Modifications des hormones intestinales, de la composition corporelle et de la dépense énergétique après Roux-en-Y
25 avril 2017 mis à jour par: Duke University
Hormone intestinale, dépense énergétique et modification de la composition corporelle chez les sujets qui réussissent ou échouent à maintenir une perte de poids après un pontage gastrique de Roux-en-Y
Le but de cette étude est de mieux comprendre le mécanisme de reprise de poids par l'hormone intestinale (substances dans l'intestin qui contrôlent diverses fonctions des organes digestifs) et la dépense énergétique (la quantité d'énergie qu'une personne utilise pour accomplir des activités corporelles) .
Notre hypothèse est que la réponse hormonale intestinale pourrait être différente entre les sujets capables de maintenir une perte de poids et les sujets ayant repris du poids.
Pour cette étude, les chercheurs mesureront les hormones intestinales à jeun et postprandiales (après un repas), les acides biliaires, les acides aminés, la vitamine B, la vitamine D, les myokines et les niveaux d'adipokine chez les personnes obèses qui sont au moins 2 ans après un Roux-en- Pontage gastrique Y (RYGB). Les enquêteurs mesureront également le taux métabolique au repos (RMR) (la quantité d'énergie dépensée quotidiennement) et la composition corporelle (la proportion de graisse, de muscle et d'os du corps d'un individu). La composition corporelle des sujets sera analysée, y compris la masse grasse et la masse maigre, par une absorptiométrie à rayons X à double énergie (DEXA). Cette étude fournira plus d'informations concernant l'effet du RYGB sur les hormones intestinales, les adipokines, les acides biliaires, les acides aminés, la dépense énergétique et la composition corporelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
57
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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North Carolina
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Durham, North Carolina, États-Unis, 27704
- Duke Center for Metabolic and Weight Loss Surgery
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 18 et 65 ans
- Capacité et volonté de fournir un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Échec chirurgical/anatomique tel que l'élargissement de la poche, la dilatation de l'anastomose, la formation d'une fistule gastro-gastrique,
- Prend actuellement des médicaments susceptibles d'affecter la prise de poids, y compris un analogue du GLP-1
- Incapacité à fournir un consentement écrit éclairé.
- Tout antécédent connu de fonction thyroïdienne anormale.
- Les femmes qui sont enceintes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Reprise de poids
Le groupe de reprise de poids comprendra 20 sujets ayant subi un pontage gastrique Roux-en-Y (RYGB) avec un suivi d'au moins 2 ans et ayant subi une perte de poids excessive (EWL) d'au moins 50 % à 12 (+ 2) mois postopératoire et regagné au moins 15 % du poids au nadir postopératoire.
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Chaque sujet verra son taux métabolique au repos (RMR) mesuré.
Le RMR est évalué par calorimétrie indirecte mesurée avec le chariot métabolique.
La consommation d'oxygène est convertie en kilocalories.
Il sera conseillé aux sujets d'éviter les exercices physiques intenses pendant au moins 48 heures avant leur participation à l'étude et de dormir au moins 6 à 8 heures la nuit précédente.
Il sera interdit de fumer et de consommer de la caféine 12 heures avant le début de l'étude.
Lors d'un rendez-vous séparé le même jour, ou dans les 7 jours ouvrables si le jour même n'est pas possible, une analyse de la composition corporelle, y compris la masse grasse et la masse maigre, sera évaluée par absorptiométrie biénergétique à rayons X (DEXA), en utilisant un système Hologic.
Autres noms:
Les sujets seront invités à remplir une échelle visuelle analogique (EVA) de 100 mm pour évaluer leur appétit.
L'EVA sera complétée avant le test de stimulation du repas et 30 minutes, 1 heure, 90 minutes et 2 heures après le repas.
L'EVA contiendra des questions évaluant l'apport alimentaire, l'appétit et la faim.
Les sujets consommeront un repas liquide à nutriments mixtes de 240 ml en 20 minutes.
Avant le test de stimulation du repas, un échantillon de sang de base de 10 ml sera prélevé.
Au cours du test de stimulation du repas, un échantillon de sang veineux de 10 ml sera prélevé à des intervalles de 30 minutes jusqu'à deux heures, pour un total de 5 échantillons, y compris l'échantillon de référence.
Les échantillons de sang seront utilisés pour mesurer la glycémie à jeun, les adipokines, les myokines, les hormones intestinales, les acides aminés, les acides biliaires, la vitamine B et l'analyse de la vitamine D avec la méthode de dosage appropriée.
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Autre: Perte de poids soutenue (SWL)
Le groupe de perte de poids soutenue comprendra 20 sujets ayant subi un pontage gastrique Roux-en-Y (RYGB) avec un suivi d'au moins 2 ans et ayant subi une perte de poids excessive (EWL) d'au moins 50% à 12 (+ 2) mois après l'opération et ont regagné moins de 15 % du poids nadir postopératoire.
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Chaque sujet verra son taux métabolique au repos (RMR) mesuré.
Le RMR est évalué par calorimétrie indirecte mesurée avec le chariot métabolique.
La consommation d'oxygène est convertie en kilocalories.
Il sera conseillé aux sujets d'éviter les exercices physiques intenses pendant au moins 48 heures avant leur participation à l'étude et de dormir au moins 6 à 8 heures la nuit précédente.
Il sera interdit de fumer et de consommer de la caféine 12 heures avant le début de l'étude.
Lors d'un rendez-vous séparé le même jour, ou dans les 7 jours ouvrables si le jour même n'est pas possible, une analyse de la composition corporelle, y compris la masse grasse et la masse maigre, sera évaluée par absorptiométrie biénergétique à rayons X (DEXA), en utilisant un système Hologic.
Autres noms:
Les sujets seront invités à remplir une échelle visuelle analogique (EVA) de 100 mm pour évaluer leur appétit.
L'EVA sera complétée avant le test de stimulation du repas et 30 minutes, 1 heure, 90 minutes et 2 heures après le repas.
L'EVA contiendra des questions évaluant l'apport alimentaire, l'appétit et la faim.
Les sujets consommeront un repas liquide à nutriments mixtes de 240 ml en 20 minutes.
Avant le test de stimulation du repas, un échantillon de sang de base de 10 ml sera prélevé.
Au cours du test de stimulation du repas, un échantillon de sang veineux de 10 ml sera prélevé à des intervalles de 30 minutes jusqu'à deux heures, pour un total de 5 échantillons, y compris l'échantillon de référence.
Les échantillons de sang seront utilisés pour mesurer la glycémie à jeun, les adipokines, les myokines, les hormones intestinales, les acides aminés, les acides biliaires, la vitamine B et l'analyse de la vitamine D avec la méthode de dosage appropriée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différence dans le plasma pré et post-prandial Glucagon-like peptide-1 (GLP-1)
Délai: Avant le test de stimulation du repas, 30 minutes, 60 minutes, 90 minutes et 120 après le test de stimulation du repas.
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Les principaux critères d'évaluation sont une différence de GLP-1 et de PYY plasmatiques pré-postprandiaux chez les sujets ayant subi un RYGB qui réussissent ou échouent à perdre et à maintenir l'objectif de LEP.
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Avant le test de stimulation du repas, 30 minutes, 60 minutes, 90 minutes et 120 après le test de stimulation du repas.
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Différence de Peptide YY pré et post-prandial (PYY)
Délai: Avant le test de stimulation du repas, 30 minutes, 60 minutes, 90 minutes et 120 minutes après le test de stimulation du repas.
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Les principaux critères d'évaluation sont une différence de GLP-1 et de PYY plasmatiques pré-postprandiaux chez les sujets ayant subi un RYGB qui réussissent ou échouent à perdre et à maintenir l'objectif de LEP.
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Avant le test de stimulation du repas, 30 minutes, 60 minutes, 90 minutes et 120 minutes après le test de stimulation du repas.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chan Park, MD, Duke University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 janvier 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2014
Première publication (Estimation)
29 janvier 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 avril 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 avril 2017
Dernière vérification
1 avril 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00049254
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