- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02047435
Участие одиноких пожилых пациентов в семинарах в музее мультфильмов: исследование эффективности
Социальные отношения важны для людей и влияют на качество их жизни, заболеваемость и смертность.
Это рандомизированное контролируемое исследование, изучающее влияние включения пожилых людей с нарушенными социальными отношениями и восприятием одиночества на семинары в Музее Сторма П. — музее известного датского карикатуриста Роберта Сторма Петерсена.
Гипотеза состоит в том, что включение пожилых одиноких людей с ограниченными возможностями социального участия в эти семинары повысит качество жизни участников, связанное со здоровьем. Исследователи также предполагают, что вмешательство улучшит восприятие участниками одиночества, социального участия и физических функций.
Мероприятие состоит из серии семинаров в Музее Сторма П. На этих семинарах участники создадут памятный материал для проживающих в домах престарелых с деменцией. Сотрудники музея будут способствовать процессу повествования, используя события, значимые истории и художественные произведения Сторм П., и побуждать участников посредством метода «нарративного интервью» делиться похожими историями из своей жизни.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Фон:
Социальные отношения важны для людей и влияют на качество их жизни, заболеваемость и смертность. Это особенно верно для пожилых людей, и социальные отношения также важны для лечения хронических заболеваний. Те, у кого крепкие социальные отношения, меньше болеют и быстрее выздоравливают, если заболевают. Существует также связь между социальными отношениями и смертью, поскольку люди с большим количеством социальных отношений с большей вероятностью живут дольше, чем люди с небольшим количеством социальных отношений. В Дании предполагается, что плохие социальные отношения вызывают от 1000 до 1500 смертей в год, что составляет около 2% всех смертей.
Это рандомизированное контролируемое исследование, изучающее влияние включения пожилых людей с плохими социальными отношениями и восприятием одиночества на семинары в Музее Сторма П. — музее известного датского карикатуриста Роберта Сторма Петерсена.
Гипотеза:
Гипотеза состоит в том, что включение пожилых одиноких людей с плохим социальным участием в эти семинары повысит качество жизни участников, связанное со здоровьем. Исследователи также предполагают, что вмешательство улучшит восприятие участниками одиночества, социального участия и физических функций, а также смертность и размещение в домах престарелых в долгосрочной перспективе.
Вмешательство:
И группа вмешательства, и группа сравнения будут приглашены на мероприятие в Storm P. Museum.
Это мероприятие состоит из
- Экскурсия по коллекции с рассказом о жизни и творчестве Сторм П.
- О деятельности муниципалитета для пожилых людей впоследствии расскажет представитель муниципальной ассоциации DaneAge.
- Музей подаст прохладительные напитки и предложит участникам сезонный абонемент в музей.
Кроме того, группе вмешательства будет предложено принять участие в серии семинаров в Музее Сторма П. с запланированными встречами два раза в месяц. В сотрудничестве с музеем участники этих семинаров создадут памятный материал для обитателей домов престарелых с деменцией.
Семинар будет использовать повествование как метод, чтобы дать участникам взаимные отношения, которые воспринимаются как значимые и полезные для каждого участника. Рассказывание историй занимает центральное место в создании познавательной, осмысленной и целостной жизни. В наших диалогах мы создаем взаимопонимание. Истории занимают центральное место в жизни людей и используются для придания смысла переходам и важным решениям в вашей жизни.
Музей облегчает процесс повествования, используя события, значимые истории и художественные произведения Сторм П., и побуждает участников с помощью метода, известного как «нарративное интервью», делиться похожими историями из своей жизни. Это не только принесет пользу участникам, но и послужит важными эмпирическими данными, собранными посредством ведения журнала для этого проекта.
Планируется, что вмешательство продлится до 12 месяцев, а показатели результатов собираются на исходном уровне, через 9 месяцев и через 18 месяцев.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания
- Рекрутинг
- Research Unit of General Practice Copenhagen
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Пациенты консультируются со своим терапевтом в муниципалитете Фредериксберг, февраль/март 2014 г. Кто в анкете имеет низкий балл социального участия и ответы, они часто чувствуют себя одинокими.
Участники распределяются в исследование последовательно.
Критерии включения:
Возраст: 65 лет и старше, Консультация у врача общей практики в период проекта, Нарушение социального участия и часто/иногда ощущение одиночества, Предоставлено письменное информированное согласие
Критерий исключения:
Не говорите и не понимаете по-датски, Смертельно болен, Физически не в состоянии участвовать, Низкий балл по когнитивному тесту (тест OMC)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Информация, мероприятия и мастер-классы в музее мультфильмов
|
|
|
Активный компаратор: Информация и мероприятие в музее мультфильмов
|
1. Мероприятие в музее Сторм П., состоящее из:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отличие от исходного уровня в сводном индексе EuroQol-5D
Временное ограничение: Исходный уровень, 9 месяцев и 18 месяцев
|
Качество жизни, связанное со здоровьем, измеряемое EuroQol-5D
|
Исходный уровень, 9 месяцев и 18 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка теста MMSE
Временное ограничение: Исходный уровень, 9 месяцев, 18 месяцев
|
Оценка по мини-тесту психического состояния (MMSE).
|
Исходный уровень, 9 месяцев, 18 месяцев
|
|
Оценка пунктов ГДС-15
Временное ограничение: исходный уровень, 9 месяцев и 18 месяцев
|
Оценка гериатрической шкалы депрессии (GDS)
|
исходный уровень, 9 месяцев и 18 месяцев
|
|
Тест «Пришел и пошел»
Временное ограничение: Исходный уровень, 9 месяцев и 18 месяцев
|
Исходный уровень, 9 месяцев и 18 месяцев
|
|
|
Консультация при общей врачебной практике и госпитализации
Временное ограничение: Исходный уровень, 9 месяцев и 18 месяцев
|
Исходный уровень, 9 месяцев и 18 месяцев
|
|
|
Оценка по шкале подвижности-усталости
Временное ограничение: Исходный уровень, 9 месяцев и 18 месяцев
|
Исходный уровень, 9 месяцев и 18 месяцев
|
|
|
Оценка по шкале социального участия
Временное ограничение: Исходный уровень, 9 месяцев и 18 месяцев
|
На основе трех пунктов.
Анализ производится как по отдельным пунктам, так и по общему баллу.
|
Исходный уровень, 9 месяцев и 18 месяцев
|
|
Одиночество
Временное ограничение: Исходный уровень, 9 месяцев и 18 месяцев
|
На основе элемента с четырьмя категориями.
|
Исходный уровень, 9 месяцев и 18 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Все вызывают смертность
Временное ограничение: 36 месяцев
|
Долгосрочный последующий анализ.
|
36 месяцев
|
|
Постоянное размещение в доме престарелых
Временное ограничение: 36 месяцев
|
Долгосрочный последующий анализ
|
36 месяцев
|
|
Экономический анализ здравоохранения
Временное ограничение: 36 месяцев
|
36 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Frans B Waldorff, PhD, Research Unit Of General Practice, Copenhagen
- Главный следователь: Tina D Due, PhD student, Research Unit Of General Practice, Copenhagen
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Storm-P-2014
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .