Longitudinale resultaten van een 10 jaar durend klinisch onderzoek naar herstel van amalgaamrestauraties (REPAMLG)

Onderzoeksopzet Een cohort van 20 patiënten in de leeftijd van 18 tot 80 jaar (gemiddeld 26,5 jaar), vrouw (58%) en man (42%), met 40 (klasse I en klasse II) amalgaamrestauraties, die één of meer klinische kenmerken die afweken van het ideaal (Bravo of Charlie volgens aangepaste USPHS-criteria van de Amerikaanse volksgezondheidsdienst). Ze werden allemaal aangeworven bij de Operative Dentistry Clinic van de Dental School, University of Chile. Het protocol werd goedgekeurd door de Institutional Research Ethics Committee van de Dental School aan de Universiteit van Chili (project PRI-ODO-0207) en alle patiënten ondertekenden een formulier voor geïnformeerde toestemming en vulden een registratieformulier in.

Behandelingsgroepcriteria: 40 defecte restauraties werden beoordeeld in overeenstemming met de gewijzigde USPHS-criteria. Restauraties met klinisch gediagnosticeerde secundaire cariës (Charlie) of onder- of overcontourde anatomische vormdefecten en restauraties met marginale defecten (Bravo) werden willekeurig toegewezen (Random Number Generator, Microsoft Excel 97) aan ofwel de reparatie- of vervangingsgroep. De diagnose van actieve secundaire cariës werd uitgevoerd volgens de criteria van Ekstrand 31.

De groepen kregen het label A: reparatie n=19 (Klasse I n=8 en Klasse II n=11) en B: vervanging n=21 (Klasse I n=9 en Klasse II n=12).

Beoordeling van restauraties en resultaatmetingen. De kwaliteit van de restauraties werd gescoord volgens de gewijzigde USPHS-criteria (Tabel 1) 32. Twee examinatoren ondergingen kalibratie-oefeningen (JM en EF, Cohen's Kappa inter-examinatorcoëfficiënt 0,74 bij aanvang en 0,87 na tien jaar). De onderzoekers beoordeelden de restauraties onafhankelijk van elkaar door direct visueel en tactiel onderzoek (mondspiegel, nummer 5, Hu Friedy Mfg. Co. Inc., Chicago, IL, VS, en explorer, nummer 23, Hu Friedy) en indirect door radiografisch onderzoek (Bite Wing) bij aanvang (direct na behandeling) en 10 jaar na behandeling. De zeven onderzochte parameters waren marginale occlusale aanpassing (MA), anatomische vorm (A), oppervlakteruwheid (R), marginale kleuring (MS), occlusaal contact (O), secundaire cariës (SC) en glans (L) (Tabel 1 ). Als er een verschil werd vastgesteld tussen de twee examinatoren en als ze het niet eens werden, nam een ​​derde clinicus, die ook kalibratie-oefeningen (GM) onderging, de uiteindelijke beslissing.

Behandelingsgroep

A. Reparatie De clinici (PV en CM) gebruikten hardmetalen boren (330-010 Komet, Brasseler GmbH Co. Postfach 160.32631, Lemgo, Duitsland) om de defecte marge, carieuze laesie of anatomische vorm van de restauraties te onderzoeken. Een deel van het restauratiemateriaal grenzend aan het defect werd verwijderd als een verkennende procedure, waardoor een juiste evaluatie en daaropvolgende diagnose van de omvang van het defect mogelijk was. Op voorwaarde dat het defect beperkt en gelokaliseerd was, verwijderde de clinicus vervolgens al het defecte tandweefsel. Mechanische retentie werd toegepast binnen de bestaande AM-restauratie. Voor deze procedure werd rubberdamisolatie gebruikt. Reparatie van de restauraties werd uitgevoerd met een gedispergeerd gefaseerd amalgaam (Original D, Wyckle Research Inc, Carson City, NV, VS).

B. Vervanging De clinici hebben de defecte restauraties volledig verwijderd en vervangen. Na voltooiing van de caviteitspreparaties werd de tand hersteld met een nieuwe AM (origineel D). Hechtmiddelen en/of liners onder de amalgaamrestauraties werden in deze proef niet gebruikt. Rubberdamisolatie werd gebruikt voor alle restauratieve behandelingen. .

Patiënten werden na vier en tien jaar na de restauratie teruggeroepen en door dezelfde examinatoren voor klinische beoordeling geplaatst, waarbij dezelfde criteria werden toegepast die bij aanvang werden gebruikt. Mislukte restauraties werden uit het onderzoek verwijderd en behandeld volgens hun gediagnosticeerde behoeften.

Statistische analyse De ordinale afhankelijke variabele is gewijzigd in het niveau van de gewijzigde USPHS-criteria ten opzichte van de basislijnwaarde. De toegewezen score van elke restauratie weerspiegelde het slechtste resultaat voor een van de parameters. De resultaten van elke groep in termen van degradatie of verbetering werden geanalyseerd met een niet-parametrische Friedman-test om de pre- en postoperatieve omstandigheden te vergelijken. Bovendien werden de prestaties van alle groepen gecontrasteerd met behulp van de Mann Whitney-test om de verschillen tussen de upgrade en downgrade van de kwaliteit van de restauratie te bepalen. De statistische significantie werd vastgesteld op 95%, α=0,05 en β=0,80, SPSS15.0 (SPSS Inc, Chicago, IL) werd gebruikt voor statistische analyse.