Langsgående resultater av en 10-årig klinisk utprøving av reparasjon av amalgamrestaureringer (REPAMLG)

Studiedesign En kohort på 20 pasienter i alderen 18 til 80 år (gjennomsnittlig 26,5 år), kvinner (58 %) og menn (42 %), med 40 (klasse I og klasse II) amalgamrestaureringer, som ga en eller flere kliniske trekk som avvek fra det ideelle (Bravo eller Charlie i henhold til modifiserte USPHS-kriterier for USAs offentlige helsetjeneste). Alle ble rekruttert ved Operative Dentistry Clinic ved Dental School, University of Chile. Protokollen ble godkjent av Institutional Research Ethics Committee ved Dental School ved University of Chile (prosjekt PRI-ODO-0207), og alle pasienter signerte et informert samtykkeskjema og fylte ut et registreringsskjema.

Behandlingsgruppekriterier: 40 defekte restaureringer ble evaluert i henhold til de modifiserte USPHS-kriteriene. Restaureringer med klinisk diagnostisert sekundær karies (Charlie) eller underkontur eller overkontur anatomiske formdefekter og restaureringer med marginale defekter (Bravo) ble tilfeldig tildelt (Random Number Generator, Microsoft Excel 97) til enten reparasjons- eller erstatningsgruppen. Diagnostisering av aktiv sekundær karies ble gjort etter Ekstrands kriterier 31.

Gruppene ble merket A: reparasjon n=19 (klasse I n=8 og klasse II n=11) og B: erstatning n=21 (klasse I n=9 og klasse II n=12).

Restaureringsvurdering og resultatmålinger. Kvaliteten på restaureringene ble skåret i henhold til de modifiserte USPHS-kriteriene (tabell 1) 32. To sensorer gjennomgikk kalibreringsøvelser (JM og EF, Cohens Kappa intereksaminatorkoeffisient 0,74 ved baseline og 0,87 ved ti år). Undersøkerne vurderte restaureringene uavhengig ved direkte visuell og taktil undersøkelse (munnspeil, nummer 5, Hu Friedy Mfg. Co. Inc., Chicago, IL, USA, og oppdagelsesreisende, nummer 23, Hu Friedy) og indirekte ved radiografisk undersøkelse (Bite Wing) ved baseline (umiddelbart etter behandling) og 10 år etter behandling. De syv undersøkte parametrene var marginal okklusal tilpasning (MA), anatomisk form (A), overflateruhet (R), Marginal farging (MS), okklusal kontakt (O), sekundær karies (SC) og glans (L) (tabell 1) ). Hvis det ble registrert noen forskjell mellom de to undersøkerne, og hvis de ikke kom til enighet, tok en tredje kliniker, som også gjennomgikk kalibreringsøvelser (GM), den endelige avgjørelsen.

Behandlingsgruppe

A. Reparasjon Klinikerne (PV og CM) brukte karbidborer (330-010 Komet, Brasseler GmbH Co. Postfach 160.32631, Lemgo, Tyskland) for å utforske den defekte margin, karieslesjon eller anatomiske form av restaureringene. En del av restaureringsmaterialet ved siden av defekten ble fjernet som en utforskende prosedyre, og dermed muliggjorde en riktig evaluering og påfølgende diagnose av omfanget av defekten. Forutsatt at defekten var begrenset og lokalisert, fjernet klinikeren deretter eventuelt defekt tannvev. Mekanisk oppbevaring ble brukt i den eksisterende AM-restaureringen. Gummidemningsisolasjon ble brukt for denne prosedyren. Reparasjon av restaureringene ble utført med et dispergert-faset amalgam (Original D, Wyckle Research Inc, Carson City, NV, USA).

B. Utskifting Klinikerne fjernet og erstattet fullstendig de defekte restaureringene. Etter å ha fullført hulromsforberedelsene ble tannen restaurert med en ny AM (Original D). Bindemidler og/eller foringer under amalgamrestaureringene ble ikke brukt i dette forsøket. Gummidemningsisolasjon ble brukt til alle restaurerende behandlinger. .

Pasienter ble tilbakekalt etter fire og ti år etter at restaureringen ble plassert for klinisk vurdering av de samme undersøkerne, ved å bruke de samme kriteriene som ble brukt ved baseline. Mislykkede restaureringer ble fjernet fra studien og behandlet i henhold til deres diagnostiserte behov.

Statistisk analyse Den ordinære avhengige variabelen ble endret i nivå av de modifiserte USPHS-kriteriene fra grunnlinjeverdien. Den tildelte poengsummen for hver restaurering reflekterte det dårligste resultatet for noen av parameterne. Resultatene for hver gruppe når det gjelder nedbrytning eller oppgradering ble analysert av Friedman-serien ikke-parametrisk test for å sammenligne pre- og postoperative forhold. I tillegg ble ytelsen til alle gruppene kontrastert ved å bruke Mann Whitney-testen for å bestemme forskjellene mellom oppgradering og nedgradering av restaureringens kvalitet. Den statistiske signifikansen ble satt til 95 %, α=0,05 og β=0,80, SPSS15.0 (SPSS Inc, Chicago, IL) ble brukt for statistisk analyse.