아말감 수복물의 수선에 대한 10년 임상 시험의 종단 결과 (REPAMLG)

연구 설계 18세에서 80세(평균 26.5세), 여성(58%) 및 남성(42%) 사이의 20명의 환자 코호트, 40개(클래스 I 및 클래스 II) 아말감 수복물로, 하나 또는 이상에서 벗어난 더 많은 임상 특징(수정된 미국 공중 보건 서비스 USPHS 기준에 따른 브라보 또는 찰리). 그들 모두는 칠레 대학교 치과 학교의 Operative Dentistry Clinic에서 모집되었습니다. 이 프로토콜은 칠레 대학 치과대학의 기관 연구 윤리 위원회(프로젝트 PRI-ODO-0207)의 승인을 받았으며 모든 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명하고 등록 양식을 작성했습니다.

치료 그룹 기준: ​​수정된 USPHS 기준에 따라 40개의 결함 수복물을 평가했습니다. 임상적으로 진단된 2차 우식(Charlie) 또는 해부학적 형태 결함이 부족하거나 과도하게 윤곽이 잡힌 수복물과 변연 결함(Bravo)이 있는 수복물을 수리 또는 교체 그룹에 무작위로 할당했습니다(Random Number Generator, Microsoft Excel 97). 활동성 이차 우식증의 진단은 Ekstrand's criteria 31에 따라 이루어졌습니다.

그룹은 A: 수리 n=19(Class I n=8 및 Class II n=11) 및 B: 교체 n=21(Class I n=9 및 Class II n=12)로 레이블이 지정되었습니다.

복원 평가 및 결과 측정. 수복물의 품질은 수정된 USPHS 기준(표 1) 32에 따라 점수를 매겼습니다. 2명의 검사관이 보정 운동을 받았습니다(JM 및 EF, Cohen의 Kappa 검사관 간 계수는 기준선에서 0.74, 10년에서 0.87). 심사관은 직접 시각 및 촉각 검사(구강 거울, 5번, Hu Friedy Mfg. Co. Inc., 미국 일리노이주 시카고, 및 탐험가, 23호, Hu Friedy) 및 기준선(치료 직후) 및 치료 10년 후 방사선 사진 검사(Bite Wing)에 의해 간접적으로. 7개의 검사 매개변수는 변연 교합 적응(MA), 해부학적 형태(A), 표면 거칠기(R), 변연 염색(MS), 교합 접촉(O), 이차 우식(SC) 및 광택(L)이었습니다(표 1 ). 두 검사자 사이에 차이가 기록되고 합의에 도달하지 못한 경우 보정 연습(GM)도 수행한 세 번째 임상의가 최종 결정을 내렸습니다.

치료군

A. 수리 임상의(PV 및 CM)는 카바이드 버(330-010 Komet, Brasseler GmbH Co. Postfach 160.32631, Lemgo, 독일) 수복물의 결함 있는 변연, 우식 병변 또는 해부학적 형태를 탐색합니다. 결함에 인접한 수복 재료의 일부는 탐색 절차로 제거되어 결함 범위에 대한 적절한 평가 및 후속 진단이 가능합니다. 결함이 제한되고 국소화되면 임상의는 결함이 있는 치아 조직을 제거합니다. 기존 AM 복원 내부에 기계적 유지가 사용되었습니다. 러버댐 격리가 이 절차에 사용되었습니다. 수복물의 수리는 분산상 아말감(Original D, Wyckle Research Inc, Carson City, NV, USA)으로 수행되었습니다.

B. 교체 임상의는 결함이 있는 수복물을 완전히 제거하고 교체했습니다. 와동 준비를 완료한 후 치아는 새로운 AM(Original D)으로 수복되었습니다. 본 시험에서는 아말감 수복물 아래의 접합제 및/또는 라이너를 사용하지 않았습니다. 러버댐 격리는 모든 수복 치료에 사용되었습니다. .

수복물이 기준선에서 사용된 것과 동일한 기준을 적용하여 동일한 심사관에 의해 임상 평가를 위해 배치된 후 4년 및 10년 후에 환자를 소환했습니다. 실패한 수복물은 연구에서 제외되었고 진단된 필요에 따라 치료되었습니다.

통계분석 서수종속변수는 기준값에서 수정된 USPHS 기준의 수준으로 변화하였다. 각 수복물의 할당된 점수는 모든 매개변수에 대해 최악의 결과를 반영했습니다. 각 그룹의 성능 저하 또는 업그레이드 결과는 Friedman 범위 비모수 검정으로 분석하여 수술 전과 후의 상태를 비교하였다. 또한 Mann Whitney 테스트를 사용하여 모든 그룹의 성능을 대조하여 복원 품질의 업그레이드와 다운그레이드 간의 차이를 확인했습니다. 통계적 유의성은 95%, α=0.05 및 β=0.80으로 설정되었으며, 통계 분석에는 SPSS15.0(SPSS Inc, Chicago, IL)을 사용했습니다.