Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Integrazione di pazienti anziani soli nei laboratori in un museo dei cartoni animati: uno studio sull'efficacia

22 maggio 2014 aggiornato da: Frans Boch Waldorff, Research Unit Of General Practice, Copenhagen

Le relazioni sociali sono importanti per le persone e ne influenzano la qualità della vita, la morbilità e la mortalità.

Questo è uno studio controllato randomizzato che studia l'effetto dell'inclusione di persone anziane con relazioni sociali compromesse e una percezione della solitudine nei workshop, presso The Storm P. Museum - un museo sul noto fumettista danese Robert Storm Petersen.

L'ipotesi è che includendo persone anziane sole con una ridotta partecipazione sociale in questi workshop, miglioreranno la qualità della vita correlata alla salute dei partecipanti. I ricercatori ipotizzano inoltre che l'intervento migliorerà la percezione della solitudine, della partecipazione sociale e della funzione fisica dei partecipanti.

L'intervento consiste in una serie di workshop presso lo Storm P. Museum. In questi workshop i partecipanti creeranno materiale di memoria per i residenti delle case di cura con demenza. Lo staff del museo faciliterà un processo di narrazione, utilizzando eventi, storie significative e opere artistiche di Storm P. e incoraggerà i partecipanti, attraverso il metodo dell'"intervista narrativa", a condividere storie simili della loro vita.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sfondo:

Le relazioni sociali sono importanti per le persone e ne influenzano la qualità della vita, la morbilità e la mortalità. Ciò è particolarmente vero tra le persone anziane e le relazioni sociali sono importanti anche per la gestione delle malattie croniche. Quelli con forti relazioni sociali sono meno malati e guariscono più velocemente se si ammalano. Esiste anche una connessione tra le relazioni sociali e la morte, poiché le persone con molte relazioni sociali hanno maggiori probabilità di vivere più a lungo rispetto alle persone con poche relazioni sociali. In Danimarca si presume che le scarse relazioni sociali causino tra 1000 e 1500 morti all'anno, pari a circa il 2% di tutti i decessi.

Questo è uno studio controllato randomizzato che studia l'effetto dell'inclusione di persone anziane con scarse relazioni sociali e una percezione della solitudine nei workshop, presso The Storm P. Museum - un museo sul noto fumettista danese Robert Storm Petersen.

Ipotesi:

L'ipotesi è che includendo persone anziane sole con una scarsa partecipazione sociale in questi workshop, miglioreranno la qualità della vita correlata alla salute dei partecipanti. I ricercatori ipotizzano inoltre che l'intervento migliorerà la percezione dei partecipanti della solitudine, della partecipazione sociale e della funzione fisica, nonché della mortalità e del collocamento in casa di cura a lungo termine.

L'intervento:

Sia l'intervento che il gruppo di confronto saranno invitati ad un evento presso lo Storm P. Museum.

Questo evento consiste in

  • Una visita guidata alla collezione con una presentazione della vita e del lavoro artistico di Storm P.
  • Un rappresentante dell'Associazione municipale DaneAge racconterà successivamente le attività del comune per gli anziani.
  • Il museo servirà un rinfresco e offrirà ai partecipanti un abbonamento stagionale al museo.

Inoltre il gruppo di intervento sarà invitato a partecipare a una serie di workshop presso il Museo Storm P. con incontri programmati due volte al mese. In collaborazione con il museo, i partecipanti a questi workshop creeranno materiale di memoria per i residenti delle case di cura con demenza.

Il workshop utilizzerà la narrazione come metodo per offrire ai partecipanti una relazione reciproca che sia percepita come significativa e gratificante per ogni partecipante. Lo storytelling è centrale nella creazione di una vita cognitiva, significativa e olistica. Nei nostri dialoghi creiamo una comprensione reciproca. Le storie sono fondamentali per le persone e vengono utilizzate per dare un senso alle transizioni e alle decisioni essenziali della tua vita.

Il museo facilita il processo di narrazione utilizzando eventi, storie significative e opere artistiche di Storm P. e incoraggia i partecipanti, attraverso il metodo noto come "intervista narrativa", a condividere storie simili della loro vita. Ciò non solo gioverà ai partecipanti, ma fungerà anche da dati empirici cruciali raccolti tramite la tenuta del diario per questo progetto.

L'intervento è pianificato per durare fino a 12 mesi e le misure di esito sono raccolte al basale, 9 mesi e 18 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Copenhagen, Danimarca
        • Reclutamento
        • Research Unit of General Practice Copenhagen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Pazienti che hanno consultato il proprio medico di base nel comune di Frederiksberg nel mese di febbraio/marzo 2014. Chi in un questionario ha un basso punteggio di partecipazione sociale e nelle risposte si sente spesso solo.

I partecipanti vengono assegnati allo studio consecutivamente.

Criterio di inclusione:

Età: 65 anni o più, Consultazione presso il medico generico durante il periodo del progetto, Partecipazione sociale compromessa e spesso/occasionalmente percepisce la solitudine, Consenso informato scritto fornito

Criteri di esclusione:

Non parla o non capisce il danese, malato terminale, fisicamente non in grado di partecipare, punteggio basso nel test cognitivo (test OMC)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Informazioni, eventi e laboratori in un museo del fumetto
  1. Un evento al Museo Storm P. costituito da:

    • Una visita guidata al museo
    • Un rappresentante dell'Associazione municipale DaneAge racconterà le attività del comune per gli anziani.
    • Il museo serve un rinfresco e offre ai partecipanti un abbonamento stagionale al museo.

    E

  2. Workshop presso il museo The Storm P., per un massimo di 12 mesi con circa due workshop al mese. In collaborazione con il museo i partecipanti creano materiale di memoria per residenti in casa di cura con demenza. Il workshop utilizzerà la narrazione come metodo per dare ai partecipanti una relazione reciproca che sia percepita come significativa e gratificante per ogni partecipante e nei dialoghi si crea una comprensione reciproca. Lo staff del museo facilita il processo di narrazione utilizzando eventi, storie significative e opere artistiche di Storm P., per incoraggiare i partecipanti, attraverso il metodo noto come "intervista narrativa", a condividere storie simili della loro vita.
Comparatore attivo: Informazioni ed evento in un museo del fumetto

1. Un evento al Museo Storm P. costituito da:

  • Una visita guidata al museo
  • Un rappresentante dell'Associazione municipale DaneAge racconterà le attività del comune per gli anziani.
  • Il museo serve un rinfresco e offre ai partecipanti un abbonamento stagionale al museo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza dal basale in sintesi Indice di EuroQol -5D
Lasso di tempo: Basale, 9 mesi e 18 mesi
Qualità della vita correlata alla salute misurata da EuroQol -5D
Basale, 9 mesi e 18 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio del test MMSE
Lasso di tempo: Basale, 9 mesi, 18 mesi
Punteggio del Mini Mental State Examination (MMSE).
Basale, 9 mesi, 18 mesi
Punteggio di articoli GDS-15
Lasso di tempo: basale, 9 mesi e 18 mesi
Punteggio della Geriatric Depression Scale (GDS)
basale, 9 mesi e 18 mesi
Test "Timed up and go".
Lasso di tempo: Basale, 9 mesi e 18 mesi
Basale, 9 mesi e 18 mesi
Consultazione in medicina generale e ricovero ospedaliero
Lasso di tempo: Basale, 9 mesi e 18 mesi
Basale, 9 mesi e 18 mesi
Punteggio sulla scala Mobilità-Stanchezza
Lasso di tempo: Basale, 9 mesi e 18 mesi
Basale, 9 mesi e 18 mesi
Punteggio sulla scala della partecipazione sociale
Lasso di tempo: Basale, 9 mesi e 18 mesi
Basato su tre elementi. L'analisi viene effettuata sia sui singoli item che sul punteggio totale
Basale, 9 mesi e 18 mesi
Solitudine
Lasso di tempo: Basale, 9 mesi e 18 mesi
Basato su un elemento con quattro categorie.
Basale, 9 mesi e 18 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tutti causano mortalità
Lasso di tempo: 36 mesi
Un'analisi di follow-up a lungo termine.
36 mesi
Inserimento permanente in casa di cura
Lasso di tempo: 36 mesi
Analisi di follow-up a lungo termine
36 mesi
Analisi economica sanitaria
Lasso di tempo: 36 mesi
36 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Frans B Waldorff, PhD, Research Unit Of General Practice, Copenhagen
  • Investigatore principale: Tina D Due, PhD student, Research Unit Of General Practice, Copenhagen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 gennaio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 gennaio 2014

Primo Inserito (Stima)

28 gennaio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 maggio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 maggio 2014

Ultimo verificato

1 gennaio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Storm-P-2014

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Qualità della vita

Sottoscrivi