- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02047435
만화 박물관의 워크샵에서 외로운 노인 환자 통합: 효능 연구
사회적 관계는 사람들에게 중요하며 삶의 질, 이환율 및 사망률에 영향을 미칩니다.
이것은 유명한 덴마크 만화가 로버트 스톰 피터슨(Robert Storm Petersen)에 관한 박물관인 스톰 P 박물관(The Storm P. Museum)의 워크샵에서 사회적 관계와 외로움에 대한 인식이 손상된 노인을 포함하는 효과를 연구하는 무작위 통제 시험입니다.
가설은 이러한 워크숍에 사회적 참여에 장애가 있는 노인 외로운 사람들을 포함함으로써 참가자들의 건강 관련 삶의 질을 높일 것이라는 것입니다. 조사관은 또한 개입이 참가자의 외로움, 사회적 참여 및 신체 기능에 대한 인식을 향상시킬 것이라고 가정합니다.
개입은 Storm P. Museum에서 일련의 워크샵으로 구성됩니다. 이 워크숍에서 참가자들은 치매를 앓고 있는 요양원 거주자들을 위한 기억 자료를 만들 것입니다. 박물관 직원은 Storm P.의 이벤트, 중요한 이야기 및 예술 작품을 사용하여 스토리텔링 과정을 촉진하고 참가자가 "내러티브 인터뷰" 방법을 통해 자신의 삶에서 유사한 이야기를 공유하도록 권장합니다.
연구 개요
상세 설명
배경:
사회적 관계는 사람들에게 중요하며 삶의 질, 이환율 및 사망률에 영향을 미칩니다. 이것은 특히 노인들에게 해당되며 사회적 관계도 만성 질환 관리에 중요합니다. 사회적 관계가 강한 사람은 덜 아프고, 아프면 더 빨리 회복됩니다. 사회적 관계가 많은 사람이 적은 사람보다 오래 살 가능성이 높기 때문에 사회적 관계와 죽음 사이에도 연관성이 있습니다. 덴마크에서는 열악한 사회적 관계로 인해 연간 1,000~1,500명이 사망하며 이는 전체 사망의 약 2%에 해당하는 것으로 추정됩니다.
이것은 덴마크의 유명한 만화가 로버트 스톰 피터슨(Robert Storm Petersen)에 관한 박물관인 스톰 P 박물관(The Storm P. Museum)의 워크샵에서 외로움에 대한 인식과 사회적 관계가 열악한 노인들을 포함시키는 효과를 연구하는 무작위 통제 시험입니다.
가설:
가설은 사회적 참여가 열악한 고독한 노인들을 이 워크숍에 포함시킴으로써 참가자들의 건강 관련 삶의 질을 높일 것이라는 것입니다. 조사관은 또한 개입이 장기적으로 참가자의 외로움, 사회 참여 및 신체 기능뿐만 아니라 사망률 및 요양원 배치에 대한 인식을 개선할 것이라고 가설을 세웠습니다.
개입:
개입 그룹과 비교 그룹 모두 Storm P. Museum에서 열리는 이벤트에 초대됩니다.
이 이벤트는 구성
- Storm P.의 삶과 예술 작품에 대한 프레젠테이션과 함께 컬렉션 가이드 투어.
- 이어서 시 DaneAge 협회의 대표가 노인을 위한 시의 활동에 대해 설명할 것입니다.
- 박물관은 다과를 제공하고 참가자들에게 박물관 시즌 패스를 제공합니다.
또한 개입 그룹은 한 달에 두 번 예정된 회의와 함께 Storm P. Museum에서 일련의 워크숍에 참여하도록 초대됩니다. 박물관과 협력하여 이 워크샵 참가자들은 치매를 앓고 있는 요양원 거주자들을 위한 기억 자료를 만들 것입니다.
워크샵은 각 참가자에게 의미 있고 보람 있는 것으로 인식되는 상호 관계를 참가자에게 제공하는 방법으로 내러티브를 사용합니다. 스토리텔링은 인지적이고 의미 있고 전체론적인 삶을 만드는 데 핵심입니다. 대화에서 우리는 상호 이해를 만듭니다. 이야기는 사람들의 중심이며 삶의 전환과 필수적인 결정을 이해하는 데 사용됩니다.
박물관은 Storm P.의 이벤트, 중요한 이야기 및 예술 작품을 사용하여 스토리텔링 프로세스를 촉진하고 참가자가 "내러티브 인터뷰"라는 방법을 통해 자신의 삶에서 유사한 이야기를 공유하도록 권장합니다. 이것은 참여자에게 도움이 될 뿐만 아니라 이 프로젝트를 위해 저널 키핑을 통해 수집된 중요한 실증 데이터로 작용합니다.
개입은 최대 12개월 동안 지속되도록 계획되며 결과 측정은 기준선, 9개월 및 18개월에 수집됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Copenhagen, 덴마크
- 모병
- Research Unit of General Practice Copenhagen
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
2014년 2월/마트에서 Frederiksberg 시에서 일반의와 상담하는 환자들. 설문지에서 사회 참여 점수가 낮은 사람은 종종 외로움을 느낀다고 대답합니다.
참가자는 연속적으로 연구에 할당됩니다.
포함 기준:
연령 : 만 65세 이상, 사업기간 내 일반진료소 상담, 사회참여 장애 및 외로움을 자주/가끔 인지, 서면 동의서 제공
제외 기준:
말을 못하거나 덴마크어를 이해하지 못함, 불치병, 신체적으로 참여할 수 없음, 인지 테스트(OMC 테스트)에서 낮은 점수
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 만화 박물관의 정보, 이벤트 및 워크숍
|
|
|
활성 비교기: 만화 박물관의 정보 및 이벤트
|
1. 다음으로 구성된 Storm P. Museum의 이벤트:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
EuroQol -5D의 요약 지수에서 기준선과의 차이
기간: 기준선, 9개월 및 18개월
|
EuroQol -5D로 측정한 건강 관련 삶의 질
|
기준선, 9개월 및 18개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
MMSE 테스트 점수
기간: 기준선, 9개월, 18개월
|
간이 정신 상태 검사(MMSE) 점수.
|
기준선, 9개월, 18개월
|
|
GDS-15 항목의 점수
기간: 기준선, 9개월 및 18개월
|
노인 우울증 척도(GDS) 점수
|
기준선, 9개월 및 18개월
|
|
"Timed up and go" 테스트
기간: 기준선, 9개월 및 18개월
|
기준선, 9개월 및 18개월
|
|
|
일반 진료 및 입원 상담
기간: 기준선, 9개월 및 18개월
|
기준선, 9개월 및 18개월
|
|
|
이동성-피로 척도 점수
기간: 기준선, 9개월 및 18개월
|
기준선, 9개월 및 18개월
|
|
|
사회 참여 척도 점수
기간: 기준선, 9개월 및 18개월
|
세 가지 항목을 기반으로 합니다.
개별 항목과 전체 점수에 대한 분석이 이루어집니다.
|
기준선, 9개월 및 18개월
|
|
외로움
기간: 기준선, 9개월 및 18개월
|
네 가지 카테고리가 있는 항목을 기반으로 합니다.
|
기준선, 9개월 및 18개월
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
모든 원인 사망
기간: 36개월
|
장기 후속 분석.
|
36개월
|
|
영구 요양원 배치
기간: 36개월
|
장기 후속 분석
|
36개월
|
|
건강 경제 분석
기간: 36개월
|
36개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Frans B Waldorff, PhD, Research Unit Of General Practice, Copenhagen
- 수석 연구원: Tina D Due, PhD student, Research Unit Of General Practice, Copenhagen
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
삶의 질에 대한 임상 시험
-
Queens College, The City University of New York모병
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health (NIMH)완전한
-
Swansea University완전한A Bite of ACT' (BOA) 수용전념치료 온라인 심리교육 과정 | 대기자 명단 제어영국
-
Hôpital Léon Bérard완전한
-
Centre Hospitalier Universitaire Dijon완전한
-
Yale-NUS College완전한연구 초점은 SGH Life Center에서 관리하는 비만 관리 설문지에 대한 환자의 반응입니다.싱가포르
-
Scripps Translational Science Institute완전한
-
National Taiwan University Hospital모병수술 부위 감염 | 상처 감염 | 지연된 상처 치유 | ExtraCorporeal Life Support (ECLS) | 바이오필름 관련 감염대만
-
Novartis Pharmaceuticals완전한신경내분비종양 | GI 오리진의 고급 NET | 고급 NET of Lung Origin미국, 콜롬비아, 이탈리아, 대만, 영국, 벨기에, 체코, 독일, 일본, 사우디 아라비아, 캐나다, 네덜란드, 스페인, 대한민국, 레바논, 오스트리아, 중국, 그리스, 남아프리카, 태국, 헝가리, 칠면조, 폴란드, 슬로바키아, 러시아 연방
-
Yale-NUS College완전한