Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Integrering av ensomme eldre pasienter i workshops i et tegneseriemuseum: en effektstudie

22. mai 2014 oppdatert av: Frans Boch Waldorff, Research Unit Of General Practice, Copenhagen

Sosiale relasjoner er viktige for mennesker og det påvirker deres livskvalitet, sykelighet og dødelighet.

Dette er en randomisert kontrollert studie som studerer effekten av å inkludere eldre mennesker med svekkede sosiale relasjoner og en oppfatning av ensomhet på verksteder, på The Storm P. Museum - et museum om den kjente danske tegneserieskaperen Robert Storm Petersen.

Hypotesen er at ved å inkludere eldre ensomme mennesker med svekket sosial deltakelse i disse workshopene, vil de øke deltakernes helserelaterte livskvalitet. Etterforskerne antar også at intervensjonen vil forbedre deltakernes oppfatning av ensomhet, sosial deltakelse og fysisk funksjon.

Intervensjonen består av en rekke workshops ved Storm P. Museet. På disse workshopene skal deltakerne lage minnemateriell for sykehjemsbeboere med demens. Museets ansatte vil legge til rette for en fortellingsprosess, ved å bruke hendelser, betydningsfulle historier og kunstneriske verk av Storm P. og oppmuntre deltakerne til å dele lignende historier fra livet ved hjelp av «narrativt intervju»-metoden.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn:

Sosiale relasjoner er viktige for mennesker og det påvirker deres livskvalitet, sykelighet og dødelighet. Dette gjelder spesielt blant eldre og sosiale relasjoner er også viktige for håndtering av kroniske sykdommer. De med sterke sosiale relasjoner er mindre syke, og blir raskere friske hvis de blir syke. Det er også en sammenheng mellom sosiale relasjoner og død, ettersom personer med mange sosiale relasjoner har større sannsynlighet for å leve lenger enn personer med få sosiale relasjoner. I Danmark antas det at dårlige sosiale relasjoner forårsaker mellom 1000-1500 dødsfall per år, tilsvarende ca. 2% av alle dødsfall.

Dette er en randomisert kontrollert studie som studerer effekten av å inkludere eldre mennesker med dårlige sosiale relasjoner og en oppfatning av ensomhet på verksteder, på The Storm P. Museum - et museum om den kjente danske tegneserieskaperen Robert Storm Petersen.

Hypotese:

Hypotesen er at ved å inkludere eldre ensomme mennesker med dårlig sosial deltakelse i disse workshopene, vil de øke deltakernes helserelaterte livskvalitet. Etterforskerne antar også at intervensjonen vil forbedre deltakernes oppfatning av ensomhet, sosial deltakelse og fysisk funksjon samt dødelighet og sykehjemsplassering på lang sikt.

Intervensjonen:

Både intervensjonen og sammenligningsgruppen vil bli invitert til et arrangement på Storm P. Museet.

Dette arrangementet består av

  • Omvisning i samlingen med presentasjon av Storm P. sitt liv og kunstneriske virke.
  • En representant fra det kommunale DaneAlderforbundet vil i etterkant fortelle om kommunens virksomhet for eldre.
  • Museet vil servere en bevertning og tilby deltakerne sesongkort til museet.

I tillegg vil intervensjonsgruppen bli invitert til å delta i en rekke workshops på Storm P. Museet med planlagte møter to ganger i måneden. Deltakere på disse workshopene skal i samarbeid med museet lage minnemateriell for sykehjemsbeboere med demens.

Workshopen vil bruke narrativ som metode for å gi deltakerne en gjensidig relasjon som oppleves som meningsfylt og givende for hver enkelt deltaker. Historiefortelling er sentralt for å skape et kognitivt, meningsfylt og helhetlig liv. I våre dialoger skaper vi en gjensidig forståelse. Historier er sentrale for mennesker og brukes for å gi mening i overganger og viktige beslutninger i livet ditt.

Museet tilrettelegger fortellingsprosessen ved å bruke hendelser, betydningsfulle historier og kunstneriske verk av Storm P., og oppfordrer deltakerne til å dele lignende historier fra livet deres, via metoden kjent som "narrativt intervju". Dette vil ikke bare komme deltakerne til gode, men også fungere som avgjørende empiri som samles inn via journalføring for dette prosjektet.

Intervensjonen er planlagt å vare i inntil 12 måneder og resultatmål samles ved baseline, 9 måneder og ved 18 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Copenhagen, Danmark
        • Rekruttering
        • Research Unit of General Practice Copenhagen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Pasienter som konsulterer sin fastlege i Frederiksberg kommune i februar/mars 2014. Som i et spørreskjema har lav skår på sosial deltakelse og svarer de føler seg ofte ensomme.

Deltakerne blir tildelt studien fortløpende.

Inklusjonskriterier:

Alder: 65 år eller eldre, Konsultasjon i allmennpraksis i prosjektperioden, Nedsatt sosial deltakelse og ofte/av og til oppfatter ensomhet, Forutsatt skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

Snakker eller forstår ikke dansk, terminal syk, fysisk ikke i stand til å delta, lav score på kognitiv test (OMC-test)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Informasjon, arrangement og workshops på et tegneseriemuseum
  1. Et arrangement på Storm P. Museum bestående av:

    • Omvisning på museet
    • En representant fra det kommunale DaneAlderforbundet vil fortelle om kommunens virksomhet for eldre.
    • Museet serverer en forfriskning og tilbyr deltakerne sesongkort til museet.

    Og

  2. Workshops på The Storm P. museum, i opptil 12 måneder med ca. to workshops i måneden. I samarbeid med museet lager deltakerne minnemateriale for sykehjemsbeboer med demens. Workshopen vil bruke narrativ som metode for å gi deltakerne en gjensidig relasjon som oppleves som meningsfull og givende for hver enkelt deltaker og i dialogene skapes en gjensidig forståelse. Museets ansatte tilrettelegger fortellingsprosessen ved å bruke hendelser, betydningsfulle historier og kunstneriske verk av Storm P., for å oppmuntre deltakerne, via metoden kjent som "narrativt intervju", til å dele lignende historier fra livet deres.
Aktiv komparator: Informasjon og arrangement på tegneseriemuseum

1. Et arrangement på Storm P. Museum bestående av:

  • Omvisning på museet
  • En representant fra det kommunale DaneAlderforbundet vil fortelle om kommunens virksomhet for eldre.
  • Museet serverer en forfriskning og tilbyr deltakerne sesongkort til museet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjellen fra baseline i sammendrag Index of EuroQol -5D
Tidsramme: Baseline, 9 måneder og 18 måneder
Helserelatert livskvalitet målt med EuroQol -5D
Baseline, 9 måneder og 18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Poengsum for MMSE-test
Tidsramme: Baseline, 9 måneder, 18 måneder
Poengsum for Mini Mental State Examination (MMSE).
Baseline, 9 måneder, 18 måneder
Antall GDS-15 elementer
Tidsramme: baseline, 9 måneder og 18 måneder
Score av Geriatric Depression Scale (GDS)
baseline, 9 måneder og 18 måneder
"Timed up and go" test
Tidsramme: Baseline, 9 måneder og 18 måneder
Baseline, 9 måneder og 18 måneder
Konsultasjon ved allmennpraksis og sykehusinnleggelse
Tidsramme: Baseline, 9 måneder og 18 måneder
Baseline, 9 måneder og 18 måneder
Poeng på mobilitet-tretthetsskalaen
Tidsramme: Baseline, 9 måneder og 18 måneder
Baseline, 9 måneder og 18 måneder
Poeng på skalaen for sosial deltakelse
Tidsramme: Baseline, 9 måneder og 18 måneder
Basert på tre elementer. Analysen gjøres på de enkelte elementene samt totalskåren
Baseline, 9 måneder og 18 måneder
Ensomhet
Tidsramme: Baseline, 9 måneder og 18 måneder
Basert på et element med fire kategorier.
Baseline, 9 måneder og 18 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alle forårsaker dødelighet
Tidsramme: 36 måneder
En langsiktig oppfølgingsanalyse.
36 måneder
Fast sykehjemsplassering
Tidsramme: 36 måneder
Langsiktig oppfølgingsanalyse
36 måneder
Helseøkonomisk analyse
Tidsramme: 36 måneder
36 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Frans B Waldorff, PhD, Research Unit Of General Practice, Copenhagen
  • Hovedetterforsker: Tina D Due, PhD student, Research Unit Of General Practice, Copenhagen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. januar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2014

Først lagt ut (Anslag)

28. januar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. mai 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2014

Sist bekreftet

1. januar 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Storm-P-2014

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere