Risultati longitudinali di una sperimentazione clinica di 10 anni sulla riparazione di restauri in amalgama (REPAMLG)

Disegno dello studio Una coorte di 20 pazienti di età compresa tra 18 e 80 anni (media 26,5 anni), femmine (58%) e maschi (42%), con 40 restauri in amalgama (Classe I e Classe II), che presentavano uno o più più caratteristiche cliniche che deviavano dall'ideale (Bravo o Charlie secondo i criteri USPHS modificati del servizio sanitario pubblico degli Stati Uniti). Tutti loro sono stati reclutati presso la Clinica Operativa di Odontoiatria della Facoltà di Odontoiatria dell'Università del Cile. Il protocollo è stato approvato dal Comitato etico della ricerca istituzionale della Dental School dell'Università del Cile (progetto PRI-ODO-0207) e tutti i pazienti hanno firmato un modulo di consenso informato e completato un modulo di registrazione.

Criteri del gruppo di trattamento: 40 restauri difettosi sono stati valutati secondo i criteri USPHS modificati. Restauri con carie secondarie diagnosticate clinicamente (Charlie) o difetti di forma anatomica sotto o sovracontornato e restauri con difetti marginali (Bravo) sono stati assegnati in modo casuale (Random Number Generator, Microsoft Excel 97) al gruppo di riparazione o di sostituzione. La diagnosi di carie secondaria attiva è stata effettuata secondo i criteri di Ekstrand 31.

I gruppi sono stati etichettati A: riparazione n= 19 (Classe I n=8 e Classe II n=11) e B: sostituzione n=21 (Classe I n=9 e Classe II n=12).

Valutazione dei restauri e misurazioni dei risultati. La qualità dei restauri è stata valutata secondo i criteri USPHS modificati (Tabella 1) 32. Due esaminatori sono stati sottoposti a esercizi di calibrazione (JM ed EF, coefficiente inter-esaminatore Kappa di Cohen 0,74 al basale e 0,87 a dieci anni). Gli esaminatori hanno valutato i restauri in modo indipendente mediante esame visivo e tattile diretto (specchietto orale, numero 5, Hu Friedy Mfg. Co. Inc., Chicago, IL, USA, ed explorer, numero 23, Hu Friedy) e indirettamente mediante esame radiografico (Bite Wing) al basale (immediatamente dopo il trattamento) e 10 anni dopo il trattamento. I sette parametri esaminati erano adattamento occlusale marginale (MA), forma anatomica (A), rugosità superficiale (R), colorazione marginale (MS), contatto occlusale (O), carie secondaria (SC) e lucentezza (L) (Tabella 1 ). Se è stata registrata una differenza tra i due esaminatori e se non hanno raggiunto un accordo, un terzo medico, anch'egli sottoposto a esercizi di calibrazione (GM), ha preso la decisione finale.

Gruppo di trattamento

A. Riparazione I medici (PV e CM) hanno utilizzato frese al carburo (330-010 Komet, Brasseler GmbH Co. Postfach 160.32631, Lemgo, Germania) per esplorare il margine difettoso, la lesione cariosa o la forma anatomica dei restauri. Parte del materiale da restauro adiacente al difetto è stata rimossa come procedura esplorativa consentendo così una corretta valutazione e successiva diagnosi dell'estensione del difetto. A condizione che il difetto fosse limitato e localizzato, il clinico ha quindi rimosso qualsiasi tessuto dentale difettoso. La ritenzione meccanica è stata impiegata all'interno del restauro AM esistente. Per questa procedura è stato utilizzato l'isolamento della diga di gomma. La riparazione dei restauri è stata eseguita con un amalgama a fase dispersa (Original D, Wyckle Research Inc, Carson City, NV, USA).

B. Sostituzione I clinici hanno completamente rimosso e sostituito i restauri difettosi. Dopo aver completato le preparazioni della cavità, il dente è stato restaurato con un nuovo AM (Originale D). In questa prova non sono stati utilizzati agenti adesivi e/o rivestimenti sotto i restauri in amalgama. L'isolamento della diga di gomma è stato utilizzato per tutti i trattamenti restaurativi. .

I pazienti sono stati richiamati dopo quattro e dieci anni dopo il restauro sono stati sottoposti a valutazione clinica dagli stessi esaminatori, applicando gli stessi criteri utilizzati al basale. I restauri falliti sono stati rimossi dallo studio e trattati in base alle loro esigenze diagnosticate.

Analisi statistica La variabile dipendente ordinale è stata modificata nel livello dei criteri USPHS modificati rispetto al valore basale. Il punteggio assegnato a ciascun restauro rifletteva il peggior risultato per uno qualsiasi dei parametri. I risultati di ciascun gruppo in termini di degradazione o aggiornamento sono stati analizzati mediante test non parametrico di Friedman per confrontare le condizioni pre e postoperatorie. Inoltre, le prestazioni di tutti i gruppi sono state confrontate utilizzando il test di Mann Whitney per determinare le differenze tra l'upgrade e il downgrade della qualità del restauro. La significatività statistica è stata fissata al 95%, α=0,05 e β=0,80, SPSS15.0 (SPSS Inc, Chicago, IL) è stato utilizzato per l'analisi statistica.