Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Integrace osamělých starších pacientů do workshopů v muzeu kreslených filmů: Studie účinnosti

22. května 2014 aktualizováno: Frans Boch Waldorff, Research Unit Of General Practice, Copenhagen

Sociální vztahy jsou pro lidi důležité a ovlivňují kvalitu jejich života, nemocnost a úmrtnost.

Toto je randomizovaná kontrolovaná studie studující vliv zahrnutí starších lidí s narušenými sociálními vztahy a vnímáním osamělosti na workshopech v The Storm P. Museum – muzeu o známém dánském karikaturistovi Robertu Storm Petersenovi.

Hypotézou je, že zapojením starších osamělých lidí s narušenou sociální participací do těchto workshopů zvýší účastníkům kvalitu života související se zdravím. Vyšetřovatelé také předpokládají, že intervence zlepší u účastníků vnímání osamělosti, sociální participace a fyzické funkce.

Intervence se skládá ze série workshopů v Storm P. Museum. Na těchto workshopech budou účastníci vytvářet paměťový materiál pro obyvatele domovů pro seniory s demencí. Pracovníci muzea usnadní proces vyprávění s využitím událostí, významných příběhů a uměleckých děl Storma P. a povzbudí účastníky pomocí metody „narativního rozhovoru“ ke sdílení podobných příběhů ze svého života.

Přehled studie

Detailní popis

Pozadí:

Sociální vztahy jsou pro lidi důležité a ovlivňují kvalitu jejich života, nemocnost a úmrtnost. To platí zejména mezi staršími lidmi a sociální vztahy jsou také důležité pro zvládání chronických onemocnění. Lidé se silnými sociálními vztahy jsou méně nemocní a rychleji se zotavují, pokud onemocní. Existuje také souvislost mezi sociálními vztahy a smrtí, protože lidé s mnoha sociálními vztahy budou žít déle než lidé s malým počtem sociálních vztahů. V Dánsku se předpokládá, že špatné sociální vztahy způsobují 1000-1500 úmrtí ročně, což odpovídá asi 2 % všech úmrtí.

Toto je randomizovaná kontrolovaná studie studující vliv zahrnutí starších lidí se špatnými sociálními vztahy a vnímáním osamělosti na workshopech v The Storm P. Museum – muzeu o známém dánském karikaturistovi Robertu Storm Petersenovi.

Hypotéza:

Hypotézou je, že zapojením starších osamělých lidí se špatnou sociální participací do těchto workshopů zvýší účastníkům kvalitu života související se zdravím. Vyšetřovatelé také předpokládají, že intervence dlouhodobě zlepší vnímání osamělosti, sociální participace a fyzických funkcí účastníků, jakož i úmrtnosti a umístění v pečovatelském domě.

Zásah:

Intervenční i srovnávací skupina budou pozváni na akci do Storm P. Museum.

Tato událost se skládá z

  • Komentovaná prohlídka sbírky s prezentací o životě a uměleckém díle Storma P.
  • O aktivitách obce pro seniory následně povypráví zástupce městského sdružení DaneAge.
  • Muzeum nabídne občerstvení a nabídne účastníkům permanentku do muzea.

Kromě toho bude intervenční skupina pozvána k účasti na sérii workshopů v muzeu Storm P. s plánovanými schůzkami dvakrát měsíčně. Účastníci těchto workshopů ve spolupráci s muzeem vytvoří paměťový materiál pro obyvatele domovů pro seniory s demencí.

Workshop bude využívat vyprávění jako metodu, která účastníkům poskytne vzájemný vztah, který je pro každého účastníka vnímán jako smysluplný a obohacující. Vyprávění příběhů je zásadní pro vytváření kognitivního, smysluplného a holistického života. V našich dialozích vytváříme vzájemné porozumění. Příběhy jsou pro lidi ústřední a používají se k tomu, aby dávaly smysl při přechodech a zásadních rozhodnutích ve vašem životě.

Muzeum usnadňuje proces vyprávění pomocí událostí, významných příběhů a uměleckých děl Storma P. a vyzývá účastníky, aby prostřednictvím metody známé jako „narativní rozhovor“ sdíleli podobné příběhy ze svého života. To bude přínosem nejen pro účastníky, ale také to bude fungovat jako zásadní empirická data shromážděná prostřednictvím vedení deníku pro tento projekt.

Intervence je plánována tak, aby trvala až 12 měsíců a výsledky měření se shromažďují na začátku, za 9 měsíců a za 18 měsíců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Frans B Waldorff, PhD
  • Telefonní číslo: + 45 35327129
  • E-mail: fransw@sund.ku.dk

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Tina D Due, PhD student
  • Telefonní číslo: + 45 35327167
  • E-mail: tina.due@sund.ku.dk

Studijní místa

      • Copenhagen, Dánsko
        • Nábor
        • Research Unit of General Practice Copenhagen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Pacienti konzultují svého praktického lékaře v obci Frederiksberg během února/března 2014. Ti, kteří mají v dotazníku nízké skóre sociální participace a odpovědí, se často cítí osamělí.

Účastníci jsou do studie zařazeni postupně.

Kritéria pro zařazení:

Věk: 65 let nebo starší, Konzultace u praktického lékaře během projektu, Zhoršená sociální participace a často/občas vnímání osamělosti, Poskytnutý písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

Nemluvte a nerozumíte dánsky, Nemocný v konečném důsledku, Fyzická neschopnost zúčastnit se, Nízké skóre v kognitivním testu (OMC test)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Informace, událost a semináře v muzeu karikatury
  1. Akce v muzeu Storm P. ve složení:

    • Prohlídka muzea s průvodcem
    • O aktivitách obce pro seniory bude vyprávět zástupce městského sdružení DaneAge.
    • Muzeum podává občerstvení a nabízí účastníkům sezónní permanentku do muzea.

    A

  2. Workshopy v muzeu The Storm P. po dobu až 12 měsíců s přibližně dvěma workshopy za měsíc. Ve spolupráci s muzeem účastníci vytvářejí paměťový materiál pro obyvatele domova pro seniory s demencí. Workshop bude využívat narativ jako metodu, která účastníkům poskytne vzájemný vztah, který je pro každého účastníka vnímán jako smysluplný a obohacující a v dialozích dochází k vzájemnému porozumění. Zaměstnanci muzea usnadňují proces vyprávění pomocí událostí, významných příběhů a uměleckých děl Storma P., aby povzbudili účastníky, prostřednictvím metody známé jako „narativní rozhovor“, aby sdíleli podobné příběhy ze svého života.
Aktivní komparátor: Informace a akce v muzeu karikatur

1. Akce v muzeu Storm P. ve složení:

  • Prohlídka muzea s průvodcem
  • O aktivitách obce pro seniory bude vyprávět zástupce městského sdružení DaneAge.
  • Muzeum podává občerstvení a nabízí účastníkům sezónní permanentku do muzea.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl od výchozí hodnoty v souhrnném Indexu EuroQol -5D
Časové okno: Výchozí stav, 9 měsíců a 18 měsíců
Kvalita života související se zdravím měřená EuroQol -5D
Výchozí stav, 9 měsíců a 18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre testu MMSE
Časové okno: Výchozí stav, 9 měsíců, 18 měsíců
Skóre Mini Mental State Examination (MMSE).
Výchozí stav, 9 měsíců, 18 měsíců
Skóre GDS-15 položek
Časové okno: výchozí stav, 9 měsíců a 18 měsíců
Skóre škály geriatrické deprese (GDS)
výchozí stav, 9 měsíců a 18 měsíců
Test „Načasováno a jděte“.
Časové okno: Výchozí stav, 9 měsíců a 18 měsíců
Výchozí stav, 9 měsíců a 18 měsíců
Konzultace u praktického lékaře a hospitalizace
Časové okno: Výchozí stav, 9 měsíců a 18 měsíců
Výchozí stav, 9 měsíců a 18 měsíců
Skóre na stupnici mobility-únava
Časové okno: Výchozí stav, 9 měsíců a 18 měsíců
Výchozí stav, 9 měsíců a 18 měsíců
Skóre na stupnici sociální participace
Časové okno: Výchozí stav, 9 měsíců a 18 měsíců
Na základě tří položek. Analýza je provedena jak na jednotlivé položky, tak na celkové skóre
Výchozí stav, 9 měsíců a 18 měsíců
Osamělost
Časové okno: Výchozí stav, 9 měsíců a 18 měsíců
Na základě položky se čtyřmi kategoriemi.
Výchozí stav, 9 měsíců a 18 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Všechny způsobují úmrtnost
Časové okno: 36 měsíců
Dlouhodobá následná analýza.
36 měsíců
Trvalé umístění v pečovatelském domě
Časové okno: 36 měsíců
Dlouhodobá následná analýza
36 měsíců
Zdravotně ekonomická analýza
Časové okno: 36 měsíců
36 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Frans B Waldorff, PhD, Research Unit Of General Practice, Copenhagen
  • Vrchní vyšetřovatel: Tina D Due, PhD student, Research Unit Of General Practice, Copenhagen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. ledna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. ledna 2014

První zveřejněno (Odhad)

28. ledna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. května 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. května 2014

Naposledy ověřeno

1. ledna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Storm-P-2014

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

3
Předplatit