- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02047435
Integração de Idosos Solitários em Oficinas num Museu de Banda Desenhada: Um Estudo de Eficácia
As relações sociais são importantes para as pessoas e afetam sua qualidade de vida, morbidade e mortalidade.
Este é um estudo randomizado controlado que estuda o efeito da inclusão de pessoas mais velhas com relações sociais prejudicadas e percepção de solidão em workshops, no The Storm P. Museum - um museu sobre o conhecido cartunista dinamarquês Robert Storm Petersen.
A hipótese é que, ao incluir idosos solitários com uma participação social prejudicada nessas oficinas, eles aumentarão a qualidade de vida relacionada à saúde dos participantes. Os investigadores também levantaram a hipótese de que a intervenção melhorará a percepção dos participantes sobre solidão, participação social e função física.
A intervenção consiste em uma série de workshops no Storm P. Museum. Nessas oficinas, os participantes criarão material de memória para residentes de casas de repouso com demência. A equipe do museu facilitará o processo de contar histórias, usando eventos, histórias significativas e obras artísticas de Storm P. e incentivará os participantes, por meio do método de "entrevista narrativa", a compartilhar histórias semelhantes de sua vida.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Fundo:
As relações sociais são importantes para as pessoas e afetam sua qualidade de vida, morbidade e mortalidade. Isso é especialmente verdadeiro entre os idosos e as relações sociais também são importantes para o manejo de doenças crônicas. Aqueles com fortes relações sociais ficam menos doentes e se recuperam mais rapidamente se ficarem doentes. Há também uma conexão entre relações sociais e morte, pois pessoas com muitas relações sociais têm maior probabilidade de viver mais do que pessoas com poucas relações sociais. Na Dinamarca, presume-se que as relações sociais precárias causem entre 1.000 e 1.500 mortes por ano, o equivalente a cerca de 2% de todas as mortes.
Este é um estudo randomizado controlado que estuda o efeito da inclusão de pessoas mais velhas com relacionamentos sociais ruins e percepção de solidão em workshops, no The Storm P. Museum - um museu sobre o conhecido cartunista dinamarquês Robert Storm Petersen.
Hipótese:
A hipótese é que, ao incluir idosos solitários com baixa participação social nessas oficinas, eles aumentarão a qualidade de vida relacionada à saúde dos participantes. Os investigadores também levantaram a hipótese de que a intervenção melhorará a percepção dos participantes sobre solidão, participação social e função física, bem como mortalidade e internação em casas de repouso a longo prazo.
A intervenção:
Tanto a intervenção quanto o grupo de comparação serão convidados para um evento no Storm P. Museum.
Este evento consiste em
- Visita guiada ao acervo com apresentação da vida e obra artística de Storm P.
- Posteriormente, um representante da Associação DaneAge municipal falará sobre as atividades do município para os idosos.
- O museu servirá um refresco e oferecerá aos participantes um passe de temporada para o museu.
Além disso, o grupo de intervenção será convidado a participar de uma série de workshops no Storm P. Museum com encontros agendados duas vezes por mês. Em colaboração com o museu, os participantes dessas oficinas criarão material de memória para residentes de lares de idosos com demência.
O workshop usará a narrativa como um método para dar aos participantes um relacionamento mútuo que seja percebido como significativo e gratificante para cada participante. Contar histórias é fundamental na criação de uma vida cognitiva, significativa e holística. Em nossos diálogos, criamos um entendimento mútuo. As histórias são fundamentais para as pessoas e são usadas para dar sentido às transições e decisões essenciais em sua vida.
O museu facilita o processo de contar histórias usando eventos, histórias significativas e obras artísticas de Storm P. e incentiva os participantes, por meio do método conhecido como "entrevista narrativa", a compartilhar histórias semelhantes de sua vida. Isso não apenas beneficiará os participantes, mas também atuará como dados empíricos cruciais coletados por meio da manutenção de um diário para este projeto.
A intervenção está planejada para durar até 12 meses e as medidas de resultados são coletadas na linha de base, 9 meses e aos 18 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Copenhagen, Dinamarca
- Recrutamento
- Research Unit of General Practice Copenhagen
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Pacientes consultando seu clínico geral no município de Frederiksberg durante fevereiro/março de 2014. Quem em um questionário tem uma pontuação baixa de participação social e responde que muitas vezes se sente solitário.
Os participantes são alocados para o estudo consecutivamente.
Critério de inclusão:
Idade: 65 anos ou mais, Consulta na clínica geral durante o período do projeto, Participação social prejudicada e frequentemente/ocasionalmente percebe a solidão, Fornecido consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
Não fala ou entende dinamarquês, Doença terminal, Fisicamente incapaz de participar, Baixa pontuação no teste cognitivo (teste OMC)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Informações, eventos e workshops em um museu de desenhos animados
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Comparador Ativo: Informações e evento em um museu de desenhos animados
|
1. Um evento no Storm P. Museum que consiste em:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Diferença da linha de base no índice resumido do EuroQol -5D
Prazo: Linha de base, 9 meses e 18 meses
|
Qualidade de vida relacionada à saúde medida pelo EuroQol -5D
|
Linha de base, 9 meses e 18 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Pontuação do teste MMSE
Prazo: Linha de base, 9 meses, 18 meses
|
Pontuação do Mini Exame do Estado Mental (MMSE).
|
Linha de base, 9 meses, 18 meses
|
Pontuação dos itens GDS-15
Prazo: linha de base, 9 meses e 18 meses
|
Pontuação da Escala de Depressão Geriátrica (GDS)
|
linha de base, 9 meses e 18 meses
|
Teste "Timed up and go"
Prazo: Linha de base, 9 meses e 18 meses
|
Linha de base, 9 meses e 18 meses
|
|
Consulta em clínica geral e internamento hospitalar
Prazo: Linha de base, 9 meses e 18 meses
|
Linha de base, 9 meses e 18 meses
|
|
Pontuação na escala de Mobilidade-Cansaço
Prazo: Linha de base, 9 meses e 18 meses
|
Linha de base, 9 meses e 18 meses
|
|
Pontuação na escala de participação social
Prazo: Linha de base, 9 meses e 18 meses
|
Com base em três itens.
A análise é feita nos itens individuais, bem como na pontuação total
|
Linha de base, 9 meses e 18 meses
|
Solidão
Prazo: Linha de base, 9 meses e 18 meses
|
Baseado em um item com quatro categorias.
|
Linha de base, 9 meses e 18 meses
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Todas as causas de mortalidade
Prazo: 36 meses
|
Uma análise de acompanhamento de longo prazo.
|
36 meses
|
Colocação permanente em lar de idosos
Prazo: 36 meses
|
Análise de acompanhamento a longo prazo
|
36 meses
|
Análise econômica da saúde
Prazo: 36 meses
|
36 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Frans B Waldorff, PhD, Research Unit Of General Practice, Copenhagen
- Investigador principal: Tina D Due, PhD student, Research Unit Of General Practice, Copenhagen
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Storm-P-2014
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