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Integración de ancianos solitarios en talleres en un museo de dibujos animados: un estudio de eficacia

22 de mayo de 2014 actualizado por: Frans Boch Waldorff, Research Unit Of General Practice, Copenhagen

Las relaciones sociales son importantes para las personas y afectan su calidad de vida, morbilidad y mortalidad.

Este es un ensayo controlado aleatorio que estudia el efecto de incluir a personas mayores con relaciones sociales deterioradas y una percepción de soledad en los talleres, en The Storm P. Museum, un museo sobre el conocido dibujante danés Robert Storm Petersen.

La hipótesis es que al incluir en estos talleres a personas mayores solitarias y con una participación social disminuida, se incrementará la calidad de vida relacionada con la salud de los participantes. Los investigadores también plantean la hipótesis de que la intervención mejorará la percepción de los participantes sobre la soledad, la participación social y la función física.

La intervención consiste en una serie de talleres en el Storm P. Museum. En estos talleres, los participantes crearán material de memoria para los residentes de hogares de ancianos con demencia. El personal del museo facilitará un proceso de narración, utilizando eventos, historias significativas y obras artísticas de Storm P. y alentará a los participantes, por medio del método de "entrevista narrativa" a compartir historias similares de su vida.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Fondo:

Las relaciones sociales son importantes para las personas y afectan su calidad de vida, morbilidad y mortalidad. Esto es especialmente cierto entre las personas mayores y las relaciones sociales también son importantes para el manejo de enfermedades crónicas. Aquellos con fuertes relaciones sociales están menos enfermos y se recuperan más rápido si se enferman. También existe una conexión entre las relaciones sociales y la muerte, ya que las personas con muchas relaciones sociales tienen más probabilidades de vivir más que las personas con pocas relaciones sociales. En Dinamarca se supone que las malas relaciones sociales provocan entre 1000 y 1500 muertes al año, lo que equivale a alrededor del 2 % de todas las muertes.

Este es un ensayo controlado aleatorizado que estudia el efecto de incluir a personas mayores con malas relaciones sociales y una percepción de soledad en talleres, en The Storm P. Museum, un museo sobre el conocido dibujante danés Robert Storm Petersen.

Hipótesis:

La hipótesis es que al incluir en estos talleres a personas mayores solitarias y con poca participación social, se incrementará la calidad de vida relacionada con la salud de los participantes. Los investigadores también plantean la hipótesis de que la intervención mejorará la percepción de los participantes sobre la soledad, la participación social y la función física, así como la mortalidad y la colocación en hogares de ancianos a largo plazo.

La intervención:

Tanto el grupo de intervención como el de comparación serán invitados a un evento en el Storm P. Museum.

Este evento consiste en

  • Una visita guiada a la colección con una presentación sobre la vida y obra artística de Storm P.
  • A continuación, un representante de la Asociación Municipal DaneAge informará sobre las actividades del municipio para las personas mayores.
  • El museo servirá un refrigerio y ofrecerá a los participantes un pase de temporada al museo.

Además, se invitará al grupo de intervención a participar en una serie de talleres en el Museo Storm P. con reuniones programadas dos veces al mes. En colaboración con el museo, los participantes en estos talleres crearán material de memoria para los residentes de hogares de ancianos con demencia.

El taller utilizará la narrativa como método para brindar a los participantes una relación mutua que se perciba como significativa y gratificante para cada participante. La narración es fundamental para crear una vida cognitiva, significativa y holística. En nuestros diálogos creamos un entendimiento mutuo. Las historias son centrales para las personas y se utilizan para dar sentido a las transiciones y decisiones esenciales en su vida.

El museo facilita el proceso de narración de historias utilizando eventos, historias significativas y obras artísticas de Storm P., y anima a los participantes, a través del método conocido como "entrevista narrativa", a compartir historias similares de su vida. Esto no solo beneficiará a los participantes, sino que también actuará como datos empíricos cruciales recopilados a través del mantenimiento de diarios para este proyecto.

Está previsto que la intervención dure hasta 12 meses y las medidas de resultado se recopilan al inicio, a los 9 meses ya los 18 meses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Copenhagen, Dinamarca
        • Reclutamiento
        • Research Unit of General Practice Copenhagen

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Pacientes que consultaron a su médico de cabecera en el municipio de Frederiksberg durante febrero/martes de 2014. Quienes en un cuestionario tienen un puntaje bajo de participación social y las respuestas suelen sentirse solos.

Los participantes son asignados al estudio de forma consecutiva.

Criterios de inclusión:

Edad: 65 años o más, Consulta en la práctica general durante el período del proyecto, Deterioro de la participación social y, a menudo/ocasionalmente, percepción de soledad, Provisto consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

No hablo ni entiendo danés, enfermo terminal, físicamente incapaz de participar, puntuación baja en la prueba cognitiva (prueba de OMC)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Información, evento y talleres en un museo de la historieta
  1. Un evento en el Museo Storm P. que consiste en:

    • Una visita guiada en el museo.
    • Un representante de la Asociación Municipal DaneAge informará sobre las actividades del municipio para las personas mayores.
    • El museo sirve un refrigerio y ofrece a los participantes un pase de temporada para el museo.

    Y

  2. Talleres en el museo The Storm P., hasta por 12 meses con aproximadamente dos talleres al mes. En colaboración con el museo, los participantes crean material de memoria para residentes de hogares de ancianos con demencia. El taller utilizará la narrativa como método para brindar a los participantes una relación mutua que se perciba como significativa y gratificante para cada participante y en los diálogos se crea un entendimiento mutuo. El personal del museo facilita el proceso de narración de historias utilizando eventos, historias significativas y obras artísticas de Storm P., para alentar a los participantes, a través del método conocido como "entrevista narrativa", a compartir historias similares de su vida.
Comparador activo: Información y evento en un museo de dibujos animados

1. Un evento en el Museo Storm P. que consiste en:

  • Una visita guiada en el museo.
  • Un representante de la Asociación Municipal DaneAge informará sobre las actividades del municipio para las personas mayores.
  • El museo sirve un refrigerio y ofrece a los participantes un pase de temporada para el museo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencia con el valor inicial en el índice resumen de EuroQol -5D
Periodo de tiempo: Línea base, 9 meses y 18 meses
Calidad de vida relacionada con la salud medida por EuroQol -5D
Línea base, 9 meses y 18 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de la prueba MMSE
Periodo de tiempo: Línea base, 9 meses, 18 meses
Puntuación del Mini Examen del Estado Mental (MMSE).
Línea base, 9 meses, 18 meses
Puntuación de los artículos GDS-15
Periodo de tiempo: línea de base, 9 meses y 18 meses
Puntuación de la Escala de Depresión Geriátrica (GDS)
línea de base, 9 meses y 18 meses
Prueba "Tiempo arriba y listo"
Periodo de tiempo: Línea base, 9 meses y 18 meses
Línea base, 9 meses y 18 meses
Consulta en medicina general e ingreso hospitalario
Periodo de tiempo: Línea base, 9 meses y 18 meses
Línea base, 9 meses y 18 meses
Puntuación en la escala Movilidad-Cansancio
Periodo de tiempo: Línea base, 9 meses y 18 meses
Línea base, 9 meses y 18 meses
Puntaje en la escala de participación social
Periodo de tiempo: Línea base, 9 meses y 18 meses
Basado en tres elementos. El análisis se realiza tanto en los ítems individuales como en la puntuación total.
Línea base, 9 meses y 18 meses
Soledad
Periodo de tiempo: Línea base, 9 meses y 18 meses
Basado en un artículo con cuatro categorías.
Línea base, 9 meses y 18 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: 36 meses
Un análisis de seguimiento a largo plazo.
36 meses
Colocación permanente en un asilo de ancianos
Periodo de tiempo: 36 meses
Análisis de seguimiento a largo plazo
36 meses
Análisis económico de la salud
Periodo de tiempo: 36 meses
36 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Frans B Waldorff, PhD, Research Unit Of General Practice, Copenhagen
  • Investigador principal: Tina D Due, PhD student, Research Unit Of General Practice, Copenhagen

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de agosto de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de enero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de enero de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de enero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de mayo de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de mayo de 2014

Última verificación

1 de enero de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Storm-P-2014

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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