Roux-en-Y 후 장 호르몬, 신체 구성 및 에너지 소비의 변화
2017년 4월 25일 업데이트: Duke University
Roux-en-Y 위우회술 후 체중감량 유지에 성공하거나 실패한 피험자의 장 호르몬, 에너지 소모량 및 체성분 변화
본 연구의 목적은 장 호르몬(소화 기관의 다양한 기능을 조절하는 장 내 물질)과 에너지 소비(신체 활동을 완료하는 데 사용하는 에너지의 양)를 통해 체중이 회복되는 메커니즘을 더 잘 이해하는 것입니다. .
우리의 가설은 체중 감소를 유지할 수 있는 피험자와 체중이 다시 회복된 피험자 간에 장 호르몬 반응이 다를 수 있다는 것입니다.
이 연구를 위해 조사관은 Roux-en-1 주사 후 최소 2년이 지난 비만 개인의 단식 및 식후(식사 후) 장 호르몬, 담즙산, 아미노산, 비타민 B, 비타민 D, 미오킨 및 아디포킨 수치를 측정할 것입니다. Y 위 우회술(RYGB). 조사관은 또한 휴식 대사율(RMR)(매일 소비되는 에너지의 양)과 체성분(개인 신체의 지방, 근육 및 뼈의 비율)을 측정합니다. DEXA(Dual-Energy X-ray Absorptiometry)로 체지방량과 제지방량을 포함하여 피험자의 체성분을 분석합니다. 이 연구는 장 호르몬, 아디포카인, 담즙산, 아미노산, 에너지 소비 및 체성분에 대한 RYGB의 효과에 관한 더 많은 정보를 제공할 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
57
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, 미국, 27704
- Duke Center for Metabolic and Weight Loss Surgery
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-65세 사이의 연령
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력 및 의지
제외 기준:
- 주머니 확대, 문합 확장, 위위 누공 형성,
- 현재 GLP-1 유사체를 포함하여 체중 증가에 영향을 미칠 수 있는 약물 복용 중
- 정보에 입각한 서면 동의를 제공할 수 없습니다.
- 비정상적인 갑상선 기능의 모든 알려진 병력.
- 임신한 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 체중 회복
체중 회복 그룹에는 Roux-en-Y 위우회술(RYGB)을 최소 2년 동안 시행하고 12(+ 2)개월에 최소 50%의 초과 체중 감소(EWL)를 경험한 20명의 피험자가 포함됩니다. 수술 후 최저 체중의 최소 15%를 회복했습니다.
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각 대상자는 휴식기 대사율(RMR)을 측정합니다.
RMR은 대사 카트로 측정한 간접 열량계로 평가합니다.
산소 소비량은 킬로칼로리로 변환됩니다.
피험자는 연구 참여 전 최소 48시간 동안 격렬한 운동을 피하고 전날 밤 최소 6-8시간 수면을 취하도록 권고받을 것입니다.
연구가 시작되기 12시간 전에는 흡연과 카페인 섭취가 금지됩니다.
같은 날 별도의 약속이 있거나 당일이 불가능한 경우 영업일 기준 7일 이내에 체지방량 및 제지방량을 포함한 체성분 분석은 이중 에너지 X선 흡수 측정법(DEXA)으로 홀로직 시스템.
다른 이름들:
피험자는 식욕을 평가하기 위해 100mm 시각적 아날로그 척도(VAS)를 작성해야 합니다.
VAS는 식사 자극 검사 전과 식사 후 30분, 1시간, 90분, 2시간에 완료됩니다.
VAS에는 음식 섭취, 식욕 및 배고픔을 평가하는 질문이 포함됩니다.
피험자는 20분 동안 240ml의 혼합 영양 액체 식사를 섭취합니다.
식사 자극 테스트 전에 기본 10ml 혈액 샘플을 수집합니다.
식사자극검사 시 10ml 정맥혈을 30분 간격으로 최대 2시간까지 채취하여 기준시료를 포함하여 총 5개를 채취한다.
혈액 샘플은 적절한 분석 방법으로 공복 혈당, 아디포카인, 미오카인, 장 호르몬, 아미노산, 담즙산, 비타민 B 및 비타민 D 분석을 측정하는 데 사용됩니다.
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다른: 지속적인 체중 감소(SWL)
지속적인 체중 감량 그룹에는 Roux-en-Y 위우회술(RYGB)을 최소 2년 동안 시행하고 12세(+2)에 최소 50%의 초과 체중 감소(EWL)를 경험한 20명의 피험자가 포함됩니다. 수술 후 몇 개월 동안 수술 후 천저 중량의 15% 미만을 회복했습니다.
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각 대상자는 휴식기 대사율(RMR)을 측정합니다.
RMR은 대사 카트로 측정한 간접 열량계로 평가합니다.
산소 소비량은 킬로칼로리로 변환됩니다.
피험자는 연구 참여 전 최소 48시간 동안 격렬한 운동을 피하고 전날 밤 최소 6-8시간 수면을 취하도록 권고받을 것입니다.
연구가 시작되기 12시간 전에는 흡연과 카페인 섭취가 금지됩니다.
같은 날 별도의 약속이 있거나 당일이 불가능한 경우 영업일 기준 7일 이내에 체지방량 및 제지방량을 포함한 체성분 분석은 이중 에너지 X선 흡수 측정법(DEXA)으로 홀로직 시스템.
다른 이름들:
피험자는 식욕을 평가하기 위해 100mm 시각적 아날로그 척도(VAS)를 작성해야 합니다.
VAS는 식사 자극 검사 전과 식사 후 30분, 1시간, 90분, 2시간에 완료됩니다.
VAS에는 음식 섭취, 식욕 및 배고픔을 평가하는 질문이 포함됩니다.
피험자는 20분 동안 240ml의 혼합 영양 액체 식사를 섭취합니다.
식사 자극 테스트 전에 기본 10ml 혈액 샘플을 수집합니다.
식사자극검사 시 10ml 정맥혈을 30분 간격으로 최대 2시간까지 채취하여 기준시료를 포함하여 총 5개를 채취한다.
혈액 샘플은 적절한 분석 방법으로 공복 혈당, 아디포카인, 미오카인, 장 호르몬, 아미노산, 담즙산, 비타민 B 및 비타민 D 분석을 측정하는 데 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식전 및 식후 혈장 글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1)의 차이
기간: 식사자극검사 전, 식사자극검사 30분, 60분, 90분, 120분 후.
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1차 종점은 EWL 목표를 유지하고 유지하는 데 성공하거나 실패하는 RYGB를 겪은 피험자의 식후 혈장 GLP-1 및 PYY의 차이입니다.
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식사자극검사 전, 식사자극검사 30분, 60분, 90분, 120분 후.
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식전 및 식후 펩타이드 YY(PYY)의 차이
기간: 식사자극검사 전, 식사자극검사 30분, 60분, 90분, 120분 후.
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1차 종점은 EWL 목표를 유지하고 유지하는 데 성공하거나 실패하는 RYGB를 겪은 피험자의 식후 혈장 GLP-1 및 PYY의 차이입니다.
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식사자극검사 전, 식사자극검사 30분, 60분, 90분, 120분 후.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Chan Park, MD, Duke University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 27일
처음 게시됨 (추정)
2014년 1월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 25일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
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