- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02047435
Integratie van eenzame bejaarde patiënten in workshops in een cartoonmuseum: een werkzaamheidsonderzoek
Sociale relaties zijn belangrijk voor mensen en het beïnvloedt hun kwaliteit van leven, morbiditeit en mortaliteit.
Dit is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie die het effect bestudeert van het opnemen van ouderen met verminderde sociale relaties en een gevoel van eenzaamheid bij workshops in The Storm P. Museum - een museum over de bekende Deense cartoonist Robert Storm Petersen.
De hypothese is dat door oudere eenzame mensen met een verminderde sociale participatie aan deze workshops deel te nemen, zij de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van de deelnemers zullen verhogen. De onderzoekers veronderstellen ook dat de interventie de perceptie van eenzaamheid, sociale participatie en fysiek functioneren van de deelnemers zal verbeteren.
De interventie bestaat uit een reeks workshops in het Storm P. Museum. Tijdens deze workshops maken de deelnemers geheugenmateriaal voor verpleeghuisbewoners met dementie. Het museumpersoneel zal een proces van verhalen vertellen faciliteren, gebruikmakend van gebeurtenissen, belangrijke verhalen en artistieke werken van Storm P., en de deelnemers aanmoedigen, door middel van de "narratieve interview"-methode om soortgelijke verhalen uit hun leven te delen.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond:
Sociale relaties zijn belangrijk voor mensen en beïnvloeden hun kwaliteit van leven, morbiditeit en mortaliteit. Dit geldt vooral voor ouderen en sociale relaties zijn ook belangrijk voor de behandeling van chronische ziekten. Degenen met sterke sociale relaties zijn minder ziek en herstellen sneller als ze ziek worden. Er is ook een verband tussen sociale relaties en de dood, aangezien mensen met veel sociale relaties vaker langer leven dan mensen met weinig sociale relaties. In Denemarken wordt aangenomen dat slechte sociale relaties tussen de 1000 en 1500 doden per jaar veroorzaken, wat overeenkomt met ongeveer 2% van alle sterfgevallen.
Dit is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie die het effect bestudeert van het betrekken van ouderen met slechte sociale relaties en een gevoel van eenzaamheid bij workshops in The Storm P. Museum - een museum over de bekende Deense cartoonist Robert Storm Petersen.
Hypothese:
De hypothese is, dat door het opnemen van oudere eenzame mensen met een lage sociale participatie in deze workshops, zij de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van de deelnemers zullen verhogen. De onderzoekers veronderstellen ook dat de interventie de perceptie van eenzaamheid, sociale participatie en fysiek functioneren, evenals sterfte en plaatsing in een verpleeghuis op de lange termijn zal verbeteren.
De interventie:
Zowel de interventie- als de vergelijkingsgroep worden uitgenodigd voor een evenement in het Storm P. Museum.
Dit evenement bestaat uit
- Een rondleiding door de collectie met een presentatie over het leven en het artistieke werk van Storm P..
- Een vertegenwoordiger van de gemeentelijke DaneAge Vereniging zal aansluitend vertellen over de activiteiten van de gemeente voor ouderen.
- Het museum serveert een verfrissing en biedt deelnemers een seizoenskaart aan voor het museum.
Daarnaast zal de interventiegroep worden uitgenodigd om deel te nemen aan een reeks workshops in het Storm P. Museum met geplande bijeenkomsten twee keer per maand. In samenwerking met het museum maken deelnemers aan deze workshops geheugenmateriaal voor verpleeghuisbewoners met dementie.
De workshop gebruikt narratieve methoden om deelnemers een wederzijdse relatie te geven die voor elke deelnemer als betekenisvol en lonend wordt ervaren. Verhalen vertellen staat centraal in het creëren van een cognitief, zinvol en holistisch leven. In onze dialogen creëren we wederzijds begrip. Verhalen staan centraal in mensen en worden gebruikt om betekenis te geven aan transities en essentiële beslissingen in je leven.
Het museum faciliteert het proces van verhalen vertellen aan de hand van gebeurtenissen, belangrijke verhalen en artistieke werken van Storm P., en moedigt de deelnemers aan, via de methode die bekend staat als "narratief interview", om soortgelijke verhalen uit hun leven te delen. Dit komt niet alleen de deelnemers ten goede, maar fungeert ook als cruciale empirische gegevens die via het bijhouden van een dagboek voor dit project worden verzameld.
De interventie is gepland voor een duur van maximaal 12 maanden en resultaatmetingen worden verzameld bij aanvang, 9 maanden en na 18 maanden.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Copenhagen, Denemarken
- Werving
- Research Unit of General Practice Copenhagen
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Patiënten die hun huisarts raadplegen in de gemeente Frederiksberg in februari/maart 2014. Wie in een vragenlijst laag scoort op maatschappelijke participatie en antwoorden voelt zich vaak eenzaam.
De deelnemers worden achtereenvolgens aan het onderzoek toegewezen.
Inclusiecriteria:
Leeftijd: 65 jaar of ouder, Consult in de huisartsenpraktijk gedurende de projectperiode, Verminderde sociale participatie en vaak/af en toe eenzaamheid ervaren, Mits schriftelijke geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
Spreekt of verstaat geen Deens, Terminaal ziek, Fysiek niet in staat om mee te doen, Lage score op cognitieve test (OMC-test)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Informatie, evenement en workshops in een stripmuseum
|
|
Actieve vergelijker: Informatie en evenement in een stripmuseum
|
1. Een evenement in het Storm P. Museum bestaande uit:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verschil met baseline in samenvattende Index van EuroQol -5D
Tijdsspanne: Basislijn, 9 maanden en 18 maanden
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven gemeten door EuroQol -5D
|
Basislijn, 9 maanden en 18 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Score van MMSE-test
Tijdsspanne: Basislijn, 9 maanden, 18 maanden
|
Score van Mini Mental State Examination (MMSE).
|
Basislijn, 9 maanden, 18 maanden
|
Score van GDS-15 items
Tijdsspanne: baseline, 9 maanden en 18 maanden
|
Score van de Geriatrische Depressie Schaal (GDS)
|
baseline, 9 maanden en 18 maanden
|
"Timed up and go"-test
Tijdsspanne: Basislijn, 9 maanden en 18 maanden
|
Basislijn, 9 maanden en 18 maanden
|
|
Consult bij huisartsenpraktijk en ziekenhuisopname
Tijdsspanne: Basislijn, 9 maanden en 18 maanden
|
Basislijn, 9 maanden en 18 maanden
|
|
Score op schaal Mobiliteit-Vermoeidheid
Tijdsspanne: Basislijn, 9 maanden en 18 maanden
|
Basislijn, 9 maanden en 18 maanden
|
|
Score op schaal maatschappelijke participatie
Tijdsspanne: Basislijn, 9 maanden en 18 maanden
|
Op basis van drie artikelen.
De analyse wordt zowel op de individuele items als op de totaalscore gemaakt
|
Basislijn, 9 maanden en 18 maanden
|
Eenzaamheid
Tijdsspanne: Basislijn, 9 maanden en 18 maanden
|
Gebaseerd op een item met vier categorieën.
|
Basislijn, 9 maanden en 18 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Allen leiden tot sterfte
Tijdsspanne: 36 maand
|
Een lange termijn follow-up analyse.
|
36 maand
|
Vaste plaatsing in verpleeghuis
Tijdsspanne: 36 maand
|
Follow-up analyse op lange termijn
|
36 maand
|
Gezondheidseconomische analyse
Tijdsspanne: 36 maand
|
36 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Frans B Waldorff, PhD, Research Unit Of General Practice, Copenhagen
- Hoofdonderzoeker: Tina D Due, PhD student, Research Unit Of General Practice, Copenhagen
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Storm-P-2014
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kwaliteit van het leven
-
Rambam Health Care CampusOnbekendom LIF-niveau in navelstrengbloed van embryo's die IUGR zijn te vergelijken met degenen die AGA zijn