Langsgående resultater af et 10-årigt klinisk forsøg med reparation af amalgamrestaureringer (REPAMLG)

Studiedesign En kohorte på 20 patienter i alderen 18 til 80 år (gennemsnitlig 26,5 år), kvinder (58 %) og mænd (42 %), med 40 (klasse I og klasse II) amalgamrestaureringer, der præsenterede en eller flere kliniske træk, der afveg fra det ideelle (Bravo eller Charlie i henhold til modificerede USPHS-kriterier for US Public Health Service). Alle blev rekrutteret til Operative Dentistry Clinic på Dental School, University of Chile. Protokollen blev godkendt af den institutionelle forskningsetiske komité for tandlægeskolen ved University of Chile (projekt PRI-ODO-0207), og alle patienter underskrev en informeret samtykkeformular og udfyldte en registreringsformular.

Behandlingsgruppekriterier: 40 defekte restaureringer blev evalueret i overensstemmelse med de modificerede USPHS-kriterier. Restaureringer med klinisk diagnosticeret sekundær caries (Charlie) eller underkontur eller overkontur anatomiske formdefekter og restaureringer med marginale defekter (Bravo) blev tilfældigt tildelt (Random Number Generator, Microsoft Excel 97) til enten reparations- eller erstatningsgruppen. Diagnose af aktiv sekundær caries blev foretaget i henhold til Ekstrands kriterier 31.

Grupperne blev mærket A: reparation n=19 (Klasse I n=8 og Klasse II n=11) og B: erstatning n=21 (Klasse I n=9 og Klasse II n=12).

Restaureringsvurdering og resultatmålinger. Kvaliteten af ​​restaureringerne blev bedømt i henhold til de modificerede USPHS-kriterier (tabel 1) 32. To eksaminatorer gennemgik kalibreringsøvelser (JM og EF, Cohens Kappa intereksaminatorkoefficient 0,74 ved baseline og 0,87 ved ti år). Eksaminatorerne vurderede restaureringerne uafhængigt ved direkte visuel og taktil undersøgelse (mundspejl, nummer 5, Hu Friedy Mfg. Co. Inc., Chicago, IL, USA, og opdagelsesrejsende, nummer 23, Hu Friedy) og indirekte ved radiografisk undersøgelse (Bite Wing) ved baseline (umiddelbart efter behandling) og 10 år efter behandling. De syv undersøgte parametre var marginal okklusal tilpasning (MA), anatomisk form (A), overfladeruhed (R), Marginal farvning (MS), okklusal kontakt (O), sekundær caries (SC) og glans (L) (tabel 1) ). Hvis der blev registreret nogen forskel mellem de to eksaminatorer, og hvis de ikke nåede til enighed, tog en tredje kliniker, som også gennemgik kalibreringsøvelser (GM), den endelige beslutning.

Behandlingsgruppe

A. Reparation Klinikerne (PV og CM) brugte hårdmetalbor (330-010 Komet, Brasseler GmbH Co. Postfach 160.32631, Lemgo, Tyskland) for at udforske den defekte margin, karieslæsion eller anatomiske form af restaureringerne. En del af det restaureringsmateriale, der støder op til defekten, blev fjernet som en sonderende procedure, hvilket muliggjorde en korrekt evaluering og efterfølgende diagnose af defektens omfang. Forudsat at defekten var begrænset og lokaliseret, fjernede klinikeren derefter alt defekt tandvæv. Mekanisk tilbageholdelse blev anvendt i den eksisterende AM-restaurering. Gummidæmningsisolering blev brugt til denne procedure. Reparation af restaureringerne blev udført med et dispergeret-faset amalgam (Original D, Wyckle Research Inc, Carson City, NV, USA).

B. Udskiftning Klinikerne fjernede og erstattede fuldstændigt de defekte restaureringer. Efter at have afsluttet hulrumsforberedelserne blev tanden genoprettet med en ny AM (Original D). Bindemidler og/eller foringer under amalgamrestaureringerne blev ikke brugt i dette forsøg. Gummidæmningsisolering blev brugt til alle genoprettende behandlinger. .

Patienter blev tilbagekaldt efter fire og ti år efter restaureringen blev placeret til klinisk vurdering af de samme undersøgere, under anvendelse af de samme kriterier, som blev brugt ved baseline. Mislykkede restaureringer blev fjernet fra undersøgelsen og behandlet i overensstemmelse med deres diagnosticerede behov.

Statistisk analyse Den ordinære afhængige variabel blev ændret i niveauet for de modificerede USPHS-kriterier fra basislinjeværdien. Den tildelte score for hver restaurering afspejlede det dårligste resultat for nogen af ​​parametrene. Resultaterne af hver gruppe med hensyn til nedbrydning eller opgradering blev analyseret ved Friedman-intervallet ikke-parametrisk test for at sammenligne de præ- og postoperative forhold. Derudover blev ydeevnen for alle grupper sammenlignet med Mann Whitney-testen for at bestemme forskellene mellem opgradering og nedgradering af restaureringens kvalitet. Den statistiske signifikans blev sat til 95 %, α=0,05 og β=0,80, SPSS15.0 (SPSS Inc, Chicago, IL) blev brugt til statistisk analyse.