반 기능은 PGQ(Pelvic Girdle Questionnaire)를 사용하여 기준선(0주) 및 8주에 측정되며, 점수가 높을수록 골반대 통증이 더 심함을 나타내는 0~100점 범위입니다.
이 두 시점 사이의 골반 기능 변화(즉, 점수 차이)를 두 그룹 간에 비교합니다.
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8주
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무능
기간: 8주
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장애는 기준선(0주) 및 8주차에 Oswestry Disability Index(ODI)를 사용하여 측정되며, 이는 0점에서 100점 범위의 요통 척도이며 점수가 높을수록 장애가 심한 것을 나타냅니다.
이 두 시점 사이의 장애 변화(즉, 점수 차이)를 두 그룹 간에 비교합니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Colleen Fitzgerald, MD, Loyola Univ Med Cntr-
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 10월 24일
기본 완료 (실제)
2017년 2월 22일
연구 완료 (실제)
2017년 2월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 22일
처음 게시됨 (추정)
2014년 1월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 11일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
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