Muutokset suoliston hormoneissa, kehon koostumuksessa ja energiakuluissa Roux-en-Y:n jälkeen
tiistai 25. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Duke University
Suolistohormonien, energiankulutuksen ja kehon koostumuksen muutos henkilöillä, jotka onnistuvat tai eivät pysty pudottamaan painoa Roux-en-Y:n mahalaukun ohitusleikkauksen jälkeen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on saada parempi käsitys painon palautumismekanismista suoliston hormonin (suolistossa olevat aineet, jotka säätelevät ruoansulatuselinten eri toimintoja) ja energiankulutuksen (energian määrä, jonka ihminen käyttää kehon toimintojen suorittamiseen) kautta. .
Hypoteesimme on, että suoliston hormonivaste voi olla erilainen koehenkilöillä, jotka pystyvät ylläpitämään painonpudotusta, ja potilailla, joiden paino nousee takaisin.
Tätä tutkimusta varten tutkijat mittaavat paasto- ja aterian jälkeisiä (aterian jälkeen tapahtuvia) suoliston hormoneja, sappihappoa, aminohappoja, B-vitamiinia, D-vitamiinia, myokiinia ja adipokiinitasoja lihavilla henkilöillä, jotka ovat vähintään 2 vuotta roux-en- Y mahalaukun ohitusleikkaus (RYGB). Tutkijat mittaavat myös lepoaineenvaihduntanopeutta (RMR) (päivittäin kulutetun energian määrää) ja kehon koostumusta (rasvan, lihasten ja luun osuutta yksilön kehossa). Tutkittavien kehon koostumus, mukaan lukien rasvamassa ja rasvaton massa, analysoidaan Dual-Energy X-ray Absorptiometryllä (DEXA). Tämä tutkimus antaa lisää tietoa RYGB:n vaikutuksesta suoliston hormoneihin, adipokiineihin, sappihappoihin, aminohappoihin sekä energiankulutukseen ja kehon koostumuksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
57
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27704
- Duke Center for Metabolic and Weight Loss Surgery
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-65 vuoden välillä
- Kyky ja halu antaa tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Kirurginen/anatominen epäonnistuminen, kuten pussin suureneminen, anastomoosin laajentuminen, mahalaukun fisteli,
- Tällä hetkellä lääkitys, joka saattaa vaikuttaa painonnousuun, mukaan lukien GLP-1-analogi
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva kirjallinen suostumus.
- Mikä tahansa tiedossa oleva kilpirauhasen epänormaali toimintahistoria.
- Raskaana olevat naiset.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Painon palautus
Painonpalautusryhmään kuuluu 20 henkilöä, joille tehtiin Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkaus (RYGB), jonka seuranta on kestänyt vähintään 2 vuotta ja jotka ovat kokeneet ylipainonpudotusta (EWL) vähintään 50 % 12 (+ 2) kuukauden kohdalla. leikkauksen jälkeen ja palautui vähintään 15 % leikkauksen jälkeisestä pohjapainosta.
|
Jokaisen kohteen lepoaineenvaihduntanopeus (RMR) mitataan.
RMR määritetään epäsuoralla kalorimetrialla, joka mitataan metabolisen kärryn kanssa.
Hapenkulutus muunnetaan kilokaloriksi.
Koehenkilöitä kehotetaan välttämään rasittavaa liikuntaa vähintään 48 tuntia ennen tutkimukseen osallistumista ja nukkumaan vähintään 6-8 tuntia edellisenä yönä.
Tupakointi ja kofeiinin nauttiminen kielletään 12 tuntia ennen tutkimuksen alkamista.
Erillisen ajanvarauksen yhteydessä samana päivänä tai 7 arkipäivän sisällä, jos sama päivä ei ole mahdollista, kehonkoostumusanalyysi, mukaan lukien rasvamassa ja rasvaton massa, arvioidaan kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DEXA). Hologinen järjestelmä.
Muut nimet:
Koehenkilöitä pyydetään täyttämään 100 mm:n visuaalinen analoginen asteikko (VAS) ruokahalun arvioimiseksi.
VAS suoritetaan ennen ateriastimulaatiotestiä ja 30 minuuttia, 1 tunti, 90 minuuttia ja 2 tuntia aterian jälkeen.
VAS sisältää kysymyksiä, joissa arvioidaan ruoan saantia, ruokahalua ja nälkää.
Koehenkilöt nauttivat 240 ml:n sekaravinteita sisältävän nestemäisen aterian 20 minuutissa.
Ennen ateriastimulaatiotestiä otetaan 10 ml:n perusverinäyte.
Ateriastimulaatiotestin aikana otetaan 10 ml:n laskimoverinäyte 30 minuutin välein aina kahteen tuntiin asti, yhteensä 5 näytettä, mukaan lukien perusnäyte.
Verinäytteistä mitataan paastoveren glukoosi, adipokiinit, myokiinit, suolistohormonit, aminohapot, sappihapot, B-vitamiini- ja D-vitamiinianalyysit sopivalla määritysmenetelmällä.
|
|
Muut: Jatkuva painonpudotus (SWL)
Jatkuvaan laihdutusryhmään kuuluu 20 henkilöä, joille tehtiin Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkaus (RYGB), jonka seuranta on kestänyt vähintään 2 vuotta ja jotka ovat kokeneet ylipainon (EWL) vähintään 50 % 12-vuotiaana (+ 2) kuukautta leikkauksen jälkeen ja ovat palautuneet alle 15 % leikkauksen jälkeisestä pohjapainosta.
|
Jokaisen kohteen lepoaineenvaihduntanopeus (RMR) mitataan.
RMR määritetään epäsuoralla kalorimetrialla, joka mitataan metabolisen kärryn kanssa.
Hapenkulutus muunnetaan kilokaloriksi.
Koehenkilöitä kehotetaan välttämään rasittavaa liikuntaa vähintään 48 tuntia ennen tutkimukseen osallistumista ja nukkumaan vähintään 6-8 tuntia edellisenä yönä.
Tupakointi ja kofeiinin nauttiminen kielletään 12 tuntia ennen tutkimuksen alkamista.
Erillisen ajanvarauksen yhteydessä samana päivänä tai 7 arkipäivän sisällä, jos sama päivä ei ole mahdollista, kehonkoostumusanalyysi, mukaan lukien rasvamassa ja rasvaton massa, arvioidaan kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DEXA). Hologinen järjestelmä.
Muut nimet:
Koehenkilöitä pyydetään täyttämään 100 mm:n visuaalinen analoginen asteikko (VAS) ruokahalun arvioimiseksi.
VAS suoritetaan ennen ateriastimulaatiotestiä ja 30 minuuttia, 1 tunti, 90 minuuttia ja 2 tuntia aterian jälkeen.
VAS sisältää kysymyksiä, joissa arvioidaan ruoan saantia, ruokahalua ja nälkää.
Koehenkilöt nauttivat 240 ml:n sekaravinteita sisältävän nestemäisen aterian 20 minuutissa.
Ennen ateriastimulaatiotestiä otetaan 10 ml:n perusverinäyte.
Ateriastimulaatiotestin aikana otetaan 10 ml:n laskimoverinäyte 30 minuutin välein aina kahteen tuntiin asti, yhteensä 5 näytettä, mukaan lukien perusnäyte.
Verinäytteistä mitataan paastoveren glukoosi, adipokiinit, myokiinit, suolistohormonit, aminohapot, sappihapot, B-vitamiini- ja D-vitamiinianalyysit sopivalla määritysmenetelmällä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero ennen ja jälkeen aterian plasmassa glukagonin kaltaisessa peptidissä 1 (GLP-1)
Aikaikkuna: Ennen ateriastimulaatiotestiä, 30 minuuttia, 60 minuuttia, 90 minuuttia ja 120 minuuttia aterian stimulaatiotestin jälkeen.
|
Ensisijaiset päätetapahtumat ovat ero aterian jälkeisessä plasman GLP-1:ssä ja PYY:ssä potilailla, joille tehtiin RYGB ja jotka onnistuvat tai epäonnistuvat menemään ja säilyttämään EWL-tavoitteen.
|
Ennen ateriastimulaatiotestiä, 30 minuuttia, 60 minuuttia, 90 minuuttia ja 120 minuuttia aterian stimulaatiotestin jälkeen.
|
|
Ero ennen ja jälkeen aterian peptidin YY (PYY)
Aikaikkuna: Ennen ateriastimulaatiotestiä, 30 minuuttia, 60 minuuttia, 90 minuuttia ja 120 minuuttia ateriastimulaatiotestin jälkeen.
|
Ensisijaiset päätetapahtumat ovat ero aterian jälkeisessä plasman GLP-1:ssä ja PYY:ssä potilailla, joille tehtiin RYGB ja jotka onnistuvat tai epäonnistuvat menemään ja säilyttämään EWL-tavoitteen.
|
Ennen ateriastimulaatiotestiä, 30 minuuttia, 60 minuuttia, 90 minuuttia ja 120 minuuttia ateriastimulaatiotestin jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chan Park, MD, Duke University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. tammikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. tammikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 29. tammikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00049254
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .