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Intégrer des patients âgés seuls dans des ateliers d'un musée de la bande dessinée : une étude d'efficacité

22 mai 2014 mis à jour par: Frans Boch Waldorff, Research Unit Of General Practice, Copenhagen

Les relations sociales sont importantes pour les gens et affectent leur qualité de vie, leur morbidité et leur mortalité.

Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé étudiant l'effet de l'inclusion de personnes âgées ayant des relations sociales altérées et une perception de la solitude dans des ateliers, au Storm P. Museum - un musée sur le dessinateur danois bien connu Robert Storm Petersen.

L'hypothèse est qu'en incluant des personnes âgées seules avec une participation sociale altérée dans ces ateliers, elles augmenteront la qualité de vie liée à la santé des participants. Les enquêteurs ont également émis l'hypothèse que l'intervention améliorera la perception des participants de la solitude, de la participation sociale et de la fonction physique.

L'intervention consiste en une série d'ateliers au Storm P. Museum. Lors de ces ateliers, les participants créeront du matériel de mémoire pour les résidents des maisons de soins infirmiers atteints de démence. Le personnel du musée facilitera un processus de narration, en utilisant des événements, des histoires significatives et des œuvres artistiques de Storm P. et encouragera les participants, au moyen de la méthode "entretien narratif", à partager des histoires similaires de leur vie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Arrière-plan:

Les relations sociales sont importantes pour les gens et affectent leur qualité de vie, leur morbidité et leur mortalité. Cela est particulièrement vrai chez les personnes âgées et les relations sociales sont également importantes pour la gestion des maladies chroniques. Ceux qui ont de solides relations sociales sont moins malades et se rétablissent plus rapidement s'ils tombent malades. Il existe également un lien entre les relations sociales et la mort, car les personnes ayant de nombreuses relations sociales sont plus susceptibles de vivre plus longtemps que les personnes ayant peu de relations sociales. Au Danemark, on suppose que de mauvaises relations sociales causent entre 1 000 et 1 500 décès par an, ce qui équivaut à environ 2 % de tous les décès.

Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé étudiant l'effet de l'inclusion de personnes âgées ayant de mauvaises relations sociales et une perception de la solitude dans des ateliers, au Storm P. Museum - un musée sur le dessinateur danois bien connu Robert Storm Petersen.

Hypothèse:

L'hypothèse est qu'en incluant des personnes âgées seules avec une faible participation sociale dans ces ateliers, elles augmenteront la qualité de vie liée à la santé des participants. Les enquêteurs ont également émis l'hypothèse que l'intervention améliorera la perception des participants de la solitude, la participation sociale et la fonction physique ainsi que la mortalité et le placement en maison de retraite à long terme.

L'intervention:

L'intervention et le groupe de comparaison seront invités à un événement au Storm P. Museum.

Cet événement consiste en

  • Une visite guidée de la collection avec une présentation sur la vie et le travail artistique de Storm P..
  • Un représentant de l'Association municipale DaneAge parlera ensuite des activités de la municipalité pour les personnes âgées.
  • Le musée servira un rafraîchissement et offrira aux participants un abonnement de saison au musée.

De plus, le groupe d'intervention sera invité à participer à une série d'ateliers au Storm P. Museum avec des réunions programmées deux fois par mois. En collaboration avec le musée, les participants à ces ateliers créeront du matériel de mémoire pour les résidents des maisons de soins infirmiers atteints de démence.

L'atelier utilisera la narration comme méthode pour donner aux participants une relation mutuelle qui est perçue comme significative et enrichissante pour chaque participant. La narration est essentielle pour créer une vie cognitive, significative et holistique. Dans nos dialogues, nous créons une compréhension mutuelle. Les histoires sont au cœur des gens et sont utilisées pour donner un sens aux transitions et aux décisions essentielles de votre vie.

Le musée facilite le processus de narration à partir d'événements, d'histoires significatives et d'œuvres artistiques de Storm P., et encourage les participants, via la méthode dite "d'entretien narratif", à partager des histoires similaires de leur vie. Cela profitera non seulement aux participants, mais agira également comme des données empiriques cruciales collectées via la tenue d'un journal pour ce projet.

L'intervention est prévue pour durer jusqu'à 12 mois et les mesures des résultats sont recueillies au départ, à 9 mois et à 18 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Copenhagen, Danemark
        • Recrutement
        • Research Unit of General Practice Copenhagen

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Patients consultant leur médecin généraliste dans la commune de Frederiksberg en février/Marts 2014. Ceux qui, dans un questionnaire, ont un faible score de participation sociale et répondent qu'ils se sentent souvent seuls.

Les participants sont affectés à l'étude consécutivement.

Critère d'intégration:

Âge : 65 ans ou plus, Consultation au cabinet de médecine générale pendant la durée du projet, Participation sociale altérée et perception souvent/occasionnelle de la solitude, Fourni un consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

Ne parle pas ou ne comprends pas le danois, malade en phase terminale, physiquement incapable de participer, faible score au test cognitif (test OMC)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Information, événement et ateliers dans un musée de la bande dessinée
  1. Un événement au Storm P. Museum composé de :

    • Une visite guidée au musée
    • Un représentant de l'Association municipale DaneAge parlera des activités de la municipalité pour les personnes âgées.
    • Le musée sert un rafraîchissement et offre aux participants un abonnement de saison au musée.

    Et

  2. Ateliers au musée The Storm P., jusqu'à 12 mois avec environ deux ateliers par mois. En collaboration avec le musée, les participants créent du matériel de mémoire pour les résidents de maisons de retraite atteints de démence. L'atelier utilisera la narration comme méthode pour donner aux participants une relation mutuelle qui est perçue comme significative et enrichissante pour chaque participant et dans les dialogues une compréhension mutuelle est créée. L'équipe du musée facilite le processus de narration à partir d'événements, d'histoires significatives et d'œuvres artistiques de Storm P., pour inciter les participants, via la méthode dite "d'entretien narratif", à partager des histoires similaires de leur vie.
Comparateur actif: Information et événement dans un musée de la bande dessinée

1. Un événement au Storm P. Museum composé de :

  • Une visite guidée au musée
  • Un représentant de l'Association municipale DaneAge parlera des activités de la municipalité pour les personnes âgées.
  • Le musée sert un rafraîchissement et offre aux participants un abonnement de saison au musée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence par rapport à la ligne de base dans l'indice résumé de l'EuroQol -5D
Délai: Baseline, 9 mois et 18 mois
Qualité de vie liée à la santé mesurée par EuroQol -5D
Baseline, 9 mois et 18 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Note du test MMSE
Délai: Base de référence, 9 mois, 18 mois
Score du mini-examen de l'état mental (MMSE).
Base de référence, 9 mois, 18 mois
Score des éléments GDS-15
Délai: ligne de base, 9 mois et 18 mois
Score de l'échelle de dépression gériatrique (GDS)
ligne de base, 9 mois et 18 mois
Test "Timed up and go"
Délai: Baseline, 9 mois et 18 mois
Baseline, 9 mois et 18 mois
Consultation en médecine générale et admission à l'hôpital
Délai: Baseline, 9 mois et 18 mois
Baseline, 9 mois et 18 mois
Score sur l'échelle mobilité-fatigue
Délai: Baseline, 9 mois et 18 mois
Baseline, 9 mois et 18 mois
Note sur l'échelle de participation sociale
Délai: Baseline, 9 mois et 18 mois
Basé sur trois éléments. L'analyse est faite sur les items individuels ainsi que sur le score total
Baseline, 9 mois et 18 mois
Solitude
Délai: Baseline, 9 mois et 18 mois
Basé sur un article avec quatre catégories.
Baseline, 9 mois et 18 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité toutes causes
Délai: 36 mois
Une analyse de suivi à long terme.
36 mois
Placement permanent en maison de retraite
Délai: 36 mois
Analyse de suivi à long terme
36 mois
Analyse économique de la santé
Délai: 36 mois
36 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Frans B Waldorff, PhD, Research Unit Of General Practice, Copenhagen
  • Chercheur principal: Tina D Due, PhD student, Research Unit Of General Practice, Copenhagen

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 janvier 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2014

Première publication (Estimation)

28 janvier 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 mai 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2014

Dernière vérification

1 janvier 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Storm-P-2014

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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