이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

섬유 근육통에 대한 보완 및 대체 의학(CAM)

2015년 9월 22일 업데이트: Scott Mist, Oregon Health and Science University
이 연구는 두 가지 보조적 중재인 스트레칭을 통한 그룹 교육; 및 그룹 침술. 연구 모집단은 지난 3개월 동안 이전에 침술을 사용한 적이 없는 원발성 섬유근육통이 있는 여성입니다. 두 개입 모두 길이가 10주이며 Oregon Health & Science University에서 실시됩니다. 1차 가설은 연구 모집단에서 두 가지 방법이 모두 허용 가능하고 실행 가능하다는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

431

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97239
        • Oregon Health & Science University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  1. American College of Rheumatology(1990)의 섬유근육통 진단 기준 충족
  2. 간 기 정체, 기 및 혈액 정체 또는 기 및 혈액 결핍에 대한 일차 중국 전통 의학(TCM) 진단을 받음
  3. 여성 성별
  4. 지난 주에 0에서 10까지의 척도에서 5 이상의 평균 통증을 보고했으며 10은 더 높은 통증을 나타냅니다.
  5. 연구 기간 동안 섬유근육통 증상을 조절하기 위한 약물 또는 치료 양식의 도입 또는 변경을 제한하려는 의지
  6. 지난 3개월 동안 TCM 없음(침술, 중국 허브 또는 허브 차 알약, 튜이나(중국 마사지), 지압(일본 마사지), 기공 및 동양 음식 요법 포함)
  7. 주당 최대 2회 개입 및 검사 장소로 이동할 수 있는 능력
  8. 18세 이상 75세 미만이며,
  9. 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력.

제외 기준:

  1. 침술의 안전한 사용을 방해할 수 있는 알려진 응고 이상, 혈소판 감소증 또는 출혈 체질의 존재;
  2. 체강 질병을 가진 개인
  3. Beck Depression Inventory에서 29점 이상의 점수
  4. 통증을 유발하고 잠재적으로 분석을 혼란스럽게 할 수 있는 류마티스 관절염, 전신성 홍반성 루푸스, 염증성 장 질환과 같은 동시 자가면역 질환의 존재;
  5. 마약성 진통제의 일상적인 매일 사용 또는 약물 남용의 이력;
  6. 다른 치료 시험에 동시 참여;
  7. 임산부 및 수유부(소변 검사를 통해 임신 여부 확인)
  8. 심각한 정신 질환(현 정신분열증, 자살 생각을 동반한 주요 우울증, 2년 이내 약물 남용);
  9. 장애 결정을 받고 있거나 섬유 근육통과 관련된 소송에 관여하고 있습니다.
  10. PI의 판단에 따라 연구 프로토콜의 만족스러운 완료를 방해하는 모든 손상, 활동 또는 상황
  11. 지난 6개월간 인지 행동 치료.
  12. 영어가 유창하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 스트레칭을 통한 집단교육
스트레칭을 통한 그룹 교육은 "Fibromyalgia(Biographies of Disease)"라는 책을 기반으로 Oregon Health & Science University(OHSU)에서 10개의 소그룹 교육 수업을 받게 됩니다. Fibromyalgia의 각 장은 글로벌, 경제 및 위험 통계를 포함하여 질병 및 치료의 다양한 측면을 다룹니다. 섬유 근육통 연구의 주요 사건 일정; 일반적인 증상 및 진단 지표; 섬유근육통의 자연사; 약물 및 비약물 치료; 관련 장애 및 증후군; 가정, 직장 및 사회 전체에서 섬유근육통의 영향. 참가자는 연구가 끝날 때까지 추가 치료를 시작해서는 안 되며 보완 및 대체 치료는 마지막 세션까지 보장되지 않는다는 정보를 받게 됩니다. 참가자는 또한 섬유근육통 환자에게 적합한 스트레칭을 다루는 디지털 비디오 디스크(DVD)를 받게 되며 향후 10주 동안 DVD를 통합하도록 요청받을 것입니다.
실험적: 그룹 침술
10주 동안 20회 치료에는 그룹 환경에서 개별화된 침술, 방문 당시 중국 전통 의학 진단(장푸)에 기반한 식이 요법 및 생활 습관 권장 사항이 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 참여율
기간: 10주
양 팔의 치료 출석률
10주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중퇴율
기간: 10주 및 14주
10주차와 14주차에 양군에서 탈락률
10주 및 14주
평가율의 완성
기간: 0, 5, 10, 14주차
두 팔의 설문지 및 검사 완료율
0, 5, 10, 14주차
섬유 근육통 영향 설문지 개정
기간: 0, 5, 10, 14주차
Fibromyalgia Impact Questionnaire의 전체 점수 비교 - 시간 경과에 따라 두 팔 사이에 수정됨.
0, 5, 10, 14주차
통각수용성 반사 검사
기간: 0, 5, 10, 14주차
통각수용성 반사는 0, 5, 10, 14주차에 테스트됩니다. 통각수용성 반사의 변화는 개인 내에서 그리고 팔 사이에서 비교될 것입니다.
0, 5, 10, 14주차
수면의 질과 일상 활동
기간: 0, 5, 10, 14주차
수면의 질과 일상 활동은 Actiwatch를 사용하여 측정됩니다. 변화는 개인 내에서 그리고 그룹 사이에서 탐구될 것입니다.
0, 5, 10, 14주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Scott D Mist, PhD, MAcOM, Oregon Health and Science University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 1월 30일

처음 게시됨 (추정)

2014년 2월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 9월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 9월 22일

마지막으로 확인됨

2015년 9월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다