- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02047435
Integrering av ensamma äldre patienter i workshops i ett tecknat museum: en effektstudie
Sociala relationer är viktiga för människor och det påverkar deras livskvalitet, sjuklighet och dödlighet.
Detta är en randomiserad kontrollerad studie som studerar effekten av att inkludera äldre personer med försämrade sociala relationer och en uppfattning om ensamhet på workshops, på The Storm P. Museum - ett museum om den välkände danske serietecknaren Robert Storm Petersen.
Hypotesen är att genom att inkludera äldre ensamma personer med nedsatt socialt deltagande i dessa workshops kommer de att öka deltagarnas hälsorelaterad livskvalitet. Utredarna antar också att interventionen kommer att förbättra deltagarnas uppfattning om ensamhet, social delaktighet och fysisk funktion.
Interventionen består av en serie workshops på Storm P. Museum. På dessa workshops kommer deltagarna att skapa minnesmaterial för äldreboende med demens. Museets personal kommer att underlätta en process av berättande, med hjälp av händelser, betydelsefulla berättelser och konstnärliga verk av Storm P. och uppmuntra deltagarna, med hjälp av metoden "narrativ intervju" att dela liknande berättelser från deras liv.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Bakgrund:
Sociala relationer är viktiga för människor och det påverkar deras livskvalitet, sjuklighet och dödlighet. Detta gäller särskilt bland äldre och sociala relationer är också viktiga för hanteringen av kroniska sjukdomar. De med starka sociala relationer är mindre sjuka och återhämtar sig snabbare om de blir sjuka. Det finns också ett samband mellan sociala relationer och död, eftersom personer med många sociala relationer är mer benägna att leva längre än personer med få sociala relationer. I Danmark antas det att dåliga sociala relationer orsakar mellan 1000-1500 dödsfall per år, motsvarande cirka 2% av alla dödsfall.
Detta är en randomiserad kontrollerad studie som studerar effekten av att inkludera äldre personer med dåliga sociala relationer och en uppfattning om ensamhet på workshops, på The Storm P. Museum - ett museum om den välkände danske serietecknaren Robert Storm Petersen.
Hypotes:
Hypotesen är att genom att inkludera äldre ensamma människor med dåligt socialt deltagande i dessa workshops kommer de att öka deltagarnas hälsorelaterad livskvalitet. Utredarna antar också att interventionen kommer att förbättra deltagarnas uppfattning om ensamhet, social delaktighet och fysisk funktion samt dödlighet och placering på vårdhem på lång sikt.
Interventionen:
Både interventionen och jämförelsegruppen kommer att bjudas in till ett event på Storm P. Museum.
Detta evenemang består av
- En guidad visning av samlingen med presentation av Storm P:s liv och konstnärliga verk.
- En representant från kommunala DaneAge Association kommer i efterhand att berätta om kommunens verksamhet för äldre.
- Museet kommer att servera en förfriskning och erbjuda deltagarna ett säsongskort till museet.
Dessutom kommer interventionsgruppen att bjudas in att delta i en serie workshops på Storm P. Museum med schemalagda möten två gånger i månaden. I samarbete med museet kommer deltagarna på dessa workshops att skapa minnesmaterial för äldreboendebor med demenssjukdom.
Workshopen kommer att använda narrativ som metod för att ge deltagarna en ömsesidig relation som upplevs som meningsfull och givande för varje deltagare. Berättande är centralt för att skapa ett kognitivt, meningsfullt och holistiskt liv. I våra dialoger skapar vi en ömsesidig förståelse. Berättelser är centrala för människor och används för att vara meningsfulla i övergångar och viktiga beslut i ditt liv.
Museet underlättar berättelseprocessen med hjälp av händelser, betydelsefulla berättelser och konstnärliga verk av Storm P., och uppmuntrar deltagarna, via metoden som kallas "narrativ intervju", att dela liknande berättelser från sitt liv. Detta kommer inte bara att gynna deltagarna, utan också fungera som avgörande empirisk data som samlas in via journalföring för detta projekt.
Interventionen är planerad att pågå i upp till 12 månader och resultatmått samlas in vid baslinjen, 9 månader och vid 18 månader.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Frans B Waldorff, PhD
- Telefonnummer: + 45 35327129
- E-post: fransw@sund.ku.dk
Studera Kontakt Backup
- Namn: Tina D Due, PhD student
- Telefonnummer: + 45 35327167
- E-post: tina.due@sund.ku.dk
Studieorter
-
-
-
Copenhagen, Danmark
- Rekrytering
- Research Unit of General Practice Copenhagen
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Patienter som konsulterar sin allmänläkare i Frederiksbergs kommun under februari/mars 2014. Som i en enkät har ett lågt betyg på socialt deltagande och svarar känner de sig ofta ensamma.
Deltagarna allokeras till studien i följd.
Inklusionskriterier:
Ålder: 65 år eller äldre, Konsultation på allmänmottagning under projektperioden, Nedsatt social delaktighet och ofta/ibland upplever ensamhet, Lämnas skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
Talar eller förstår inte danska, terminalt sjuk, fysiskt inte kan delta, Låg poäng på kognitiva test (OMC-test)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Information, event och workshops på ett tecknat museum
|
|
Aktiv komparator: Information och event på ett tecknat museum
|
1. Ett evenemang på Storm P. Museum bestående av:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Skillnad från baslinjen i sammanfattning Index av EuroQol -5D
Tidsram: Baslinje, 9 månader och 18 månader
|
Hälsorelaterad livskvalitet mätt med EuroQol -5D
|
Baslinje, 9 månader och 18 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Poäng för MMSE-test
Tidsram: Baslinje, 9 månader, 18 månader
|
Poäng för Mini Mental State Examination (MMSE).
|
Baslinje, 9 månader, 18 månader
|
Antal GDS-15 artiklar
Tidsram: baslinje, 9 månader och 18 månader
|
Poäng för Geriatric Depression Scale (GDS)
|
baslinje, 9 månader och 18 månader
|
"Timed up and go" test
Tidsram: Baslinje, 9 månader och 18 månader
|
Baslinje, 9 månader och 18 månader
|
|
Konsultation vid allmänpraktik och sjukhusinläggning
Tidsram: Baslinje, 9 månader och 18 månader
|
Baslinje, 9 månader och 18 månader
|
|
Betyg på mobilitet-trötthetsskalan
Tidsram: Baslinje, 9 månader och 18 månader
|
Baslinje, 9 månader och 18 månader
|
|
Poäng på skalan för socialt deltagande
Tidsram: Baslinje, 9 månader och 18 månader
|
Baserat på tre artiklar.
Analysen görs på de enskilda punkterna samt totalpoängen
|
Baslinje, 9 månader och 18 månader
|
Ensamhet
Tidsram: Baslinje, 9 månader och 18 månader
|
Baserat på ett föremål med fyra kategorier.
|
Baslinje, 9 månader och 18 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Alla orsakar dödlighet
Tidsram: 36 månader
|
En långsiktig uppföljningsanalys.
|
36 månader
|
Permanent vårdhemsplacering
Tidsram: 36 månader
|
Långsiktig uppföljningsanalys
|
36 månader
|
Hälsoekonomisk analys
Tidsram: 36 månader
|
36 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Frans B Waldorff, PhD, Research Unit Of General Practice, Copenhagen
- Huvudutredare: Tina D Due, PhD student, Research Unit Of General Practice, Copenhagen
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Storm-P-2014
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Livskvalité
-
Marlene FischerAvslutadPostoperativ Quality of Recovery på Postanesthesia Care UnitTyskland
-
University of Southern DenmarkNaestved HospitalAvslutadHRQOL (Health Related Quality of Quality)Danmark
-
Anqing Municipal HospitalAvslutadDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), Preoperativ och PostoperativKina
-
University of Southern DenmarkVejle Hospital; Vejle KommuneAvslutadHRQOL (Health Related Quality Of Life)Danmark
-
University Hospital, GrenobleOkändHealth Care Quality Management (inget villkor).Frankrike
-
University of MalayaOkändTranspalatal Arch (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontisk smärta | Tredimensionell (3D) ortodontisk anordningMalaysia
-
Hospital Italiano de Buenos AiresAvslutadValideringsstudier | Tvärkulturell jämförelse | Journaler | Total Quality ManagementArgentina
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutAvslutadPerception of Skin of Color Clinics in African AmericansFörenta staterna
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityRekryteringVårdstandard | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCFörenta staterna
-
Aalborg UniversityThe General Practice Foundation in Denmark (grant number A3495); The Novo... och andra samarbetspartnersRekrytering