Longitudinella resultat av ett 10-årigt kliniskt försök med reparation av amalgamrestaurationer (REPAMLG)

Studiedesign En kohort av 20 patienter i åldrarna 18 till 80 år (genomsnitt 26,5 år), kvinnor (58 %) och män (42 %), med 40 (klass I och klass II) amalgamrestaureringar, som gav en eller fler kliniska egenskaper som avvek från det ideala (Bravo eller Charlie enligt modifierade USPHS-kriterier för US Public Health Service). Alla rekryterades vid den operativa tandvårdskliniken vid Dental School, University of Chile. Protokollet godkändes av den institutionella forskningsetiska kommittén vid tandläkarskolan vid University of Chile (projekt PRI-ODO-0207), och alla patienter undertecknade ett informerat samtycke och fyllde i ett registreringsformulär.

Behandlingsgruppskriterier: 40 defekta restaureringar utvärderades i enlighet med de modifierade USPHS-kriterierna. Restaureringar med kliniskt diagnostiserad sekundär karies (Charlie) eller underkonturerade eller överkonturerade anatomiska formdefekter och restaureringar med marginaldefekter (Bravo) tilldelades slumpmässigt (Random Number Generator, Microsoft Excel 97) till antingen reparations- eller ersättningsgruppen. Diagnos av aktiv sekundär karies gjordes enligt Ekstrands kriterier 31.

Grupperna märktes A: reparation n=19 (Klass I n=8 och Klass II n=11) och B: ersättning n=21 (Klass I n=9 och Klass II n=12).

Restaureringsbedömning och resultatmätningar. Kvaliteten på restaureringarna bedömdes enligt de modifierade USPHS-kriterierna (tabell 1) 32. Två examinatorer genomgick kalibreringsövningar (JM och EF, Cohens Kappa interexaminatorkoefficient 0,74 vid baslinjen och 0,87 vid tio år). Granskarna bedömde restaureringarna oberoende genom direkt visuell och taktil undersökning (munspegel, nummer 5, Hu Friedy Mfg. Co. Inc., Chicago, IL, USA, och upptäcktsresande, nummer 23, Hu Friedy) och indirekt genom röntgenundersökning (Bite Wing) vid baslinjen (direkt efter behandling) och 10 år efter behandling. De sju undersökta parametrarna var marginell ocklusal anpassning (MA), anatomisk form (A), ytråhet (R), marginell färgning (MS), ocklusal kontakt (O), sekundär karies (SC) och lyster (L) (tabell 1) ). Om någon skillnad registrerades mellan de två granskarna, och om de inte nådde en överenskommelse, fattade en tredje läkare, som också genomgick kalibreringsövningar (GM), det slutgiltiga beslutet.

Behandlingsgrupp

A. Reparation Klinikerna (PV och CM) använde hårdmetallborr (330-010 Komet, Brasseler GmbH Co. Postfach 160.32631, Lemgo, Tyskland) för att utforska restaureringarnas defekta marginal, kariesskada eller anatomiska form. En del av det restaurerande materialet intill defekten togs bort som ett undersökningsförfarande, vilket möjliggör en korrekt utvärdering och efterföljande diagnos av omfattningen av defekten. Förutsatt att defekten var begränsad och lokaliserad tog läkaren sedan bort eventuell defekt tandvävnad. Mekanisk retention användes i den befintliga AM-restaureringen. Isolering av gummidamm användes för denna procedur. Reparation av restaureringarna utfördes med ett dispergerat fas-amalgam (Original D, Wyckle Research Inc, Carson City, NV, USA).

B. Utbyte Klinikerna tog helt bort och ersatte de defekta restaureringarna. Efter avslutade hålrumsförberedelser återställdes tanden med en ny AM (Original D). Bindemedel och/eller liners under amalgamrestaureringarna användes inte i detta försök. Isolering av gummidamm användes för alla reparativa behandlingar. .

Patienter återkallades efter fyra och tio år efter att restaureringen placerades för klinisk bedömning av samma granskare, med tillämpning av samma kriterier som användes vid baslinjen. Misslyckade restaureringar togs bort från studien och behandlades enligt deras diagnostiserade behov.

Statistisk analys Den ordinalberoende variabeln ändrades i nivå för de modifierade USPHS-kriterierna från baslinjevärdet. Den tilldelade poängen för varje restaurering återspeglade det sämsta resultatet för någon av parametrarna. Resultaten för varje grupp i termer av nedbrytning eller uppgradering analyserades med Friedmans icke-parametriska test för att jämföra de pre- och postoperativa tillstånden. Dessutom kontrasterades alla gruppers prestanda med Mann Whitney-testet för att fastställa skillnaderna mellan uppgradering och nedgradering av restaureringens kvalitet. Den statistiska signifikansen sattes till 95 %, α=0,05 och β=0,80, SPSS15.0 (SPSS Inc, Chicago, IL) användes för statistisk analys.