- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02047435
Integration einsamer älterer Patienten in Workshops in einem Cartoon-Museum: Eine Wirksamkeitsstudie
Soziale Beziehungen sind für Menschen wichtig und wirken sich auf ihre Lebensqualität, Morbidität und Mortalität aus.
Dies ist eine randomisierte kontrollierte Studie, die untersucht, wie sich die Einbeziehung älterer Menschen mit beeinträchtigten sozialen Beziehungen und der Wahrnehmung von Einsamkeit in Workshops im Storm P. Museum – einem Museum über den bekannten dänischen Karikaturisten Robert Storm Petersen – auswirkt.
Die Hypothese ist, dass durch die Einbeziehung älterer einsamer Menschen mit eingeschränkter sozialer Teilhabe in diese Workshops die gesundheitsbezogene Lebensqualität der Teilnehmer gesteigert wird. Die Forscher gehen auch davon aus, dass die Intervention die Wahrnehmung der Teilnehmer von Einsamkeit, sozialer Teilhabe und körperlicher Funktion verbessern wird.
Die Intervention besteht aus einer Reihe von Workshops im Storm P. Museum. Bei diesen Workshops erstellen die Teilnehmer Erinnerungsmaterial für Pflegeheimbewohner mit Demenz. Die Mitarbeiter des Museums werden einen Prozess des Geschichtenerzählens mit Ereignissen, bedeutenden Geschichten und künstlerischen Arbeiten von Storm P. ermöglichen und die Teilnehmer durch die Methode des „narrativen Interviews“ ermutigen, ähnliche Geschichten aus ihrem Leben zu erzählen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund:
Soziale Beziehungen sind für Menschen wichtig und wirken sich auf ihre Lebensqualität, Morbidität und Mortalität aus. Dies gilt insbesondere für ältere Menschen, und soziale Beziehungen sind auch wichtig für die Behandlung chronischer Krankheiten. Menschen mit starken sozialen Beziehungen sind weniger krank und erholen sich schneller, wenn sie krank werden. Es besteht auch ein Zusammenhang zwischen sozialen Beziehungen und dem Tod, da Menschen mit vielen sozialen Beziehungen eher länger leben als Menschen mit wenigen sozialen Beziehungen. In Dänemark wird davon ausgegangen, dass schlechte soziale Beziehungen zwischen 1000 und 1500 Todesfälle pro Jahr verursachen, was etwa 2 % aller Todesfälle entspricht.
Dies ist eine randomisierte kontrollierte Studie, die untersucht, wie sich die Einbeziehung älterer Menschen mit schlechten sozialen Beziehungen und der Wahrnehmung von Einsamkeit in Workshops im Storm P. Museum – einem Museum über den bekannten dänischen Karikaturisten Robert Storm Petersen – auswirkt.
Hypothese:
Die Hypothese ist, dass durch die Einbeziehung älterer einsamer Menschen mit geringer sozialer Teilhabe in diese Workshops die gesundheitsbezogene Lebensqualität der Teilnehmer gesteigert wird. Die Forscher gehen auch davon aus, dass die Intervention die Wahrnehmung der Teilnehmer von Einsamkeit, sozialer Teilhabe und körperlicher Funktion sowie Sterblichkeit und Pflegeheimplatzierung langfristig verbessern wird.
Der Eingriff:
Sowohl die Interventions- als auch die Vergleichsgruppe werden zu einer Veranstaltung im Storm P. Museum eingeladen.
Diese Veranstaltung besteht aus
- Sammlungsführung mit Präsentation zu Leben und künstlerischem Schaffen von Storm P.
- Anschließend wird ein Vertreter des kommunalen DaneAge-Vereins über die Aktivitäten der Gemeinde für ältere Menschen berichten.
- Das Museum serviert eine Erfrischung und bietet den Teilnehmern eine Saisonkarte für das Museum an.
Darüber hinaus wird die Interventionsgruppe eingeladen, an einer Reihe von Workshops im Storm P. Museum mit geplanten Treffen zweimal im Monat teilzunehmen. In Zusammenarbeit mit dem Museum erstellen die Teilnehmer dieser Workshops Erinnerungsmaterial für Pflegeheimbewohner mit Demenz.
Der Workshop wird die Erzählung als Methode verwenden, um den Teilnehmern eine gegenseitige Beziehung zu geben, die für jeden Teilnehmer als sinnvoll und lohnend empfunden wird. Storytelling ist von zentraler Bedeutung für die Schaffung eines kognitiven, sinnvollen und ganzheitlichen Lebens. In unseren Dialogen schaffen wir ein gegenseitiges Verständnis. Geschichten sind für Menschen von zentraler Bedeutung und werden verwendet, um bei Übergängen und wesentlichen Entscheidungen in Ihrem Leben Sinn zu machen.
Das Museum erleichtert den Prozess des Geschichtenerzählens anhand von Ereignissen, bedeutenden Geschichten und künstlerischen Arbeiten von Storm P. und ermutigt die Teilnehmer über die als "narratives Interview" bekannte Methode, ähnliche Geschichten aus ihrem Leben zu erzählen. Dies wird nicht nur den Teilnehmern zugute kommen, sondern auch als entscheidende empirische Daten dienen, die über die Journalführung für dieses Projekt gesammelt werden.
Die Intervention ist für eine Dauer von bis zu 12 Monaten geplant, und Ergebnismessungen werden zu Studienbeginn, nach 9 Monaten und nach 18 Monaten erhoben.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Frans B Waldorff, PhD
- Telefonnummer: + 45 35327129
- E-Mail: fransw@sund.ku.dk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Tina D Due, PhD student
- Telefonnummer: + 45 35327167
- E-Mail: tina.due@sund.ku.dk
Studienorte
-
-
-
Copenhagen, Dänemark
- Rekrutierung
- Research Unit of General Practice Copenhagen
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Patienten, die ihren Hausarzt in der Gemeinde Frederiksberg im Februar/Marts 2014 konsultieren. Wer in einem Fragebogen eine niedrige Punktzahl für soziale Teilhabe hat und antwortet, fühlt sich oft einsam.
Die Teilnehmer werden der Studie fortlaufend zugeteilt.
Einschlusskriterien:
Alter: 65 Jahre oder älter, Konsultation in der Hausarztpraxis während der Projektlaufzeit, Eingeschränkte soziale Teilhabe und oft/gelegentlich Einsamkeit empfinden, Schriftliche Einverständniserklärung vorausgesetzt
Ausschlusskriterien:
Sprich oder verstehe kein Dänisch, unheilbar krank, körperlich nicht in der Lage, teilzunehmen, niedrige Punktzahl bei kognitivem Test (OMC-Test)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Information, Veranstaltung und Workshops in einem Cartoon-Museum
|
|
Aktiver Komparator: Information und Veranstaltung im Zeichentrickmuseum
|
1. Eine Veranstaltung im Storm P. Museum bestehend aus:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Differenz vom Ausgangswert im zusammenfassenden Index von EuroQol -5D
Zeitfenster: Baseline, 9 Monate und 18 Monate
|
Gesundheitsbezogene Lebensqualität gemessen mit EuroQol -5D
|
Baseline, 9 Monate und 18 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Ergebnis des MMSE-Tests
Zeitfenster: Baseline, 9 Monate, 18 Monate
|
Ergebnis der Mini Mental State Examination (MMSE).
|
Baseline, 9 Monate, 18 Monate
|
Punktzahl von GDS-15-Artikeln
Zeitfenster: Baseline, 9 Monate und 18 Monate
|
Score der Geriatric Depression Scale (GDS)
|
Baseline, 9 Monate und 18 Monate
|
„Timed up and go“-Test
Zeitfenster: Baseline, 9 Monate und 18 Monate
|
Baseline, 9 Monate und 18 Monate
|
|
Beratung in der Hausarztpraxis und Krankenhausaufnahme
Zeitfenster: Baseline, 9 Monate und 18 Monate
|
Baseline, 9 Monate und 18 Monate
|
|
Punktzahl auf der Skala Mobilität-Müdigkeit
Zeitfenster: Baseline, 9 Monate und 18 Monate
|
Baseline, 9 Monate und 18 Monate
|
|
Punktzahl auf der Skala der sozialen Teilhabe
Zeitfenster: Baseline, 9 Monate und 18 Monate
|
Basierend auf drei Artikeln.
Die Auswertung erfolgt sowohl auf die einzelnen Items als auch auf die Gesamtpunktzahl
|
Baseline, 9 Monate und 18 Monate
|
Einsamkeit
Zeitfenster: Baseline, 9 Monate und 18 Monate
|
Basierend auf einem Artikel mit vier Kategorien.
|
Baseline, 9 Monate und 18 Monate
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Alle verursachen Sterblichkeit
Zeitfenster: 36 Monate
|
Eine Langzeit-Follow-up-Analyse.
|
36 Monate
|
Dauerhafte Unterbringung in einem Pflegeheim
Zeitfenster: 36 Monate
|
Langzeit-Follow-up-Analyse
|
36 Monate
|
Gesundheitsökonomische Analyse
Zeitfenster: 36 Monate
|
36 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Frans B Waldorff, PhD, Research Unit Of General Practice, Copenhagen
- Hauptermittler: Tina D Due, PhD student, Research Unit Of General Practice, Copenhagen
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Storm-P-2014
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