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在卡通博物馆的工作坊中整合孤独的老年患者:一项功效研究

2014年5月22日 更新者:Frans Boch Waldorff、Research Unit Of General Practice, Copenhagen

社会关系对人们很重要,它会影响他们的生活质量、发病率和死亡率。

这是一项随机对照试验,研究在 The Storm P. Museum(一家关于著名丹麦漫画家 Robert Storm Petersen 的博物馆)的工作坊中将社会关系受损和孤独感的老年人纳入其中的影响。

假设是,通过将社会参与受损的老年孤独者纳入这些研讨会,他们将提高参与者与健康相关的生活质量。 研究人员还假设,干预将改善参与者对孤独感、社会参与和身体机能的感知。

干预包括在 Storm P. 博物馆举办的一系列研讨会。 在这些研讨会上,参与者将为患有痴呆症的疗养院居民制作记忆材料。 博物馆工作人员将促进讲故事的过程,使用 Storm P. 的事件、重要故事和艺术作品,并鼓励参与者通过“叙事访谈”方法分享他们生活中的相似故事。

研究概览

详细说明

背景:

社会关系对人们很重要,它会影响他们的生活质量、发病率和死亡率。 这在老年人中尤其如此,社会关系对于慢性病的管理也很重要。 社会关系强的人病得少,生病了恢复得也快。 社会关系与死亡之间也存在联系,因为社会关系多的人比社会关系少的人更有可能活得更久。 在丹麦,据推测,不良的社会关系每年导致 1000-1500 人死亡,约占所有死亡人数的 2%。

这是一项随机对照试验,研究在 The Storm P. Museum(一家关于著名丹麦漫画家 Robert Storm Petersen 的博物馆)的研讨会中,将社会关系不佳和孤独感的老年人纳入其中的影响。

假设:

假设是,通过将社会参与度低的孤独老人纳入这些研讨会,他们将提高参与者与健康相关的生活质量。 研究人员还假设,从长远来看,干预将改善参与者对孤独感、社会参与和身体机能以及死亡率和疗养院安置的看法。

干预:

干预组和对照组都将被邀请参加在 Storm P. 博物馆举行的活动。

本次活动包括

  • 馆藏导览,介绍 Storm P. 的生平和艺术作品。
  • 市丹麦老年协会的代表随后将介绍市政府为老年人开展的活动。
  • 博物馆将提供茶点,并为参与者提供博物馆季票。

此外,干预小组将受邀参加在 Storm P. Museum 举办的一系列研讨会,每月举行两次定期会议。 这些研讨会的参与者将与博物馆合作,为患有痴呆症的疗养院居民制作记忆材料。

研讨会将使用叙述作为一种方法,为参与者提供一种相互关系,这种关系被认为对每个参与者都是有意义和有益的。 讲故事是创造认知的、有意义的和全面的生活的核心。 在我们的对话中,我们建立了相互理解。 故事对人们来说至关重要,可用于在您生活中的过渡和重要决定中做出有意义的决定。

博物馆使用 Storm P. 的事件、重要故事和艺术作品促进讲故事的过程,并鼓励参与者通过称为“叙事访谈”的方法分享他们生活中的相似故事。 这不仅将使参与者受益,而且还可以作为通过该项目的日记保存收集的重要经验数据。

干预计划持续长达 12 个月,并在基线、9 个月和 18 个月时收集结果测量值。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Frans B Waldorff, PhD
  • 电话号码:+ 45 35327129
  • 邮箱fransw@sund.ku.dk

研究联系人备份

学习地点

      • Copenhagen、丹麦
        • 招聘中
        • Research Unit of General Practice Copenhagen

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

患者在 2014 年 2 月/Marts 期间在 Frederiksberg 市咨询他们的全科医生。 问卷中的社会参与得分低的人和答案往往感到孤独。

参与者被连续分配到研究中。

纳入标准:

年龄:65 岁或以上,项目期间在全科诊所咨询,社会参与受损,经常/偶尔感到孤独,提供书面知情同意书

排除标准:

不会说或听不懂丹麦语、绝症、身体无法参与、认知测试(OMC 测试)得分低

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:卡通博物馆的信息、活动和工作坊
  1. Storm P. Museum 的活动包括:

    • 博物馆导览
    • 市丹麦老年协会的代表将介绍市政府为老年人开展的活动。
    • 博物馆提供茶点,并为参与者提供博物馆季票。

  2. The Storm P. 博物馆的工作坊,长达 12 个月,每月大约有两个工作坊。 参与者与博物馆合作,为患有痴呆症的疗养院居民制作记忆材料。 研讨会将使用叙事作为一种方法,为参与者提供一种相互关系,这种关系被认为对每个参与者都有意义和有益,并在对话中建立相互理解。 博物馆工作人员使用 Storm P. 的事件、重要故事和艺术作品来促进讲故事的过程,以鼓励参与者通过称为“叙事访谈”的方法分享他们生活中的相似故事。
有源比较器:卡通博物馆的信息和活动

1. Storm P. Museum 的活动包括:

  • 博物馆导览
  • 市丹麦老年协会的代表将介绍市政府为老年人开展的活动。
  • 博物馆提供茶点,并为参与者提供博物馆季票。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
EuroQol -5D 汇总指数与基线的差异
大体时间:基线、9 个月和 18 个月
EuroQol -5D 衡量的健康相关生活质量
基线、9 个月和 18 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
MMSE测试分数
大体时间:基线、9个月、18个月
简易精神状态检查 (MMSE) 的分数。
基线、9个月、18个月
GDS-15 项目得分
大体时间:基线、9 个月和 18 个月
老年抑郁量表 (GDS) 评分
基线、9 个月和 18 个月
“计时开始”测试
大体时间:基线、9 个月和 18 个月
基线、9 个月和 18 个月
全科医生咨询和入院
大体时间:基线、9 个月和 18 个月
基线、9 个月和 18 个月
移动疲劳量表得分
大体时间:基线、9 个月和 18 个月
基线、9 个月和 18 个月
社会参与量表得分
大体时间:基线、9 个月和 18 个月
基于三个项目。 对单项和总分进行分析
基线、9 个月和 18 个月
寂寞
大体时间:基线、9 个月和 18 个月
基于具有四个类别的项目。
基线、9 个月和 18 个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
全因死亡率
大体时间:36个月
长期跟进分析。
36个月
永久性疗养院安置
大体时间:36个月
长期随访分析
36个月
卫生经济分析
大体时间:36个月
36个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Frans B Waldorff, PhD、Research Unit Of General Practice, Copenhagen
  • 首席研究员:Tina D Due, PhD student、Research Unit Of General Practice, Copenhagen

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年2月1日

初级完成 (预期的)

2015年8月1日

研究注册日期

首次提交

2014年1月24日

首先提交符合 QC 标准的

2014年1月24日

首次发布 (估计)

2014年1月28日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年5月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年5月22日

最后验证

2014年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Storm-P-2014

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生活质量的临床试验

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