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漫画博物館のワークショップに孤独な高齢患者を統合する: 有効性研究

2014年5月22日 更新者:Frans Boch Waldorff、Research Unit Of General Practice, Copenhagen

社会的関係は人々にとって重要であり、生活の質、罹患率、死亡率に影響を与えます。

これは、有名なデンマークの漫画家ロバート ストーム ピーターセンに関する博物館であるストーム P. ミュージアムで、社会的関係が損なわれ、孤独感を感じている高齢者をワークショップに参加させることの効果を研究するランダム化比較試験です。

仮説は、これらのワークショップに社会参加が障害された高齢の孤独な人々を参加させることで、参加者の健康関連の生活の質を向上させるというものです。 研究者はまた、介入が参加者の孤独感、社会的参加、および身体機能の認識を改善するという仮説を立てています。

介入は、ストーム P. ミュージアムでの一連のワークショップで構成されています。 これらのワークショップでは、参加者は認知症の老人ホーム居住者のための記憶資料を作成します。 博物館のスタッフは、イベント、重要な物語、Storm P. の芸術作品を使用してストーリーテリングのプロセスを促進し、「ナラティブ インタビュー」方式を使用して、参加者が自分の人生から同様の物語を共有することを奨励します。

調査の概要

詳細な説明

バックグラウンド:

社会的関係は人々にとって重要であり、生活の質、罹患率、死亡率に影響を与えます。 これは特に高齢者に当てはまり、慢性疾患の管理には社会的関係も重要です。 社会的関係が強い人は病気にかかりにくく、病気になっても回復が早い。 社会的関係が多い人は、社会的関係が少ない人よりも長生きする可能性が高いため、社会的関係と死の間にもつながりがあります。 デンマークでは、貧弱な社会関係が原因で年間 1000 ~ 1500 人の死亡が発生していると考えられており、これは全死亡の約 2% に相当します。

これは、有名なデンマークの漫画家ロバート・ストーム・ピーターセンに関する博物館であるストーム P. ミュージアムで、社会的関係が悪く、孤独を感じている高齢者をワークショップに参加させることの効果を研究するランダム化比較試験です。

仮説:

仮説は、これらのワークショップに社会参加が不十分な高齢の孤独な人々を参加させることで、参加者の健康関連の生活の質を向上させるというものです。 研究者らはまた、介入により、参加者の孤独感、社会参加、身体機能、死亡率、老人ホームへの配置が長期的に改善されるという仮説を立てています。

介入:

介入グループと比較グループの両方が、Storm P. Museum でのイベントに招待されます。

このイベントの構成は

  • ストーム P. の人生と芸術作品に関するプレゼンテーションを含むコレクションのガイド付きツアー。
  • 続いて、自治体のデーンエイジ協会の代表者が、自治体の高齢者向けの活動について説明します。
  • 博物館は軽食を提供し、参加者には博物館へのシーズンパスを提供します。

さらに、介入グループは、ストーム P. ミュージアムで開催される一連のワークショップに参加するよう招待され、月に 2 回のミーティングが予定されています。 博物館と協力して、これらのワークショップの参加者は、認知症の老人ホーム居住者のための記憶資料を作成します。

ワークショップでは、各参加者にとって意味があり、やりがいがあると認識される相互関係を参加者に与える方法として物語を使用します。 ストーリーテリングは、認知的で意味のあるホリスティックな人生を創造する上で中心的な役割を果たします。 私たちの対話では、相互理解を生み出します。 ストーリーは人々にとって中心的なものであり、人生の移行や重要な決定を理解するために使用されます。

博物館は、イベント、重要な物語、ストーム P. の芸術作品を使用してストーリーテリングのプロセスを促進し、「ナラティブ インタビュー」として知られる方法を通じて、参加者が自分の人生から同様の物語を共有することを奨励しています。 これは参加者に利益をもたらすだけでなく、このプロジェクトのジャーナル管理を通じて収集された重要な経験的データとしても機能します。

介入は最大 12 か月続く予定であり、結果の測定値はベースライン、9 か月、および 18 か月で収集されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Frans B Waldorff, PhD
  • 電話番号:+ 45 35327129
  • メールfransw@sund.ku.dk

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Tina D Due, PhD student
  • 電話番号:+ 45 35327167
  • メールtina.due@sund.ku.dk

研究場所

      • Copenhagen、デンマーク
        • 募集
        • Research Unit of General Practice Copenhagen

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

2014 年 2 月にフレデリクスバーグ市で一般開業医に相談する患者。 アンケートで社会参加のスコアが低く、孤独を感じることが多いと回答した人。

参加者は連続して研究に割り当てられます。

包含基準:

年齢:65歳以上、プロジェクト期間中に総合診療所で受診、社会参加ができず、孤独感を感じることが多い、書面による同意がある

除外基準:

デンマーク語を話せない、理解できない、末期症状、身体的に参加できない、認知テスト(OMCテスト)の点数が低い

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:漫画博物館での情報、イベント、ワークショップ
  1. 以下で構成されるストーム P. ミュージアムでのイベント:

    • 博物館でのガイド付きツアー
    • 市のデーンエイジ協会の代表が、市の高齢者向けの活動を紹介します。
    • 博物館は軽食を提供し、参加者に博物館へのシーズン パスを提供します。

  2. ストーム P. ミュージアムでのワークショップ。月に約 2 回のワークショップで最大 12 か月間。 博物館と協力して、参加者は認知症の老人ホーム居住者のための記憶資料を作成します。 このワークショップでは、参加者それぞれにとって有意義でやりがいのある相互関係を参加者に与える方法として物語を使用し、対話の中で相互理解が生まれます。 博物館のスタッフは、イベント、重要な物語、Storm P. の芸術作品を使用してストーリーテリングのプロセスを促進し、「ナラティブ インタビュー」と呼ばれる方法で、参加者が自分の人生から同様の物語を共有するよう促します。
アクティブコンパレータ:マンガミュージアムの情報とイベント

1. 以下で構成されるストーム P. ミュージアムでのイベント:

  • 博物館でのガイド付きツアー
  • 市のデーンエイジ協会の代表が、市の高齢者向けの活動を紹介します。
  • 博物館は軽食を提供し、参加者に博物館へのシーズン パスを提供します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
EuroQol -5D のサマリーインデックスのベースラインとの差異
時間枠:ベースライン、9 か月および 18 か月
EuroQol -5D で測定した健康関連の生活の質
ベースライン、9 か月および 18 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MMSEテストのスコア
時間枠:ベースライン、9 か月、18 か月
Mini Mental State Examination (MMSE) のスコア。
ベースライン、9 か月、18 か月
GDS-15 アイテムのスコア
時間枠:ベースライン、9 か月、18 か月
Geriatric Depression Scale(GDS)のスコア
ベースライン、9 か月、18 か月
「Timed up and go」テスト
時間枠:ベースライン、9 か月および 18 か月
ベースライン、9 か月および 18 か月
一般診療・入院時の相談
時間枠:ベースライン、9 か月および 18 か月
ベースライン、9 か月および 18 か月
モビリティ疲労度スケールのスコア
時間枠:ベースライン、9 か月および 18 か月
ベースライン、9 か月および 18 か月
社会参加尺度のスコア
時間枠:ベースライン、9 か月および 18 か月
3つの項目に基づいています。 分析は、個々のアイテムと合計スコアで行われます
ベースライン、9 か月および 18 か月
孤独
時間枠:ベースライン、9 か月および 18 か月
4つのカテゴリを持つアイテムに基づいています。
ベースライン、9 か月および 18 か月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
すべての原因の死亡率
時間枠:36ヶ月
長期フォローアップ分析。
36ヶ月
恒久的な老人ホームの配置
時間枠:36ヶ月
長期フォローアップ分析
36ヶ月
医療経済分析
時間枠:36ヶ月
36ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Frans B Waldorff, PhD、Research Unit Of General Practice, Copenhagen
  • 主任研究者:Tina D Due, PhD student、Research Unit Of General Practice, Copenhagen

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年2月1日

一次修了 (予想される)

2015年8月1日

試験登録日

最初に提出

2014年1月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年1月24日

最初の投稿 (見積もり)

2014年1月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年5月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年5月22日

最終確認日

2014年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Storm-P-2014

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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